Иммуноглобулин человека антистафилококковый

Immunoglobulinum antistaphylococcum humanum fluidum

Регистрационный номер

Торговое наименование

Иммуноглобулин человека антистафилококковый

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 ампула (3 мл):

активное вещество: иммуноглобулин человека противостафилококковый 100 МЕ (0,3 г);

вспомогательные вещества: глицин 0,06 г, натрия хлорид 0,027 г, вода для инъекций до 3 мл.

Не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую антитела к стафилококковому экзотоксину, выделенную из плазмы крови человека, свободной от вирусов ВИЧ-1, 2, гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита B.

Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину.

Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 ч, период полувыведения антител из организма составляет 4–5 недель.

Показания

Заболевания стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Противопоказания

Аллергические реакции или тяжёлые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.

В случаях тяжёлого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности или кормления грудью применять по жизненным показаниям, сопоставляя пользу для матери и риск для плода и младенца.

Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорождённому.

Способ применения и дозы

Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 МЕ антистафилолизина на 1 кг массы тела.

Для детей младше 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 МЕ.

При более лёгких локальных формах инфекции минимальная разовая доза препарата составляет не менее 100 МЕ.

Иммуноглобулин человека антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышц или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.

До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18–22) °C. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

Курс лечения состоит из 3–5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.

Побочное действие

Гиперемия лица и повышение температуры тела до 37,5 °C в течение первых суток после введения, диспепсические явления.

У отдельных лиц с изменённой реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях — анафилактический шок.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммуноглобулин человека противостафилококковый совместим с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Иммуноглобулин человека противостафилококковый следует вводить не ранее чем через 3 мес после иммунизации живыми вирусными вакцинами.

Особые указания

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Введение препарата не приводит к психомоторным нарушениям и реакциям, и не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 100 МЕ.

По 3 мл в ампулах нейтрального стекла вместимостью 5 мл.

10 ампул вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным в пачке из картона.

В случае если ампулы имеют цветное кольцо излома, надсечку, идентификационную цветную точку на пережиме ампулы, ампульный нож в пачку из картона не вкладывают.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре от 2 до 10 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Иммуноглобулин человека антистафилококковый: