Гастомизан

Gastomizan

Регистрационный номер

Торговое наименование

Гастомизан

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капли для приёма внутрь, банановый

Состав

1 мл (25 капель) препарата содержит:

Действующее вещество: симетикон* — 100,00 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитол некристаллизующийся 70 % — 199,17 мг; макрогола стеарат 40 — 6,17 мг; карбомер 974Р — 5,98 мг; натрия цитрат — 4,19 мг; ароматизатор банановый — 3,98 мг; глицерил моностеарат — 3,78 мг; сорбиновая кислота — 1,06 мг; натрия гидроксид — 0,67 мг; натрия хлорид — 0,67 мг; ацесульфам калия — 0,30 мг; вода очищенная — до 1 мл.

* симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана (ПДМС)) и кремния диоксида в соотношении 96:4

Описание

Слегка вязкая жидкость белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Гастомизан уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Действующее вещество — симетикон обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путём под влиянием перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика

Симетикон химически инертен, после приёма внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизменном виде.

Показания

  • Симптомы кишечных колик у младенцев;
  • симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в том числе метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
  • симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
  • подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в том числе в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
  • острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроводимость, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Поскольку симетикон не всасывается в желудочно-кишечном тракте, негативного влияния при применении препарата во время беременности и грудного вскармливания не ожидается.

Однако, как при применении любых других лекарственных средств, препарат Гастомизан во время беременности и в период грудного вскармливания следует назначать с осторожностью.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Препарат дозируют каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз.

Препарат принимают до/во время или после каждого приёма пищи и, при необходимости, перед сном.

Кратность приёма и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов. При необходимости препарат Гастомизан можно принимать в течение длительного времени.

При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием

Дети до 1 года: по 5–10 капель препарата Гастомизан (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки до/во время или после кормления).

Дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель препарата Гастомизан 3–5 раз в сутки.

Дети от 6 до 14 лет: по 10–20 капель препарата Гастомизан 3–5 раз в сутки.

Дети от 14 до 18 лет: по 20 капель препарата Гастомизан 3–5 раз в сутки.

При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенография, ультразвуковое исследование и др.)

Применяют по 1 мл (25 капель) препарата Гастомизан 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 мл (25 капель) препарата Гастомизан утром в день исследования.

Для получения двойного контрастного изображения

Добавляют 2–4 мл препарата Гастомизан на 1 литр контрастной взвеси.

При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии

Внутрь по 2–3 мл препарата Гастомизан перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды

По 1–4 мл препарата Гастомизан в зависимости от тяжести отравления.

Побочное действие

Побочные эффекты при применении симетикона не наблюдались. Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

В случае сохранения симптомов младенческих колик и/или избыточного газообразования в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.

Препарат Гастомизан содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл эмульсии (25 капель) содержится 199,17 мг сорбитола, что соответствует 0,017 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Гастомизан не влияет на способность к управлению транспортными средствами, другими механизмами и к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Капли для приёма внутрь 100 мг/мл.

По 30 мл или 50 мл раствора во флакон из коричневого стекла, снабжённый пробкой-капельницей из полиэтилена, укупоренный крышкой винтовой из полиэтилена с контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Хранение

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После первого вскрытия флакона — не более 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Озон, ООО, Российская Федерация

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Атолл»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Производитель:

ООО «Озон» Россия, Самарская обл., г.о. Жигулёвск, г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулёвск, г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гастомизан: