Иммуноглобулин человека нормальный

Иммуноглобулин человека нормальный

раствор для внутримышечного введения

1 мл препарата содержит:

в качестве активного вещества: иммуноглобулин человека нормальный 100 мг;

вспомогательные вещества: глицин 20 мг, натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо-жёлтой окраски, без посторонних включений.

Препарат применяют только по назначению врача для профилактики гепатита А, кори, гриппа, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, лечения гипо- и агаммаглобулинемии, для повышения резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний.

Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции или тяжёлые системные реакции на препараты крови человека.

В случаях тяжёлого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно.

Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

Профилактика гепатита А

Препарат вводят однократно в дозах; детям от 1 до 6 лет — 0,75 мл; до 10 лет — 1,5 мл; старше 10 лет и взрослым — 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина, в случае необходимости профилактики гепатита А, показано не ранее, чем через 2 месяца.

Профилактика кори

Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста лицам, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 суток после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3,0 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям, при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3,0 мл.

Профилактика и лечение гриппа

Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет — 1,5 мл; от 2 до 7 лет — 3,0 мл; старше 7 лет и взрослым — 4,5-6,0 мл. При лечении тяжёлых форм гриппа показано повторное (через 24–48 часов) введение иммуноглобулина в той же дозе.

Профилактика коклюша

Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 часа в разовой дозе 3,0 мл детям, не болевшим коклюшем, в возможно более ранние сроки контакта с больным.

Профилактика менингококковой инфекции

Препарат вводят однократно в дозах детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл детям до трёх лет и 3,0 мл детям старше трёх лет.

Профилактика полиомиелита

Препарат вводят однократно в дозах 3,0-6,0 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита.

Лечение гипо- и агаммоглобулинемии

Препарат вводят в дозе 1,0 мл на 1,0 кг массы тела; рассчитанную дозу можно ввести в 2–3 приёма с интервалом в 24 часа. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через один месяц.

Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических и затяжных пневмониях

Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями составляют 2–3 суток.

При введении возможны: головная боль, головокружение, мигренозные боли, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, повышение или снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, озноб, одышка, боль в грудной клетке.

У отдельных лиц с изменённой реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях — анафилактический шок.

Местные реакции: редко — гиперемия кожи в месте введения.

Редко наблюдаются: выраженное снижение артериального давления, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышение потоотделения, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгия, онемение, жар или ощущение холода, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев. Поэтому лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут.

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности с антибиотиками.

У грудных детей не применять вместе с кальция глюконатом.

Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2–3 месяца после введения иммуноглобулина.

Препарат визуально должен быть прозрачен, не должен содержать взвеси и осадка. Он считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности и укупорки, отсутствии трещин на ампулах, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.

До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение двух часов при комнатной температуре (20±2)°С. Во избежание образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.

Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.

В сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГБУЗ СО, Российская Федерация