Хондроитин-Б
, растворРегистрационный номер
Торговое наименование
Хондроитин-Б
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество:
хондроитина сульфат натрия 100 мг.
Вспомогательное вещество:
вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие дегенерацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов.
Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
При применении препарага уменьшается болезненность и улучшается подвижность поражённых суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2–3 недели с момента начала курса.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
Через 30 мин после внутримышечного введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 мин — в синовиальной жидкости.
Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1 ч, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток./p>
Накапливается главных образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Выводится почками.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз периферических суставов; межпозвонковый остеохондроз и остеохондроз позвоночника.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- кровотечения, склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Нет данных.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять препарат при беременности. Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.
Способ применения и дозы
Внутримышечно, по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25–35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, эритрема, крапивница, дерматит, отёк); кровотечения в месте инъекций.
Передозировка
В настоящее время нет данных о случаях передозировки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Особые указания
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свёртывания крови.
В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата, однако эффект сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулах объёмом 1 мл или 3 мл из стекла 1-го гидролитического класса, или в ампулы медицинского стекла 1-го гидролитического класса с кольцом или точкой разлома.
На каждую ампулу наносится этикетка из бумаги этикеточной, или писчей, или этикетки из бумаги самоклеящейся.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ФНЦИРИП им. Чумакова РАН, ФГБНУ, Российская Федерация
Юридический адрес: 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1.
Адрес места производства лекарственного препарата:
г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Б-ФАРМ», Россия
Юридический адрес: 143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, р.п. Нэвэивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А.
Почтовый адрес: 143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, р.п. Новоивановское, ул. Агрохимиков, д. 2, з/я 80/1039.
Тел.: +7 (499) 145-59-99, тел. Горячей линии: +7 (926) 601-20-45.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Хондроитин-Б: