Хлоропирамин

ЛП-004122

Хлоропирамин

Хлоропирамин

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид в пересчёте на 100 % вещество — 20 мг.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость со слабым характерным запахом.

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

D04AA09, R06AC03

Крапивница, сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.

Ангионевротический отёк (в качестве вспомогательного средства).

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• острый приступ бронхиальной астмы,
• новорождённые дети (доношенные и недоношенные),
• беременность,
• период лактации.

Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушение функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые пациенты.

При беременности и в период грудного вскармливания безопасность и эффективность препарата не установлены.

Беременность и период грудного вскармливания являются противопоказанием к применению препарата.

Внутривенно применяется только в острых тяжёлых случаях под контролем врача!

Взрослым: рекомендуемая суточная доза — 1–2 мл (1–2 ампулы) внутримышечно.

Детям: рекомендуемые начальные дозы:

Детям в возрасте от 1 до 12 месяцев: 0,25 мл(¼ ампулы) в/м;

в возрасте от 1 до 6 лет: 0,5 мл (½ ампулы) в/м;

в возрасте от 6 до 14 лет: (0,5–1 мл) ½–1 ампула в/м.

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела. При тяжёлом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или приём препарата внутрь.

Особые группы пациентов

Пожилые, истощённые больные: применение препарата Хлоропирамин требует особой осторожности, так как у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приёма препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): сонливость, слабость, утомляемость, головокружение, головная боль, нервное возбуждение, тремор, эйфория, нарушения координации движений, судороги, атаксия, энцефалопатия, миопатия.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: животе, боль в верхней части живота, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, аритмия.

Со стороны органа зрения: нечёткость зрительного восприятия, глаукома, повышение внутриглазного давления.

Со стороны кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие патологические изменения клеточного состава крови.

Прочее: затруднённое мочеиспускание, задержка мочи, мышечная слабость, фотосенсибилизация, аллергические реакции.

При возникновении любых из перечисленных выше побочных действий необходимо прекратить приём препарата и срочно обратиться к врачу.

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движения, атетоз, судороги.

У детей раннего возраста: возбуждение, тревожность, сухость слизистой оболочки полости рта, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома.

У взрослых лихорадка и гиперемия кожных покровов наблюдается непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: симптоматическая терапия. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Специфический антидот неизвестен.

Хлоропирамин усиливает действие лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, седативных, транквилизаторов, анальгетиков (в том числе опиоидных), местных анестетиков, атропина, симпатолитиков, барбитуратов, М-холиноблокаторов.

Ингибиторы МАО могут усиливать и продлевать антихолинергическое действие хлоропирамина.

Трициклические антидепрессанты усиливают м-холиноблокирующее и угнетающее действие на ЦНС. Кофеин уменьшает угнетающее действие на ЦНС.

Одновременное применение с этанолом не рекомендуется (риск тяжёлого угнетения ЦНС).

При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени и ли почек.

Приём препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

Недопустимо одновременное употребление этанола (алкогольных напитков).

Длительный приём антигистаминных препаратов может привести к нарушениям кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного приёма препарата наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести анализ для определения числа форменных элементов крови. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, приём препарата прекращают.

Антигистаминные средства могут препятствовать проявлению реакции при постановке кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста приём препаратов этого типа следует прекратить.

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанный с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Биохимик, ОАО, Российская Федерация