Иммуноглобулин человека антистафилококковый
Immunoglobulinum antistaphylococcum humanum fluidumРегистрационный номер
Торговое наименование
Иммуноглобулин человека антистафилококковый
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
1 ампула (3 мл):
активное вещество: иммуноглобулин человека противостафилококковый 100 МЕ (0,3 г);
вспомогательные вещества: глицин 0,06 г, натрия хлорид 0,027 г, вода для инъекций до 3 мл.
Не содержит консервантов и антибиотиков.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую антитела к стафилококковому экзотоксину, выделенную из плазмы крови человека, свободной от вирусов ВИЧ-1, 2, гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита B.
Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину.
Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 ч, период полувыведения антител из организма составляет 4–5 недель.
Показания
Заболевания стафилококковой этиологии у детей и взрослых.
Противопоказания
Аллергические реакции или тяжёлые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.
В случаях тяжёлого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности или кормления грудью применять по жизненным показаниям, сопоставляя пользу для матери и риск для плода и младенца.
Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорождённому.
Способ применения и дозы
Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.
При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 МЕ антистафилолизина на 1 кг массы тела.
Для детей младше 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 МЕ.
При более лёгких локальных формах инфекции минимальная разовая доза препарата составляет не менее 100 МЕ.
Иммуноглобулин человека антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышц или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.
До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18–22) °C. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.
Курс лечения состоит из 3–5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.
Побочное действие
Гиперемия лица и повышение температуры тела до 37,5 °C в течение первых суток после введения, диспепсические явления.
У отдельных лиц с изменённой реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях — анафилактический шок.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Иммуноглобулин человека противостафилококковый совместим с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.
Иммуноглобулин человека противостафилококковый следует вводить не ранее чем через 3 мес после иммунизации живыми вирусными вакцинами.
Особые указания
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Введение препарата не приводит к психомоторным нарушениям и реакциям, и не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 100 МЕ.
По 3 мл в ампулах нейтрального стекла вместимостью 5 мл.
10 ампул вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным в пачке из картона.
В случае если ампулы имеют цветное кольцо излома, надсечку, идентификационную цветную точку на пережиме ампулы, ампульный нож в пачку из картона не вкладывают.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре от 2 до 10 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Иммуноглобулин человека антистафилококковый: