Галканезумаб

Галканезумаб — гуманизированное моноклональное антитело, которое связывается с лигандом кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP) и блокирует его связывание с рецептором.

Галканезумаб проявляет линейную фармакокинетику и его экспозиция увеличивается пропорционально в диапазоне доз от 1 до 600 мг.

TC_max галканезумаба составляет 5 дней, а период полувыведения составляет 27 дней.

Не было выявлено различий в фармакокинетических параметрах между здоровыми добровольцами и пациентами с эпизодической или хронической мигренью.

Всасывание

Локализация места инъекции не оказывало значительного влияния на абсорбцию галканезумаба.

Распределение

Кажущийся объём распределения (V/F) галканезумаба составлял 7,3 л (34 % межиндивидуальная вариабельность).

Биотрансформация и элиминация

Галканезумаб деградирует до мелких пептидов и аминокислот за счёт катаболических путей, идентичных для эндогенного IgG.

Кажущийся клиренс (CL/F) галканезумаба составлял 0,008 л/ч, а период полувыведения галканезумаба составляет приблизительно 27 дней.

Профилактическое лечение приступов мигрени у взрослых.

Повышенная чувствительность к галканезумабу.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения галканезумаба при беременности у человека не проведено.

Исследования на животных не показали неблагоприятного воздействия на развитие эмбриона.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Применение галканезумаба у беременных женщин по назначению врача, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения галканезумаба в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли галканезумаб в грудное человеческое молоко. Последствия у грудного ребёнка неизвестны.

Применение с осторожностью.

Подкожно.

Рекомендуемая доза галканезумаба составляет 240 мг однократно (2 подкожные инъекции по 120 мг каждая) в качестве загрузочной дозы, а затем ежемесячно по 120 мг.

Наиболее частым побочным эффектом приёма галканезумаба является реакция в месте инъекции.

Реакции гиперчувствительности

Реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу, наблюдались при использовании галканезумаба в клинических испытаниях.

Если возникает выраженная реакция гиперчувствительности, прекратите приём галканезумаба и начните соответствующую терапию. Реакции гиперчувствительности могут возникать через несколько дней после введения галканезумаба и могут быть продолжительными.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C. Допускается хранение при комнатной температуре не более 7 дней.

• АТХ

  N02CX08, N02CD02

• Фармакологическая группа

  Прочие нейротропные средства

• Код МКБ 10

  G43 Мигрень