Фосфомицин Дж

ЛП-№(006276)-(РГ-RU)

Фосфомицин Дж

Фосфомицин

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Антибактериальные средства системного действия; другие антибактериальные средства

J01XX01

Фосфомицин Дж, 0,5 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.

Фосфомицин Дж, 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.

Фосфомицин Дж, 2 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.

Фосфомицин Дж, 3 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.

Фосфомицин Дж, 4 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.

Действующее вещество: фосфомицин

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Фосфомицин Дж и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Фосфомицин Дж.
3. Применение препарата Фосфомицин Дж.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Фосфомицин Дж.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Фосфомицин Дж и для чего его применяют

Препарат Фосфомицин Дж содержит действующее вещество фосфомицин, которое представляет собой антибактериальное средство широкого спектра действия.

Его применяют при ряде специфических бактериальных инфекций и неэффективности других антибиотиков.

Показания к применению

Препарат Фосфомицин Дж применяют у взрослых и детей в возрасте от 0 месяцев для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к фосфомицину возбудителями:

• инфекции мягких тканей, в том числе у пациентов с нарушениями периферического кровообращения (сахарный диабет, заболевания артерий нижних конечностей), инфекции ожоговых ран;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции нижних дыхательных путей, в том числе пневмония и инфекции у пациентов с муковисцидозом;
• интраабдоминальные инфекции (острый холецистит, холангит, перитонит);
• инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (сальпингит, эндометрит, пельвиоперитонит);
• инфекции мочевыводящих путей, в том числе острый пиелонефрит и обострение хронического пиелонефрита.

При следующих заболеваниях в комбинации с другими антибактериальными лекарственными средствами:

• инфекции центральной нервной системы (бактериальный менингит, в том числе послеоперационный);
• бактериальный эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца);
• сепсис (общее инфекционное заражение организма).

Способ действия препарата Фосфомицин Дж

Бактериальные инфекции возникают, когда в организм человека попадают бактерии, способные вызвать заболевание.

Фосфомицин проникает внутрь бактерии, нарушает синтез основного компонента клеточной стенки (пептидогликана) и тем самым разрушает бактерию.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Фосфомицин Дж

Противопоказания

Не применяйте препарат Фосфомицин Дж:

• если у Вас или у Вашего ребёнка аллергия на фосфомицин или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Фосфомицин Дж проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам или к Вашему ребёнку, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала применения препарата Фосфомицин Дж:

• если у Вас или у Вашего ребёнка есть хроническое заболевание лёгких (астма) или аллергия (например, крапивница), в том числе аллергия на любые лекарства, включая антибиотики;
• если у Вас или у Вашего ребёнка диагностировано какое-либо заболевание печени;
• если у Вас или у Вашего ребёнка диагностировано нарушение работы сердца или почек (сердечная и почечная недостаточность);
• если у Вас или у Вашего ребёнка повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• если у Вас или у Вашего ребёнка когда-либо были аллергические реакции (например, сыпь, зуд), на фосфомицин или на другие антибактериальные средства производные фосфоновой кислоты. Если во время лечения у Вас или у Вашего ребёнка возникла аллергическая реакция (например, кожная сыпь, зуд, отёк лица, языка или горла, затруднённое дыхание или глотание), немедленно сообщите об этом своему врачу, поскольку это может иметь серьёзные последствия и Вам может потребоваться срочная медицинская помощь (см раздел 4);
• если Вы старше 65 лет и у Вас диагностировано снижение функции почек или нарушение работы сердца (сердечная недостаточность), или нарушение работы почек (почечная недостаточность), или повышено артериальное давление (артериальная гипертензия).

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

Во время терапии препаратом Фосфомицин Дж врач может назначить Вам или Вашему ребёнку дополнительные обследования и анализы (например, общий и биохимический анализы крови и т.д.).

Врач также может задержать Вас после введения препарата для отслеживания возникновения нежелательных реакций.

Другие препараты и препарат Фосфомицин Дж

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Важно сообщить лечащему врачу, если Вы или Ваш ребёнок принимаете:

• другие антибактериальные средства (например, пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы, аминогликозиды, гликопептиды и фторхинолоны).

Комбинация фосфомицина и вышеперечисленных препаратов может усиливать антибактериальный эффект.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Беременным женщинам не следует применять препарат Фосфомицин Дж, за исключением тех случаев, когда не существует менее опасного альтернативного лечения и заболевание составляет больший риск для матери и плода, чем применение препарата.

Лактация

Фосфомицин может проникать в грудное молоко, поэтому применение препарата Фосфомицин Дж в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Фосфомицин Дж может вызывать головокружение или головную боль. При появлении перечисленных симптомов воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Фосфомицин Дж содержит натрий

Препарат Фосфомицин Дж для дозировки 0,5 г содержит 3,6 ммоль (83,4 мг) натрия, для дозировки 1 г содержит 7,2 ммоль (166,8 мг) натрия, для дозировки 2 г содержит 14,5 ммоль (333,6 мг) натрия, для дозировки 3 г содержит 21,6 ммоль (500,4 мг) натрия, для дозировки 4 г содержит 29,0 ммоль (667,2 мг) натрия в одном флаконе.

Это следует учитывать, если Вы или Ваш ребёнок соблюдаете диету с ограничением поступления натрия.

3. Применение препарата Фосфомицин Дж

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза препарата и кратность введения определяются Вашим лечащим врачом в зависимости от степени тяжести и типа инфекции, Вашего веса, возраста, функции почек.

Рекомендуемая доза составляет от 2 г до 4 г каждые 6–8 часов. Максимальная суточная доза составляет 16 г в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас или у Вашего ребёнка имеются серьёзные проблемы с почками. Ваш врач может скорректировать дозу.

Сообщите лечащему врачу, если Вам или Вашему ребёнку назначена процедура гемодиализа или перитонеального диализа. В дни диализа препарат следует вводить по окончании процедуры.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая суточная доза для детей 200–400 мг/кг массы тела в сутки.

Для разового введения суточную дозу делят на 3 введения, каждые 8 часов.

Путь и (или) способ введения

Введение препарата Фосфомицин Дж обычно осуществляется врачом или медицинской сестрой. Препарат предназначен для внутривенного введения, его могут вводить в виде инъекции непосредственно в вену (болюсно), а также в виде капельницы (капельно).

Продолжительность лечения

Длительность лечения определяется Вашим лечащим врачом в зависимости от Вашего состояния и тяжести инфекции.

Если Вам или Вашему ребёнку ввели препарата Фосфомиицн Дж больше, чем следовало

Подбор дозы и введение препарата Вам выполнит медицинский работник, поэтому маловероятно, что Вы получите слишком большую дозу препарата. Если Вы обеспокоены данным вопросом, обратитесь к врачу.

Признаками того, что Вы получили слишком большую дозу препарата, могут быть слабость, повышенная нейромышечная возбудимость, сонливость, спутанность сознания.

Если у Вас или у Вашего ребёнка возникли данные симптомы, обратитесь к врачу, скорее всего Вам или Вашему ребёнку будет назначена терапия, направленная на устранение симптомов, а также поддерживающая терапия.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьёзными и опасными для жизни.

Немедленно сообщите врачу, если у Вас или Вашего ребёнка возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• кожная сыпь, с возможным образованием волдырей в виде маленьких мишеней (центральное тёмное пятно, окружённое более светлой областью с темным кольцом по краю) — эритема;
• боль и отёк конечности, покраснение или побледнение кожи, ощущение жжения, уплотнение по ходу сосуда (признаки тромбофлебита).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• острые реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок) проявляются как затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха (диспное), чувство давления в груди, волдыри на коже, напоминающие ожог крапивы (крапивница), кожный зуд, отёк губ, языка, лица, резкая слабость (гипотония) или другие признаки резкого ухудшения самочувствия;
• эпизод свистящих хрипов, одышки, чувства заложенности в груди и кашля (острый приступ бронхиальной астмы);
• длительная или сильная диарея (понос или жидкий стул), спазмы в животе. Это может быть симптомами серьёзного заболевания (псевдомембранозный колит), которое может достигать угрожающей жизни степени;
• боли в животе, понос, особенно непрекращающийся и/или с кровью, повышение температуры тела (антибиотик-ассоциированный колит). Требует незамедлительной медицинской помощи. Не пейте и не давайте Вашему ребёнку лекарства от поноса без предварительной консультации с врачом.

Частота неизвестна — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• ангионевротический отёк или отёк Квинке, проявляется как отёчность лица, шеи, языка, затруднение дыхания и глотания;
• судороги.

Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут возникать после применения препарата Фосфомицин Дж

Если у Вас или у Вашего ребёнка возникла какая-либо из нежелательных реакций, сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• преходящее повышение активности «печёночных» ферментов в анализе крови (аланинаминотрасферазы — АЛТ, аспартатаминотрансферазы — ACT, щелочной фосфатазы — ЩФ).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• сыпь;
• кожный зуд (прурит);
• волдыри на коже, напоминающие ожог крапивы (крапивница);
• сыпь на коже (экзантема);
• покраснение кожи;
• диарея;
• тошнота;
• рвота;
• боль в животе;
• анорексия;
• изменение вкуса;
• снижение аппетита;
• повышение активности «показателей функционирования печени» в анализе крови (лактатдегидрогеназы — ЛДГ, билирубина);
• одышка;
• повышение температуры тела;
• боль в месте введения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
• нарушение функции печени;
• окраска кожи и склер в жёлтый цвет (желтуха);
• онемение;
• головная боль;
• головокружение;
• снижение чувствительности (гипестезия);
• кашель;
• дискомфорт в области груди;
• ощущение сдавливания в грудной клетке;
• уменьшение количества лейкоцитов в анализе крови (лейкопения);
• уменьшение содержания гемоглобина и/или снижение количества эритроцитов в анализе крови (анемия);
• низкий уровень гранулоцитов в анализе крови (гранулоцитопения);
• повышение уровня эозинофилов в анализе крови (эозинофилия);
• дефицит трех видов клеток крови — эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в анализе крови (панцитопения);
• снижение в анализе крови общего уровня лейкоцитов (агранулоцитоз);
• уменьшение количества тромбоцитов в анализе крови (тромбоцитопения);
• учащённое сердцебиение;
• боль в сосудах;
• покраснение кожи (гиперемия);
• нарушение функции почек;
• отёки;
• повышение концентрации мочевины в анализе крови;
• увеличение концентрации белка в моче (протеинурия);
• воспаление стенки вены (флебит);
• жажда;
• чувство общего недомогания;
• высокий уровень натрия в анализе крови (гипернатриемия);
• низкий уровень калия в анализе крови (гипокалиемия);
• нарушение водно-солевого баланса (электролитного баланса).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• снижение содержания в крови клеток различных типов (апластическая анемия).

Частота неизвестна — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• воспаление печени (холестатический гепатит);
• повышенная утомляемость;
• спутанность сознания.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас или у Вашего ребёнка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере Здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1

Телефон: +7 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Цен1р экспертиз и иенытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон: +375 (17) 299 55 14

Факс: +375 (17) 299 53 58

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Алматы, пр. Бауыржана Момышулы, 2/3

Телефон: +7 (7172) 78 99 11

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

Республика Киргизия

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Республики Киргизия

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: +996 (312) 21 92 78

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.kg

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4

Телефон: +374 (10) 23 16 82, +374 (10) 23 08 96

Факс: +374 (10) 23 21 18, +374 (10) 23 29 42

Горячая линия отдела мониторинга безопасности лекарств: +374 (10) 20 05 05, +374 (96) 22 05 05

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.am

5. Хранение препарата Фосфомицин Дж

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе или на картонной пачке после фразы «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранение приготовленного раствора

Приготовленный раствор хранят в течение 8 ч при комнатной температуре (25 °C) и в течение 24 ч при температуре от 2 до 8 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Фосфомицин Дж содержит

Действующим веществом является фосфомицин.

Фосфомицин Дж, 0,5 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Каждый флакон содержит 0,5 г фосфомицина (в виде фосфомицина динатрия).

Фосфомицин Дж, 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Каждый флакон содержит 1,0 г фосфомицина (в виде фосфомицина динатрия).

Фосфомицин Дж, 2 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Каждый флакон содержит 2,0 г фосфомицина (в виде фосфомицина динатрия).

Фосфомицин Дж, 3 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения Каждый флакон содержит 3,0 г фосфомицина (в виде фосфомицина динатрия).

Фосфомицин Дж, 4 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Каждый флакон содержит 4,0 г фосфомицина (в виде фосфомицина динатрия).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: янтарная кислота.

Внешний вид препарата Фосфомицин Дж и содержимое упаковки

По 0,5 г или 1 г фосфомицина во флакон вместимостью 20 мл из бесцветного стекла гидролитического класса I, укупоренный бромбутиловой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком, закрытый сверху защитной пластиковой крышечкой или без крышечки.

По 2 г, 3 г или 4 г фосфомицина во флакон вместимостью 30 мл из бесцветного стекла гидролитического класса I, укупоренный бромбутиловой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком, закрытый сверху защитной пластиковой крышечкой или без крышечки.

По 1 флакону с препаратом помещают на пластиковый поддон или без него вместе с листком- вкладышем в пачку картонную с разделительными перегородками или без них.

Для стационаров:

По 10, 25, 48, 50, 100 флаконов с препаратом помещают на пластиковые поддоны или без них, вместе с листком-вкладышем в количестве, равном количеству флаконов, в коробку картонную с разделительными перегородками или без них.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Джодас Экспоим»

140200, Московская обл., г. Воскресенск, ул. Московская, д. 45м, офис 4

+7 (499) 503 01 92, +7 (980) 194 89 33

info@jodas.ru

Производитель:

Индия

Джодас Экспоим Пвт. Лтд.

Plot № 55, Phase — III, Biotech Park, Karkapatla (Village), Markook (M), Siddipet (District), Telangana — 502 279, India.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Джодас Экспоим»

Адрес: 140200, Московская обл., г. Воскресенск, ул. Московская, д. 45м, офис 4

Телефон: +7 (499) 503 01 92, +7 (980) 194 89 33

Электронная почта: info@jodas.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/

---

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Необходимые меры предосторожности

В связи с тем, что в настоящее время не существует методов, способных достоверно предсказать возможность развития анафилактического шока или иных тяжёлых аллергических реакций на введение лекарственного препарата Фосфомицин Дж, следует соблюдать следующие меры предосторожности:

1. Перед назначением препарата у пациента следует тщательно собрать аллергологический анамнез с целью выявления случаев анафилактического шока или иных аллергических реакций на введение антибиотиков.
2. Перед каждым введением препарата необходимо проверить наличие и комплектность «Противошоковой аптечки» в месте проведения лечебной процедуры.
3. Пациент должен находиться под наблюдением медицинского персонала с момента начала и до завершения введения препарата, особенно в самом начале его введения.

Меры предосторожности, касающиеся введения препарата

Препарат Фосфомицин Дж следует вводить только внутривенно, при этом предпочтительно его медленное, капельное введение. При внутривенном струйном введении возможно развитие флебита и болезненности в месте введения. Для предотвращения случаев экстравазации препарат Фосфомицин Дж следует вводить очень медленно и осторожно.

При растворении препарата выделяется некоторое количества тепла, что не оказывает влияние на его свойства и эффективность.

Приготовление и введение препарата

При растворении препарата возможна экзотермическая реакция. Это не оказывает влияния на его свойства и эффективность.

Препарат Фосфомицин Дж следует вводить только внутривенно, при этом предпочтительно его медленное, капельное введение.

Инструкция по приготовлению растворов и введению препарата

• 1г препарата предварительно растворить в 10 мл воды для инъекций. Объем, соответствующий необходимой дозе, развести в совместимой жидкости для инфузий из расчёта 4 мл на 1 мл ранее приготовленного раствора и вводить в течение 1 ч.
• 4 г (в некоторых клинических случаях — 8 г) препарата растворить в 20 мл воды для инъекций; полученный раствор добавить к 200–400 мл совместимой жидкости для инфузий и вводить в течение 1 ч.

Совместимые жидкости для инфузий: 0,9 % раствор натрия хлорида (физиологический раствор), 5 % раствор декстрозы, раствор Рингера, раствор Рингера лактат, 1,4 % раствор гидрокарбоната натрия.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

Несовместимость

Ввиду физико-химической несовместимости не следует смешивать фосфомицин в одном шприце с ампициллином, гентамицином, стрептомицином, канамицином и рифампицином.

Режим дозирования

Взрослые

Средняя разовая доза составляет 2–4 г, которую вводят каждые 6–8 часов.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе, требуется коррекция режимов введения (см. таблицу):

Пациентам, находящимся на гемодиализе, вводят по 2–4 г после каждой процедуры диализа. Дети

Начиная с периода новорожденности, вводят из расчёта 200-400 мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу делят на 3 введения; интервалы между введениями составляют 8 часов.

Длительность курса лечения фосфомицином и режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от локализации процесса и тяжести заболевания.

С целью предотвращения возникновения резистентных к фосфомицину микроорганизмов терапия должна проводиться после подтверждения чувствительности возбудителя к фосфомицину, а её продолжительность должна быть ограничена сроком, минимально необходимым для лечения пациента.

Способ применения

Внутривенно (в/в).

Для прямого внутривенного струйного введения: приготовленный раствор препарата вводить медленно в течение не менее 5 мин (рекомендуемый режим дозирования — 2 г каждые 6–8 часов).

Для быстрой внутривенной инфузии: приготовленный раствор препарата вводить в течение 0,5–1 часа (рекомендуемый режим дозирования — 4 г каждые 6–8 часов).

Для длительного внутривенного капельного введения: приготовленный раствор препарата вводить в течение 1–3 часов (рекомендуемый режим — 4 г каждые 6–8 часов).

Передозировка

Симптомы

Отсутствуют сообщения о передозировке фосфомицином. Вероятные проявления острой передозировки — симптомы гипернатриемии (слабость, повышенная нейромышечная возбудимость, сонливость, спутанность сознания).

Лечение

Симптоматическая и поддерживающая терапия, компенсационное введение жидкости и форсированный диурез; в тяжёлых случаях — гемодиализ.

Хранение

Невскрытый флакон

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Приготовленный раствор

Хранить в течение 8 ч при комнатной температуре (25 °C) или в течение 24 ч в холодильнике (от 2 до 8 °C).

Утилизация

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными законодательством требованиями.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 0,5 г, 1 г, 2 г, 3 г, 4 г.

Отпускают по рецепту

Jodas Expoim, Pvt. Ltd., Индия