Гиалган Фидия
Лекарственная форма
раствор для внутрисуставного введения
Состав
Каждые 2 мл препарата содержат:
активный ингредиент: натрия гиалуронат 20 мг;
неактивные ингредиенты: натрия хлорид 17 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат 1,2 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,1 мг, вода для инъекций до 2 мл.
Описание
Бесцветный, прозрачный вязкий раствор.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДальтон.
Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.
При использовании Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект.
Фармакокинетика
Показания
Для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях.
В качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.
Противопоказания
Не следует назначать пациентам с установленной гиперчувствительностью к компонентам препарата или птичьим протеинам, а также при тяжёлой патологии печени.
Введение препарата противопоказано при наличии инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции.
Не следует использовать при беременности, в период кормления и у детей по причине отсутствия клинических данных.
Беременность и лактация
Не следует использовать при беременности, в период кормления по причине отсутствия клинических данных.
Способ применения и дозы
Внутрисуставно. В коленные и тазобедренные суставы содержимое одного флакона (20 мг/2 мл) или заполненного шприца (20 мг/2 мл) следует вводить один раз в неделю, курсом из пяти инъекции по стандартной методике.
Методика введения
Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата может использоваться одна и та же игла, однократно введённая перед аспирацией. При этом шприц с препаратом присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом. Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению.
Побочные эффекты
Отмечены единичные случаи аллергических реакции (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций на препарат.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечено.
Взаимодействие
Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными введениями, ввиду отсутствия значительного опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Особые указания
В течение первых двух суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.
При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Гиалган Фидия не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутрисуставного введения, 10 мг/мл.
Хранение
При температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте.
Не замораживать.
Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Хранить в месте, недоступном для детей.Срок годности
3 года при хранении в оригинальной упаковке.
Не использовать по истечении указанного срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гиалган Фидия: