Хлоргексидин

Chlorhexidine

Регистрационный номер

Торговое наименование

Хлоргексидин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для местного и наружного применения

Состав

Активный компонент: хлоргексидина биглюконата 20 % раствор (в пересчёте на хлоргексидина биглюконат) — 0,5 г, 2 г, 5 г, 10 г или 50 г.

Вспомогательный компонент: вода очищенная — до 1 л.

Описание

0,05 %, 0,5 % и 0,2 % растворы — бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.

1 % и 5 % растворы — бесцветная или светло-жёлтая прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антисептическое средство, в зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие. Бактериостатическое действие (как водных, так и спиртовых рабочих растворов) проявляется в концентрации 0,01 % и менее; бактерицидное — в концентрации более 0,01 % при температуре 22 °C и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие — при концентрации 0,05 %, температуре 22 °C и воздействии в течение 10 мин.

Не действует на споры.

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp.); липофильных вирусов и грибов. Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражения кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Фармакокинетика

Обладает низким системным всасыванием при накожном применении на неповреждённую кожу, слизистые и серозные оболочки (менее 1 %). Если же роговой слой нарушен, системная абсорбция может увеличиваться (в 100 раз).

Показания

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции.

0,05 % и 0,2 % растворы: профилактика инфекций (не позднее 2 ч после полового акта), передаваемых половым путём (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес); антисептическая обработка кожных покровов (потёртости, трещины). Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе в стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), в хирургии, урологии, акушерстве-гинекологии. Послеоперационный уход за больными в отделениях отоларингологии (ЛОР) и стоматологии (раствор для полоскания).

0,2 % раствор: обработка и санация половых путей в гинекологии; дезинфекция съёмных протезов.

0,5 % раствор: обработка ран и ожоговых поверхностей, инфицированных потёртостей и трещин кожи, открытых слизистых оболочек. Медленная стерилизация медицинского инструментария, путём замачивания; дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в том числе термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.

1 % раствор: дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна, обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи.

Противопоказания

Гиперчувствительность, дерматиты.

С осторожностью

Детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

С осторожностью. Применение хлоргексидина при беременности и в период грудного вскармливания возможно после консультации врача, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Местно. Наружно. Хлоргексидин применяют в качестве профилактического и лечебного средства, а также для дезинфекции.

0,05 % и 0,2 % растворы:

  • для профилактики заболеваний, передающихся половым путём, препарат эффективен, если он применён не позже 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2–3 мл), женщинам (1–2 мл) и во влагалище (5–10 мл) на 2–3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бёдер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2–3 ч.
  • в урологии, комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путём впрыскивания в уретру 2–3 мл препарата 1–2 раза в день, курс — 10 дней, процедуры назначают через день.

0,05 % раствор: для местного применения в стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), при послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР. Назначают в виде полосканий 2–3 раза в сутки. Предварительно очищают зубы и межзубные промежутки, полощут ротовую полость водой до полного удаления зубной пасты, затем проводят полоскание с 15 мл препарата в течение 30 с. Раствор нельзя глотать, после полоскания необходимо воздержаться от приёма пищи в течение 2–3 ч. При гингивите назначают утром и вечером.

0,05 %, 0,2 % и 0,5 % растворы: применяют в виде орошений, полосканий и аппликаций. 5–10 мл раствора наносят на поражённую поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1–3 мин 2–3 раза в сутки (на тампоне или путём орошения).

0,2 % раствор:

  • обработка и санация половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур. Осуществляют в течение 2–3 мин, с помощью тампона, смоченного препаратом или орошением 5–10 мл препарата.
  • для дезинфекции съёмных протезов. Протезы помещают в ёмкость с препаратом на 15 мин 1 раз в день.

0,5 % раствор:

  • медленная стерилизация медицинских инструментов, путём их замачивания в препарате (при полном погружении), в течение 30 мин.

  • для антисептической обработки ран, в том числе послеоперационных и ожоговых, инфицированных потёртостей и трещин кожи. Рану и кожу вокруг раны обрабатывают в течение 2–3 мин, при необходимости накладывают салфетку, пропитанную препаратом и фиксируют её.

1 % раствор:

  • для дезинфекции рук. Не менее 5 мл препарата равномерно растирают по поверхности кистей рук до высыхания (не менее 2 мин). Перед каждой последующей обработкой препаратом, необходимо вымыть руки под проточной водой и вытереть полотенцем. Обработку рук проводят не более 6 раз в сутки. После окончания работы, рекомендуется вымыть руки водой с мылом и смазать смягчающими средствами.
  • для дезинфекции термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов. Осуществляют в течение 2–3 мин, при помощи чистой губки, смоченной препаратом.
  • для дезинфекции кожи и обработки операционного поля. Осуществляют в течение 5 мин, с помощью тампона, смоченного препаратом.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3–5 мин), фотосенсибилизация.

При лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Передозировка

О случаях передозировки хлоргексидина не сообщалось.

Лечение: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка. Для связывания препарата в желудочно-кишечном тракте рекомендуется использовать молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хлоргексидин применяется в нейтральной среде; при pH 5,0–8,0 разница в активности невелика; при pH более 8,0 выпадает осадок. Применение жёсткой воды снижает бактерицидные свойства.

Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и др. анионными соединениями (кармеллоза, коллоиды, камеди).

Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Этанол усиливает эффективность препарата.

Особые указания

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки, при обработке открытых ран, следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

При нагревании препарата выше 100 °C, он частично разлагается.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Форма выпуска

Раствор для местного и наружного применения 0,05 %, 0,2 %, 0,5 %, 1 %, 5 %.

0,05 %, 0,2 %, 0,5 % растворы препарата по 100 мл, 200 мл во флаконы из тёмного стекла с винтовой горловиной, укупоренный пластмассовыми навинчиваемыми крышками или алюминиевыми колпачками, или во флаконы из полимерных материалов или во флаконы с насадками.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона коробочного. Возможна упаковка флаконов из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в полимерные пакеты.
Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению препарата на поверхность пачки, пакета полимерного.

По 28 или 70 флаконов вместимостью 100 мл или 200 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата помещают в коробки из гофрированного картона с прокладками и решетками-«гнездами» из гофрированного картона или без них, для флаконов из полимерных материалов (для стационаров).

По 28 или 70 флаконов из полимерных материалов вместимостью 100 мл или 200 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата упаковывается в термоусадочную плёнку (для стационаров).

0.05 %, 0,2 %, 0,5 % растворы препарата по 500 мл или 0,05 %, 0,2 %, 0,5 %, 1 %, 5 % растворы препарата по 1 л в бутыли из полимерных материалов.

По 15 бутылей 1 % и 5 % раствора вместимостью 1 л с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата упаковываются в термоусадочную плёнку или помещают в коробки из гофрированного картона (для стационаров).

По одной бутыли 0,05 %, 0,2 % или 0,5 % лекарственного препарата вместимостью 500 мл или 1 л, с/без полимерной насадкой-дозатором, помещают в пачку из картона коробочного или в полимерный пакет вместе с инструкций по медицинскому применению препарата.

Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению препарата на на поверхность пачки, на поверхность полимерного пакета.

По 24 бутыли 0,05 %, 0,2 %, 0,5 % раствора препарата вместимостью 500 мл или по 12 бутылей 0,05 %, 0,2 %, 0,5 % раствора препарата вместимостью 1 л с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата и тремя полимерными насадками дозаторами упаковывают в термоусадочную плёнку или помещают в коробки из гофрированного картона (для стационаров).

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

После вскрытия заводской упаковки раствор следует использовать в течение 7 дней. Приготовленные рабочие растворы должны быть использованы в течение 8 часов с момента приготовления.

Срок годности

Срок годности 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ЭСКОМ НПК, ОАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Хлоргексидин: