Валерианы экстракт

Valerianae extract

Регистрационный номер

Торговое наименование

Валерианы экстракт

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку:

Активное вещество:

Валерианы экстракт густой (с содержанием суммы сложных эфиров карбоновых кислот в пересчёте на этиловый эфир валереновой кислоты — 1,8 %) — 20 мг

Вспомогательные вещества ядра:

сахароза (сахар белый) — 5 мг

кальция стеарат — 1 мг

магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 20 мг

лактозы моногидрат (сахар молочный) — 43,11 мг

полисорбат 80 (твин 80) — 0,2 мг

крахмал картофельный — 10,69 мг

Вспомогательные вещества оболочки:

сахароза (сахар белый) — 68,433 мг

титана диоксид (двуокись титана) — 3,02 мг

повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000±2000,12600±2700) — 0,56 мг

магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 17,1 мг

полисорбат 80 (твин 80) — 0,74 мг

кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,008 мг

краситель хинолиновый жёлтый (сиковит хинолиновый жёлтый 70 Е 104) — 0,035 мг

магния гидросиликат (тальк) — 0.005 мг

подсолнечника масло — 0,06 мг

воск пчелиный — 0,025 мг

парафин твёрдый (парафин) — 0,014 мг

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой жёлтого цвета или жёлтого с зеленоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний — жёлтого цвета, внутренний — светло-коричневого цвета.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Показания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии — функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к продуктам пчеловодства), дефицит сахаразы/изомальтазы, дефицит лактазы, непереносимость фруктозы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 12 лет

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано в Ⅰ триместре беременности. Применение препарата во Ⅱ и Ⅲ триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1–2 таблетки 3 раза в день после еды. Длительность терапии составляет 2–4 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.

Побочное действие

Возможны заторможенность, мышечная слабость, сонливость, снижение работоспособности, при длительном применении — запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, снижение работоспособности.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.

Особые указания

Содержание хлебных единиц (ХЕ):

- в разовой дозе препарата (1 таблетка)-0,01 ХЕ,

- в максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) — 0,06 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
50 таблеток в банку тёмного стекла типа БТС, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом или в банку полимерную типа БП.
Каждую банку или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается по 50 банок и по 100 контурных ячейковых упаковок с приложением равного количества инструкций помещать в коробки (с перегородками для банок) из картона или по 240 банок и 720 контурных ячейковых упаковок с приложением равного количества инструкций помещать в коробки из картона гофрированного.

Хранение

В сухом месте, при температуре не выше 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Биосинтез, ПАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Валерианы экстракт: