Хлоргексидин
ChlorhexidineРегистрационный номер
Торговое наименование
Хлоргексидин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для местного и наружного применения
Состав
Активный компонент: хлоргексидина биглюконата 20 % раствор (в пересчёте на хлоргексидина биглюконат) — 0,5 г, 2 г, 5 г, 10 г или 50 г.
Вспомогательный компонент: вода очищенная — до 1 л.
Описание
0,05 %, 0,5 % и 0,2 % растворы — бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.
1 % и 5 % растворы — бесцветная или светло-жёлтая прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость со слабым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антисептическое средство, в зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие. Бактериостатическое действие (как водных, так и спиртовых рабочих растворов) проявляется в концентрации 0,01 % и менее; бактерицидное — в концентрации более 0,01 % при температуре 22 °C и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие — при концентрации 0,05 %, температуре 22 °C и воздействии в течение 10 мин.
Не действует на споры.
Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp.); липофильных вирусов и грибов. Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражения кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Фармакокинетика
Обладает низким системным всасыванием при накожном применении на неповреждённую кожу, слизистые и серозные оболочки (менее 1 %). Если же роговой слой нарушен, системная абсорбция может увеличиваться (в 100 раз).
Показания
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции.
0,05 % и 0,2 % растворы: профилактика инфекций (не позднее 2 ч после полового акта), передаваемых половым путём (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес); антисептическая обработка кожных покровов (потёртости, трещины). Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе в стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), в хирургии, урологии, акушерстве-гинекологии. Послеоперационный уход за больными в отделениях отоларингологии (ЛОР) и стоматологии (раствор для полоскания).
0,2 % раствор: обработка и санация половых путей в гинекологии; дезинфекция съёмных протезов.
0,5 % раствор: обработка ран и ожоговых поверхностей, инфицированных потёртостей и трещин кожи, открытых слизистых оболочек. Медленная стерилизация медицинского инструментария, путём замачивания; дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в том числе термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.
1 % раствор: дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна, обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи.
Противопоказания
Гиперчувствительность, дерматиты.
С осторожностью
Детский возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
С осторожностью. Применение хлоргексидина при беременности и в период грудного вскармливания возможно после консультации врача, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.
Способ применения и дозы
Местно. Наружно. Хлоргексидин применяют в качестве профилактического и лечебного средства, а также для дезинфекции.
0,05 % и 0,2 % растворы:
- для профилактики заболеваний, передающихся половым путём, препарат эффективен, если он применён не позже 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2–3 мл), женщинам (1–2 мл) и во влагалище (5–10 мл) на 2–3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бёдер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2–3 ч.
- в урологии, комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путём впрыскивания в уретру 2–3 мл препарата 1–2 раза в день, курс — 10 дней, процедуры назначают через день.
0,05 % раствор: для местного применения в стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), при послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР. Назначают в виде полосканий 2–3 раза в сутки. Предварительно очищают зубы и межзубные промежутки, полощут ротовую полость водой до полного удаления зубной пасты, затем проводят полоскание с 15 мл препарата в течение 30 с. Раствор нельзя глотать, после полоскания необходимо воздержаться от приёма пищи в течение 2–3 ч. При гингивите назначают утром и вечером.
0,05 %, 0,2 % и 0,5 % растворы: применяют в виде орошений, полосканий и аппликаций. 5–10 мл раствора наносят на поражённую поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1–3 мин 2–3 раза в сутки (на тампоне или путём орошения).
0,2 % раствор:
- обработка и санация половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур. Осуществляют в течение 2–3 мин, с помощью тампона, смоченного препаратом или орошением 5–10 мл препарата.
- для дезинфекции съёмных протезов. Протезы помещают в ёмкость с препаратом на 15 мин 1 раз в день.
0,5 % раствор:
- медленная стерилизация медицинских инструментов, путём их замачивания в препарате (при полном погружении), в течение 30 мин.
- для антисептической обработки ран, в том числе послеоперационных и ожоговых, инфицированных потёртостей и трещин кожи. Рану и кожу вокруг раны обрабатывают в течение 2–3 мин, при необходимости накладывают салфетку, пропитанную препаратом и фиксируют её.
1 % раствор:
- для дезинфекции рук. Не менее 5 мл препарата равномерно растирают по поверхности кистей рук до высыхания (не менее 2 мин). Перед каждой последующей обработкой препаратом, необходимо вымыть руки под проточной водой и вытереть полотенцем. Обработку рук проводят не более 6 раз в сутки. После окончания работы, рекомендуется вымыть руки водой с мылом и смазать смягчающими средствами.
- для дезинфекции термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов. Осуществляют в течение 2–3 мин, при помощи чистой губки, смоченной препаратом.
- для дезинфекции кожи и обработки операционного поля. Осуществляют в течение 5 мин, с помощью тампона, смоченного препаратом.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3–5 мин), фотосенсибилизация.
При лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Передозировка
О случаях передозировки хлоргексидина не сообщалось.
Лечение: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка. Для связывания препарата в желудочно-кишечном тракте рекомендуется использовать молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Хлоргексидин применяется в нейтральной среде; при pH 5,0–8,0 разница в активности невелика; при pH более 8,0 выпадает осадок. Применение жёсткой воды снижает бактерицидные свойства.
Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и др. анионными соединениями (кармеллоза, коллоиды, камеди).
Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Этанол усиливает эффективность препарата.
Особые указания
У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки, при обработке открытых ран, следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.
В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.
Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.
При нагревании препарата выше 100 °C, он частично разлагается.
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Форма выпуска
Раствор для местного и наружного применения 0,05 %, 0,2 %, 0,5 %, 1 %, 5 %.
По 28 или 70 флаконов вместимостью 100 мл или 200 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата помещают в коробки из гофрированного картона с прокладками и решетками-«гнездами» из гофрированного картона или без них, для флаконов из полимерных материалов (для стационаров).
По 28 или 70 флаконов из полимерных материалов вместимостью 100 мл или 200 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата упаковывается в термоусадочную плёнку (для стационаров).
0.05 %, 0,2 %, 0,5 % растворы препарата по 500 мл или 0,05 %, 0,2 %, 0,5 %, 1 %, 5 % растворы препарата по 1 л в бутыли из полимерных материалов.
По 15 бутылей 1 % и 5 % раствора вместимостью 1 л с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата упаковываются в термоусадочную плёнку или помещают в коробки из гофрированного картона (для стационаров).
По одной бутыли 0,05 %, 0,2 % или 0,5 % лекарственного препарата вместимостью 500 мл или 1 л, с/без полимерной насадкой-дозатором, помещают в пачку из картона коробочного или в полимерный пакет вместе с инструкций по медицинскому применению препарата.Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению препарата на на поверхность пачки, на поверхность полимерного пакета.
По 24 бутыли 0,05 %, 0,2 %, 0,5 % раствора препарата вместимостью 500 мл или по 12 бутылей 0,05 %, 0,2 %, 0,5 % раствора препарата вместимостью 1 л с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата и тремя полимерными насадками дозаторами упаковывают в термоусадочную плёнку или помещают в коробки из гофрированного картона (для стационаров).
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия заводской упаковки раствор следует использовать в течение 7 дней. Приготовленные рабочие растворы должны быть использованы в течение 8 часов с момента приготовления.
Срок годности
Срок годности 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЭСКОМ НПК, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Хлоргексидин: