Гинепристон®
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: мифепристон — 0,01 г.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 0,0746 г, карбоксиметилкрахмал натрия — 0,0045 г, кальция стеарат — 0,0009 г.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрические от светло-жёлтого до светло-жёлтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гинепристон® — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счёт конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворённой яйцеклетки.
Фармакокинетика
После однократного приёма в дозе 600 мг максимальная концентрация в сыворотке крови 1,98 мг/л достигается через 1,30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %.
Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) составляет 98 %.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 часами, затем более быстро.
Период полувыведения составляет 18 час.
Показания
Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищённого полового акта или если применённый способ контрацепции не может считаться надёжным).
Противопоказания
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая и хроническая почечная и/или печёночная недостаточность, наличие тяжёлой экстрагенитальной патологии.
С осторожностью
Нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), хронические обструктивные заболевания лёгких (в том числе бронхиальная астма), тяжёлая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приёма Гинепристон®.
Способ применения и дозы
Внутрь, в течение 72 часов после незащищённого контрацепцией полового сношения, по 1 таблетке Гинепристона® 10 мг. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приёма пищи за 2 часа до применения препарата и 2 часа после него. Гинепристон может применяться в любую фазу менструального цикла.
Побочное действие
Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла.
Передозировка
Приём Гинепристона® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств.
Особые указания
Гинеприсгон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции. Гинеприсгон® не защищает от заболеваний, передаваемых половым путём и СПИДа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В настоящее время отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки.
По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку и по 1 или 2 таблетки в банку полимерную, по 1 контурной ячейковой упаковке или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте. При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Обнинская химико-фармацевтическая компания, ЗАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гинепристон: