Индигокармин

Indigocarmin

Регистрационный номер

Торговое наименование

Индигокармин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит

Действующее вещество:

Индигокармин (в пересчёте на сухое вещество) — 4,0 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия формальдегидсульфоксилата дигидрат — 0,5 мг

Натрия гидроцитрата сесквигидрат — 1,0 мг

Вода для инъекций — до 1,0 мл

Описание

Тёмно-синий раствор.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диагностическое средство из группы красителей. Применение основано на способности индигокармина быстро выводиться в неизменённом виде с мочой, не вызывая нарушения функции почек.

Фармакокинетика

Индигокармин выводится преимущественно почками, сохраняя синий цвет. Элиминация начинается в течение 10 мин после введения. Период полувыведения — около 4–5 мин.

Показания

Препарат показан к применению у взрослых для исследования выделительной функции почек (в том числе почечных лоханок и мочеточников), для визуального выявления нарушений целостности полостных органов и протяжённости свищевых ходов.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к индигокармину или любому другому компоненту препарата;
  • побочные эффекты на введение индигокармина в анамнезе;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутривенно, внутримышечно, внутриполостно, в свищевые ходы.

Перед применением препарат подогревают до 37 °C.

Внутривенно медленно — 5–20 мл раствора 4 мг/мл. При невозможности ввести раствор внутривенно, вводят внутримышечно в объёме 20 мл (при этом скорость появления препарата в моче снижается). Наблюдение за выведением индигокармина с мочой ведут с помощью цистоскопа. При нормальной функции почек краска начинает выделяться из мочеточников через 2–3 мин, максимальное выведение отмечается через 6–8 мин, заканчивается через 1–1,5 ч. У больных с нарушенной функцией почек выведение менее интенсивно и более замедленно.

Внутриполостно или в свищевые ходы вводят неразведённый раствор 4 мг/мл или разводят непосредственно перед применением 5 мл раствора 4 мг/мл (1 ампулу) в 400 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, идиосинкразия.

Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки не описаны.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействия не проводились.

Особые указания

У некоторых пациентов может наблюдаться повышение артериального давления.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат принимают только в условиях стационара.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 4 мг/мл.

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический) с точкой или кольцом излома.

1, 2, 3, 4 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из плёнки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Эллара, ООО, Российская Федерация

Производитель

Российская Федерация

ООО «Эллара»

601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2

Владелец регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии потребителей

Российская Федерация

ООО «Эллара»

601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20

тел./факс: +7 (49243) 6-42-22, +7 (49243) 6-42-24

электронная почта: info@ellara.ru

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Индигокармин:

Индигокармин