Гинестрил®
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Одна таблетка содержит: активное вещество: мифепристон — 0,05 г, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 0,0661 г, карбоксиметилкрахмал натрия — 0,0135 г, тальк — 0,00405 г, кальция стеарат — 0,00135 г.
Описание
Таблетки от светло-жёлтого цвета до светло-жёлтого с зеленоватым оттенком плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Гинестрил® — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счёт конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение мифепристона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.
Фармакокинетика
После приёма внутрь максимальная концентрация достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %.
В плазме Гинестрил® на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро.
Период полувыведения составляет 18 часов.
Показания
Лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).
Противопоказания
Беременность, период лактации. Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая или хроническая почечная и/или печёночная недостаточность, порфирия, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжёлой экстрагенитальной патологии. Субмукозное расположение миоматозных узлов. Величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности. Опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия.
С осторожностью
С осторожностью применяют при хронических обструктивных заболеваниях лёгких (в том числе бронхиальной астме), тяжёлой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.
Беременность и лактация
Беременность и период лактации являются противопоказаниями к применению препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, в разовой дозе 50 мг Гинестрила® (1 таблетка), однократно. Курс лечения — 3 месяца.
Побочные эффекты
Нарушения менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, слабость, крапивница.
Передозировка
Приём Гинестрила® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов. При одновременном приёме с глюкокортикостероидами необходимо увеличить дозу последних.
Особые указания
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрил® следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Форма выпуска
Таблетки 50 мг.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гинестрил: