Карбоцистеин

Карбоцистеин

сироп

1 мл сиропа содержит:

Дозировка 20 мг/мл

действующее вещество: карбоцистеин — 20,0 мг;

вспомогательные вещества: сахароза — 700,0 мг, ароматизатор «Клубника с натуральным экстрактом RX9711» — 1,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,5 мг, натрия гидроксид — до pH 6,10–6,30, вода очищенная — до 1,0 мл.

Дозировка 50 мг/мл

действующее вещество: карбоцистеин — 50,0 мг;

вспомогательные вещества: сахароза — 400,0 мг, ароматизатор «Карамель-крем 761» — 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,5 мг, натрия гидроксид — до pH 6,10–6,30, вода очищенная — до 1,0 мл.

Прозрачная бесцветная или светло-жёлтая жидкость с запахом клубники (дозировка 20 мг/мл). Прозрачная бесцветная или от светло-жёлтого до жёлтого цвета жидкость со слабым характерным запахом (дозировка 50 мг/мл).

• Острые и хронические бронхолёгочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит);
• подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

• Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• хронический гломерулонефрит (в фазе обострения);
• цистит;
• беременность;
• детский возраст до 2-х лет (для сиропа 20 мг/мл) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл);
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел «Особые указания»);
• период грудного вскармливания;
• пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»);
• одновременный приём препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указания»).

Беременность

В связи с недостаточными клиническими данными применение карбоцистеина при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания карбоцистеин применяют с осторожностью.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.

Внутрь.

Карбоцистеин 20 мг/мл:

Одна чайная ложка сиропа (5  мл) содержит 100 мг карбоцистеина.

Детям в возрасте 2–5 лет: принимать 2 раза в день по одной чайной ложке сиропа (200 мг в сутки); Детям старше 5 лет: принимать 3 раза в день по одной чайной ложке (300 мг в сутки).

Карбоцистеин 50 мг/мл:

Одна столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.

Взрослым: принимать 3 раза в день по одной столовой ложке (2250 мг в сутки).

Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приёма рекомендуется обратиться к врачу.

Классификация частоты развития нежелательных реакций согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

• очень часто ≥1/10;
• часто от ≥1/100 до <1/10;
• нечасто от ≥1/1000 до <1/100;
• редко от ≥1/10000 до <1/1000;
• очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения;
• частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко — реакции гиперчувствительности, в том числе аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отёк, кожный зуд, экзантему, фиксированную лекарственную сыпь.

Желудочно-кишечные нарушения:

очень редко — тошнота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

очень редко — многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

очень редко — головокружение, слабость, недомогание.

Симптомы

Кожные реакции, желудочно-кишечные нарушения.

Лечение

Рекомендуется промывание желудка и специфическая поддерживающая терапия.

Специфического антидота нет.

Взаимодействия карбоцистеина и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследований, не выявлено.

Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.

Следует соблюдать осторожность при применении карбоцистеина у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; при одновременном приёме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «С осторожностью»). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить приём препарата.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом или пациентам, соблюдающим низкоуглеводную диету, следует принимать во внимание что, 1 чайная ложка (5 мл) сиропа 20 мг/мл содержит 3,5 г сахарозы и 13 мг натрия; 1 столовая ложка сиропа (15 мл) 50 мг/мл содержит 6 г сахарозы и 97 мг натрия. При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание содержание натрия в препарате.

Так как препарат содержит сахарозу, его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.

Сироп, 20 мг/мл и 50 мг/мл.

При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке картонной).

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Вертекс, АО, Российская Федерация