Кетопрофен
KetoprofenРегистрационный номер
Торговое наименование
Кетопрофен
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
В 100 г геля содержится:
активное вещество: кетопрофен 2,5 г;
вспомогательные вещества: карбомер (карбопол) 1,5 г, этанол (спирт этиловый) 32,0 г, троламин (триэтаноламин) 2,8 г, лаванды масло 0,1 г, вода очищенная до 100 г.
Описание
Бесцветный, прозрачный или опалесцирующий гель.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетопрофен — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия, связанные с подавлением активности циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов (Pg). При суставном синдроме вызывает ослабление артралгии в покое и при движении, уменьшение «утренней скованности» и припухлости суставов. Кетопрофен не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность кетопрофена — около 5 %. После наружного применения в дозе 50–150 мг концентрация в плазме через 5–8 ч — 0,08-0,15 мкг/мл.
Показания
Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго).
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.Противопоказания
Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе), повреждение кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения, беременность III триместр и период лактации, детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, выраженные нарушения функции почек и печени, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, беременность Ⅰ–Ⅱ триместр, печёночная порфирия, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в Ⅲ триместре беременности противопоказано.
Применение препарата в Ⅰ и Ⅱ триместре возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям с 12 лет наносят небольшое количество геля (3-5 см) 2–3 раза в день тонким слоем, с последующим длительным и осторожным втиранием в воспалённые или болезненные участки тела.
Детям с 6 до 12 лет наносят не более 1-2 см препарата не чаще 2 раз в день. Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача. Можно использовать при фонофорезе.
Побочное действие
Местные реакции: аллергический дерматит, экзема, гиперемия кожи, фотодерматит, булезный дерматит, экзантема, пурпура.
Системные реакции: крапивница, генерализованная кожная сыпь, отёки, фотосенсибилизация, стоматит.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При наружном применении кетопрофена взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.
Особые указания
Перед использованием геля пациентам с нарушением функции печени и/или почек, желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, бронхиальной астмой, сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных нет.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 2,5%.
По 30 г в тубы алюминиевые или в тубы ламинатные.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кетопрофен: