Интерферон лейкоцитарный человеческий сухой
, ампулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Интерферон лейкоцитарный человеческий сухой
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций
Состав
Интерферон человеческий лейкоцитарный сухой — группа белков, синтезируемых лейкоцитами донорской крови в ответ на воздействие вируса-индуктора интерферона. Антитела к вирусу ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита C и поверхностный антиген вируса гепатита B отсутствуют.
Состав:
Активный компонент: интерферон альфа
Активность: не менее 1000 МЕ в ампуле.
Вспомогательные компоненты:
- натрия хлорид — 0,09 мг;
- натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,06 мг;
- натрия гидрофосфат додекагидрат — 0,003 мг;
- сахароза — 0,03 мг.
Описание
Пористая аморфная масса или порошок белого, или от светло-жёлтого до ярко-красного цвета. Гигроскопичен.
Восстановленный препарат прозрачная жидкость от светло-жёлтого до ярко-красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Интерферон альфа оказывает следующее действие:
- противовирусное (грипп, герпес, аденовирусные инфекции и др.);
- антибактериальное (бактериостатическое) против смешанных инфекций;
- иммуномодулирующее (нормализует иммунный статус);
- иммуностимулирующее (усиливает иммунный ответ);
- противовоспалительное.
Интерферон альфа из нормальных лейкоцитов человека оказывает непрямое противовирусное действие, заключающиеся в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках: изменение свойств клеточных мембран, предотвращающих проникновение вируса внутрь клетки; инициирование синтеза ряда Специфических ферментов, предотвращающих репликацию вирусной РНК и синтез белков вируса.
Фармакокинетика
Показания
Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.
Противопоказания
Применять с осторожностью лицам с гиперчувствительностью к антибиотикам и с повышенной чувствительностью к препаратам белкового происхождения, в том числе к мясу курицы, к куриным яйцам.
С осторожностью
Лицам с аллергическими заболеваниями в анамнезе.
Разрешается применение препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности и в период лактации Интерферон назначают только при условии, что ожидаемый эффект для матери превышает риск для плода.
Способ применения и дозы
Ампулу с препаратом вскрыть непосредственно перёд его применением и внести в неё стерильную дистиллированную или охлажденную кипяченую воду в объёме 2,0 мл, то есть до цветной черты, нанесенной на ампулу. Время растворения не должно превышать 3 Минуты. Растворенный препарат должен представлять собой прозрачную жидкость, имеющую оттенки от светло-жёлтого до ярко-красного цвета.
Раствор препарата можно хранить при температуре от 2 °C до 8 °C не более одних суток.
При профилактике и лечении для детей и взрослых применяют одинаковый режим дозирования. Для детей ограничения по возрасту нет.
Применение при профилактике:
С целью профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций растворенный препарат применять интраназально.
Распыление раствора препарата может производиться распылителями любой системы. В каждый носовой ход следует вводить по 0,25 мл раствора 2 раза в сутки, с интервалом не менее 6 ч.
При закапывании раствор препарата вводить по 5 капель (0,25 мл) в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 ч.
Применение при лечении:
С целью лечения препарат следует применять на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов.
При лечении препарат применять ингаляционно и интраназально. Наиболее эффективном способом является ингаляция. Для её проведения рекомендуются ингаляторы, оборудованные электроподогревом, либо другой системы. На одно введение используют содержимое 3 ампул препарата, которые растворяют в 10 мл стерильной дистиллированной или кипячёной воды. Раствор подогреть до температуры не выше 37 °C. Ингаляционным способом препарат вводить 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 ч.
Распыление раствора препарата может производиться распылителями любой системы. В каждый носовой ход следует вводить по 0,25 мл раствора через 1–2 ч, не менее 5 раз в сутки в течение 2–3 дней.
При закапывании раствор препарата вводить, по 5 капель (0,25 мл) в каждый носовой ход через 1–2 ч, не менее 5 раз в сутки в течение 2–3 дней.
Меры предосторожности при применении:
Введение в виде инъекций категорически запрещено.
Препарат непригоден к применению, если:
- нарушена герметичность упаковки;
- отсутствует или плохо читаема маркировка;
- истек срок годности.
Категорически запрещается использовать препарат в виде глазных капель.
Побочное действие
Зарегистрированных побочных действий не выявлено. При длительном применении сенсибилизация не выявлена. Возможно развитие аллергических реакций (крапивница, полиморфная сыпь) у людей, имеющих гиперчувствительность к антибиотикам и с повышенной чувствительностью к препаратам белкового происхождения, в том числе к мясу курицы, к куриным яйцам.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В экспериментах в культуре ткани, проведённых в лаборатории антибиотиков, было установлено, что при совместном применении метилурацила с интерфероном лейкоцитарным человеческим сухим наблюдается выраженное синергидное действие. Выраженное синергидное действие наблюдается при комбинации интерферона лейкоцитарного человеческого с лизоцимом.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не выявлено.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций по 1000 МЕ.
Препарат разливается в ампулы и выпускается в сухом виде по 1000 МЕ в ампуле. Упаковка содержит 5, 10 или 15 ампул, инструкцию по применению, скарификатор ампульный.
При использовании ампул с кольцом или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывается.
Хранение
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с РД 42-1100/1440-99-113 в сухом защищённом от света месте при температуре от 2 до 10 °C.
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
БИОМЕД им. И.И.Мечникова, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Интерферон лейкоцитарный человеческий сухой: