Йод

Йод

раствор для наружного применения, [спиртовой]

Йод, 5 %, раствор для наружного применения спиртовой

Действующее вещество: Йод + [Калия йодид + Этанол]

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Йод, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Йод.
3. Применение препарата Йод.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Йод.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Йод, и для чего его применяют

Йод содержит действующее вещество йод, относящееся к группе препаратов «антисептики и дезинфицирующие средства; препараты йода», которые предупреждают или ликвидируют воспалительный процесс, вызванный бактериями, а также обладают антисептическими свойствами.

Показания к применению

Йод показан к применению у взрослых и детей при:

• воспалительных и инфекционных заболеваниях кожи;
• ссадинах;
• порезах;
• микротравмах;
• воспалительных инфильтратах.

Йод применяется для обработки краёв ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Йод

Противопоказания

Не применяйте препарат Йод:

• если у Вас аллергия на йод или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас есть заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз);
• если у Вас воспалительное заболевание кожи, которое проявляется в виде сыпи, пятен, волдырей, папул и пузырьков различной величины (герпетиформный дерматит).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Йод проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Это особенно важно, если:

• Вы беременны;
• Вы кормите грудью;
• Вы применяете йод для Вашего ребёнка.

Свет и температура окружающей среды и тела выше 40 °C ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь тёмно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижении эффективности препарата.

Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность препарата Йод.

Избегайте попадания препарата Йод в глаза.

Дети и подростки

С осторожностью применяйте препарат Йод для детей в возрасте от 0 до 18 лет.

Другие препараты и препарат Йод

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Йод

• эфирными маслами;
• растворами аммиака;
• ферментами (например, лидаза);
• восстановителями и щелочами;
• дезинфицирующими лекарственными средствами, содержащими ртуть;
• с белой осадочной ртутью (ртути аминохлоридом) (образуется взрывчатая смесь).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

С осторожностью применяйте препарат Йод во время беременности.

С осторожностью применяйте препарат Йод, если Вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При правильном применении препарат Йод не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами.

3. Применение препарата Йод

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза:

Смазывайте поражённые или подлежащие обработке участки кожи.

Путь и (или) способ введения

• Применяйте препарат наружно.
• Избегайте попадания в глаза.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Йод может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Йод и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения признаков любых из перечисленных далее нежелательных реакций:

• йодизм, который может проявиться при длительном применении на обширных раневых поверхностях и может сопровождаться:

• воспалением слизистой оболочки носа (ринит);
• появлением зудящей сыпи на коже (крапивница);
• отёком лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывать затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (отёк Квинке);
• повышенное слюнотечение;
• слезотечение;
• угревая сыпь.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Йод:

• раздражение кожи;
• кожный зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна».

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Ц,ентр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.

Телефон: + 375 (17) 231-85-14

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

Телефон: + 996 (312) 21-92-78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg

5. Хранение препарата Йод

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе, картонной пачке после «годен до» или «ЕХР». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Йод содержит

Действующим веществом является йод.

Каждые 100 грамм раствора содержат 5 грамм йода.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: калия йодид, этанол, вода очищенная.

Внешний вид препарата Йод и содержимое упаковки

Раствор для наружного применения спиртовой.

Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.

По 10 мл во флаконы тёмного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокого давления, или из полиэтилена низкого давления, или из полимерных материалов с уплотняющими элементами.

По 10 мл, 25 мл во флаконы тёмного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокого давления, или из полиэтилена низкого давления, или из полимерных материалов с лопатками.

По 25 мл во флаконы тёмного стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками из полиэтилена высокого давления, или из полиэтилена низкого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокого давления, или из полиэтилена низкого давления, или из полимерных материалов.

На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся.

Каждый флакон по 10 мл, 25 мл с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Для стационаров

30 флаконов по 10 мл, 45 флаконов по 25 мл с равным количеством листков-вкладышей помещают в групповую упаковку (коробку из картона).

На коробку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д.18.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

Производитель

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://еес eaeunion.org/

Раствор для наружного применения, [спиртовой], 5 %.

Без рецепта

ПФК Обновление, АО, Российская Федерация