Фрамикса^®

спрей назальный

ФРАМИКСА, 1,25 %, спрей назальный

Действующее вещество: фрамицетин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат ФРАМИКСА, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата ФРАМИКСА.
3. Применение препарата ФРАМИКСА.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ФРАМИКСА.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ФРАМИКСА, и для чего его применяют

Лекарственный препарат ФРАМИКСА содержит действующее вещество фрамицетин — антибиотик-аминогликозид для местного применения и относится к группе: «препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; другие препараты для лечения заболеваний носа».

Показания к применению

Лекарственный препарат ФРАМИКСА показан к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет в составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в том числе:

• риниты;
• ринофарингиты;
• синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).

Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Способ действия препарата ФРАМИКСА

ФРАМИКСА тормозит размножение микроорганизмов. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата ФРАМИКСА

Противопоказания

Не применяйте препарат ФРАМИКСА:

• если у Вас аллергия на фрамицетин, или на другие антибиотики из группы аминогликозидов, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или кормите грудью ребёнка (см. раздел 2. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
• в качестве средства для промывания придаточных пазух носа.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ФРАМИКСА проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов (то есть микроорганизмов, устойчивых к антибиотикам).

Аминогликозидные антибиотики (в том числе фрамицетина сульфат) могут вызывать обратимую, частичную или полную глухоту и оказывать нефротоксическое действие при системном применении и местном нанесении на открытые раны или повреждённую кожу. Эти эффекты являются дозозависимыми и усиливаются при нарушениях функции печени или почек. При применении препарата этих явлений не наблюдалось, однако следует учитывать риск их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей. Терапию не следует продолжать после исчезновения симптомов.

Другие препараты и препарат ФРАМИКСА

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте препарат ФРАМИКСА во время беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел 2. «Противопоказания»),

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данные о влиянии препарата ФРАМИКСА на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Препарат ФРАМИКСА содержит метилпарагидроксибензоат (E218)

Препарат ФРАМИКСА содержит метилпарагидроксибензоат (E218), который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

3. Применение препарата ФРАМИКСА

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым по 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки.

Применение у детей

По 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Снимите с флакона защитный колпачок. Перед первым применением необходимо 2–3 раза нажать на распылительную насадку в воздух, до появления первой струи. После этого флакон можно использовать. При применении держите флакон вертикально. Для впрыскивания препарата Вы должны 1 раз нажать на распылительную насадку и произвести впрыскивание спрея поочерёдно в каждый носовой ход. После впрыскивания очистите насадку с помощью салфетки и закройте защитным колпачком.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней.

Если Вы применили препарата ФРАМИКСА больше, чем следовало

Передозировка препаратом маловероятна.

Если Вы забыли применить препарат ФРАМИКСА

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ФРАМИКСА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата ФРАМИКСА и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения аллергических реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: phann@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата ФРАМИКСА

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной, флаконе после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не применяйте препарат, если после вскрытия упаковки прошло свыше 6 месяцев.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у лечащего врача или работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ФРАМИКСА содержит:

Действующим веществом является фрамицетин.

1 мл спрея назального содержит 12,5 мг фрамицетина сульфата.

Препарат ФРАМИКСА содержит метилпарагидроксибензоат (см. раздел 2).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Внешний вид препарата ФРАМИКСА и содержимое упаковки

Спрей назальный.

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость.

По 15 мл во флаконы из полиэтилена высокой плотности с распылительной насадкой из полипропилена и защитным колпачком из полипропилена.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «ИРИС»

115162, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, ул. Шухова, дом 14, помещ. IV, этаж чердак, ком. 26.

Производитель

Российская Федерация

ООО «ЮжФарм»

Краснодарский край, Крымский муниципальный район, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «ИРИС»

115162, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, ул. Шухова, дом 14, помещ. IV, этаж чердак, ком. 26.

Тел.: +7 (495) 478-71-71

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://еес.eaeunion.org/

Спрей назальный, 1,25 %.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; другие препараты для лечения заболеваний носа

• АТХ

  R01AX08

• Действующее вещество

  Фрамицетин