Хондрогард®

Chondrogard

Регистрационный номер

Торговое наименование

Хондрогард®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 ампулу/шприц

действующее вещество: хондроитина сульфат натрия — 100 или 200 мг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9,0 мг–18,0 мг; натрия метабисульфит — 1,0 мг –2,0 мг; натрия гидроксид до pH 6,0–7,5 до pH 6,0–7,5 вода для инъекций от 1,0 мл до 2,0 мл

Описание

Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор с запахом бензилового спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические действие

Фармакодинамика

Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы её восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.

При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность поражённых суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект может наблюдаться уже через 2–3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объём движений в поражённых суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Cmax) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 суток.

Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.

Показания

  • Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
  • остеоартроз периферических суставов;
  • межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
  • для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам;
  • кровотечения и склонность к кровоточивости;
  • тромбофлебиты;
  • детский возраст;
  • беременность и период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутримышечно по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 недели (10–14 инъекций через день).

Побочное действие

Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свёртывания крови при совместном применении.

Особые указания

Использование в педиатрии

Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код. и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или плёнки многослойной, или без фольги и плёнки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 1 мл или 2 мл; или 5 контурных ячейковых упаковок по 2 мл вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 1 мл или 2 мл в шприцы стеклянные стерильные, градуированные или без градуировки; с иглой, с защитным колпачком или без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия. Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца. По 1 или 2 шприца в контурной ячейковой упаковке из плёнки иоливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и плёнки многослойной или полипропиленовой, или полиэтиленовой, или бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или бумаги для упаковывания медицинских изделий, или фольги алюминиевой.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией но применению в пачке из
картона.
В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладываться комплект из 5 или 10 игл.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

ФармФирма Сотекс, ЗАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Хондрогард: