Галидор^®

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

На ампулу:

Действующее вещество: бенциклана фумарата 50,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,0 мг, вода для инъекций до 2,0 мл.

Прозрачный, бесцветный или светло-зелёного цвета раствор, без запаха.

Сосудистые заболевания

Заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий.

Заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Устранение спазма внутренних органов

Желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язва желудка или двенадцатиперстной кишки — в сочетании с другими лекарственными препаратами.

Урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике), подготовка к инструментальным методам исследования.

• Повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата.
• Тяжёлая дыхательная, почечная или печёночная недостаточность.
• Декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, атриовентикулярная блокада.
• Эпилепсия или другие формы спазмофилии.
• Недавно перенесённый геморрагический инсульт.
• Черепно-мозговая травма (за последних 12 месяцев).
• Беременность и кормление грудью (см. раздел беременность и кормление грудью).

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов. Однако достаточных достоверных исследований о применении препарата во время беременности и кормления грудью у человека проведено не было. Поэтому введение препарата пациенткам в первом триместре беременности не рекомендуется.

В период лактации следует воздержаться от назначения препарата, либо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Раствор для в/в инъекций (после разведения) или инфузии.

Сосудистые заболевания

Инфузия:

При сосудистых заболеваниях препарат может применяться в суточной дозе 200 мг, разделённой на 2 инфузии. 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100–200 мл изотонического раствора NaCl. Препарат вводится внутривенно-капельно в течение 1 часа 2 раза в сутки.

Устранение спазма внутренних органов

Инъекции:

В острых случаях вводят в вену медленно 2–4 ампулы (4–8 мл) препарата, разведённого солевым раствором до 10–20 мл или глубоко внутримышечно 2 мл.

Курс лечения 2–3 недели, при необходимости, с последующим переводом пациента на приём препарата Галидор^® таблетки.

Желудочно-кишечные: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, тошнота, рвота.

Центральная нервная система: беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, бессонница, расстройство памяти; редко — преходящее спутанное состояние сознания, галлюцинации; очень редко — симптомы очагового поражения ЦНС.

Сердечно-сосудистые: иногда может возникать предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

Лабораторные показатели: преходящее повышение активности аспаратаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы, уменьшение количество белых кровяных клеток.

Другие: общее недомогание, увеличение веса тела, аллергические реакции; редко — тромбофлебит при внутривенном введении.

Симптомы: учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, предрасположенность к коллапсу, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжёлых случаях — эпилептиформные судорожные припадки. Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги.

Лечение: Специфический антидот не известен. При передозировке следует применять симптоматическое лечение. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:

• анестетиками и седативными — их эффекты могут усиливаться;
• симпатомиметиками — из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий;
• средствами, снижающими уровень калия крови — из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов;
• препаратами наперстянки — повышается риск аритмии при передозировке наперстянки;
• бета-блокаторами — из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-блокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки бета-блокатора;
• блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами — из-за возможности усиления их эффекта;
• лекарственными средствами, вызывающих побочные эффекты в виде спазмофилии — из-за возможности суммации этих эффектов;
• аспирин — из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов.

Места инъекций следует периодически менять, так как препарат может вызвать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебит.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжёлой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

При длительной терапии бенцикланом рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований (не реже одного раза в 2 месяца).

В начале курса лечения вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл.

Хранить при температуре от 15 до 25 °С, в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после даты, обозначенной на упаковке.

Отпускают по рецепту

Egis Pharmaceuticals, Plc, Венгрия