Гозерелин — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — D (гозерелин 3,6 мг).Категория действия на плод по FDA — X (гозерелин 10,8 мг).Перед началом лечения гозерелином беременность должна быть исключена.
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения препарата при беременности не проведено.
Исследования на животных (крысы, кролики) при использовании гозерелина в дозах, примерно равных или бóльших чем 2 и 20 мг/кг/сут (около ⅒ и 2 дозы максимально рекомендуемой для человека, в пересчёте на мг основания/м2), введённых в период органогенеза, показали, что гозерелин приводит к увеличению частоты выкидышей, эмбриотоксичности/фетотоксичности (характеризуются повышением предимплантационных потерь, увеличением резорбции, повышением вероятности развития пупочной грыжи у крыс) при дозах ≥10 мкг/кг/сут (около ½ дозы максимально рекомендуемой для человека, в мг основания/м2), эффект — дозозависимый. Кроме того, исследования репродукции показали, что гозерелин снижает выживание плодов и детёнышей.
Гозерелин может оказывать вредное эмбриональное воздействие при введении беременным женщинам — нарушения развития и смерть плода и развитие осложнений у новорождённого.
В период лечения гозерелин женщины репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Если гозерелин применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.
Применение гозерелина в период беременности строго противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, проникает ли гозерелин в грудное молоко.
Исследования выявили выделение гозерелина в молоко лактирующих животных.
Следует прекратить грудное вскармливание в случае применения препарата.
Фертильность
Подавление секреции тестостерона приводит к нарушению фертильности. Неизвестно, восстанавливается ли фертильность после отмены гозерелина, но после отмены сходных аналогов восстановление фертильности происходило.
Мужчинам, которым назначен этот препарат, рекомендуется, сдать образцы спермы на сохранение до начала лечения.
Планирование беременности:
Рекомендуется использовать контрацептивы ввиду потенциальной угрозы для плода женщинам детородного возраста во время лечения гозерелином.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Гозерелин:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Гозерелин — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос