ИБУПРОФЕН

ИБУПРОФЕН

гель для наружного применения

Прозрачный бесцветный однородный гель с характерным запахом.

• Травмы (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения или разрывы мышц и связок, вывихи);
• боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
• болезненные дегенеративные заболевания (артрозы);
• воспалительные заболевания суставов и позвоночника;
• отёчность или воспаление околосуставных мягких тканей (например, бурсит, тендинит, тендовагинит);
• плечелопаточный периартериит, боль в спине, люмбаго;
• препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшении боли и воспаления на момент применения, па прогрессирование заболевания не влияет.

• Повышенная чувствительность к ибупрофену и/или любому из компонентов препарата:
• повышенная чувствительность к другим НПВП;
• нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в том числе, инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема);
• беременность в сроке более 20 педель;
• детский возраст до 14 лет;
• применение окклюзионной повязки в месте нанесения геля.

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Бронхиальная астма, поллиноз, отёк слизистой оболочки полости носа (полипозный риносинусит) или хронические обструктивные заболеваниями лёгких (в особенности, при сочетании с симптомами поллиноза); повышенная чувствительность к анальгетикам и противовоспалительным препаратам; почечная недостаточность; печёночная недостаточность; язвенная болезнь желудка, в том числе в анамнезе; беременность в сроке до 20 недель; период грудного вскармливания; при нанесении на большие площади поверхности кожи и в течение длительного времени (1–2 недели).

Беременность

Данные о безопасности применения ибупрофена во время беременности отсутствуют. Поскольку влияние торможения синтеза простагландина на беременность неизвестно, применение препарата в беременность в сроке до 20 недели возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 г (см. «Способ применения и дозы»).

Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорождённых (неонатальная почечная дисфункция).

С учётом механизма действия препарата могут развиться следующие нежелательные явления увеличение продолжительности беременности и ослабление родовой деятельности, проявление у ребёнка сердечно-сосудистой токсичности (преждевременное закрытие артериального протока и лёгочная гипертензия) и почечной токсичности (олигурия, маловодие), повышенная кровоточивость у матери и ребёнка и повышенная склонность к развитию отёков у матери.

Грудное вскармливание

Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве.

Поскольку неблагоприятных последствий для ребёнка до настоящего времени не отмечено, обычно при кратковременном применении геля необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При этом максимальная суточная доза не должна превышать 3–4 нанесения полоски геля длиной 4–10 см. При необходимости длительного применения геля грудное вскармливание должно быть прекращено. В период грудного вскармливания женщина не должна наносить препарат на область молочных желёз, чтобы избежать попадания препарата в организм ребёнка.

Только для наружного применения. Не принимать внутрь!

Дозы

Препарат применяют 3–4 раза в день. В зависимости от размера поражённого участка используется полоска геля длиной 4–10 см, что соответствует 2–5 г геля (100–250 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза составляет 20 г геля, что соответствует 1000 мг ибупрофена.

Способ применения

Гель наносят на кожу, втирая в область поражения лёгкими движениями. В случае выраженной гематомы и растяжения связок в начале терапии может быть полезным одновременное применение окклюзионной повязки. Проникновению активного вещества через кожу может способствовать ионофорез (особый вид электротерапии). В этом случае гель наносят под область катода (отрицательный полюс). Сила тока должна быть 0,1–0,5 мл на 5 см² поверхности электрода, а длительность процедура — примерно 10 мин. Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения, и составляет, в среднем, 1–2 недели. Терапевтический эффект более длительного применения препарата не доказан. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для уточнения диагноза. Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Сразу после применения препарата необходимо вымыть руки.

Частота побочных эффектов представлена согласно следующей классификации: очень часто (≥1/10 случаев); часто (≥1/100, <1/10): нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неизвестно (частота не может быть определена из имеющихся данных).

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении ибупрофена в дозе, не превышающей 1000 мг/сутки.

Часто: кожные реакции в месте нанесения геля (гиперемия кожи, кожный зуд. ощущение жжения, папулёзно-везикулёзная сыпь);

Нечасто: реакции гиперчувствительности такие как локальные аллергические реакции (контактный дерматит);

Очень редко: бронхоспазм.

Если гель наносят па большие площади поверхности кожи и в течение длительного времени нельзя исключить развитие системных побочных эффектов, характерных для ибупрофена.

При появлении побочных эффектов, указанных в инструкции, а также при любых других побочных явлениях, не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Вероятность передозировки при наружном применении препарата минимальна. В случае превышения рекомендованной дозы при местном применении препарата, гель может быть удалён с поверхности кожи, а затем участок нанесения геля промыт водой.

При нанесении очень большого количества геля или при случайном приёме геля внутрь следует обратиться к врачу.

У детей симптомы передозировки при случайном приёме препарата внутрь могут проявляться головной болью, рвотой, головокружением и снижением артериального давления. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5–3 часа.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приёма), приём активированного угля, щелочное питьё, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Препарат следуете с осторожностью применять с другими лекарственными средствами, такими как:

• антикоагулянты и тромболитические препараты;
• антигипертензивные средства;
• ацетилсалициловая кислота;
• другие НПВП.

Следует учитывать, что даже при наружном применении ибупрофена нельзя полностью исключи гь его воздействие на организм в целом, и при одновременном применении ибупрофена в лекарственной форме «гель» с другими НПВП возможно усиление побочных эффектов. Перед началом применения препарата на фоне других лекарственных препаратов (в том числе безрецептурных) следует проконсультироваться с врачом.

Препарат не рекомендуется применять у детей и подростков младше 14 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности у этой возрастной группы (см. «Противопоказания»).

Пациенты с бронхиальной астмой, поллинозом. отёком слизистой оболочки полости носа (полипозный рипосипусит) или хроническими обструктивными заболеваниями лёгких (в особенности, при сочетании с симптомами поллиноза), а также пациенты с повышенной чувствительностью к анальгетикам и противовоспалительным препаратам имеют повышенный риск развития приступов бронхиальной астмы (при непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП), отёка Квинке (ограниченные отёки кожи и слизистых оболочек) или крапивницы но сравнению с другими пациентами. Гель должен применяться у таких пациентов с осторожностью и под медицинским наблюдением. Такие же меры предосторожности следует использовать у пациентов с реакциями гиперчувствительности (аллергические реакции) в анамнезе и на другие вещества (например, кожные реакции, зуд. крапивница). Необходимо избегать попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, а также повреждённые участки кожи. Следует сократить время воздействия солнечных лучей на область применения препарата.

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами при однократном или кратковременном применении.

Гель для наружного применения, 5 %.

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, ОАО, Российская Федерация