Клотримазол

Клотримазол

крем для наружного применения

Клотримазол, крем для наружного применения 1 %

Действующее вещество: Клотримазол

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Клотримазол и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Клотримазол.
3. Применение препарата Клотримазол.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Клотримазол.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Клотримазол и для чего его применяют

Препарат содержит действующее вещество клотримазол, которое обладает противогрибковым действием, включая дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая. Помимо противогрибкового действия, клотримазол оказывает противомикробное действие в отношении бактерий. Клотримазол не оказывает влияние на лактобациллы.

Показания к применению

Препарат Клотримазол применяют при следующих состояниях:

• дерматомикозы, вызванные плесневыми и другими чувствительными к клотримазолу грибами (например, Trichophyton);
• дерматомикозы, вызванные дрожжевыми грибами (рода Candida);
• заболевания кожи с вторичным инфицированием чувствительными к клотримазолу грибами;
• опрелость, вызванная грибами рода Candida;
• вульвит, баланит;
• разноцветный лишай.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Способ действия препарата Клотримазол

Клотримазол обладает противогрибковым действием широкого спектра, уничтожает грибки, вызывающие кожные заболевания.

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

2. О чём следует знать перед применением препарата Клотримазол

Противопоказания

Не применяйте препарат Клотримазол, если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Клотримазол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При применении препарата Вам следует избегать его попадания в глаза.

Не глотать.

Все поражённые области следует лечить одновременно.

При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения Вам следует прекратить лечение.

Сообщите своему врачу, если Вы используете в качестве контрацептивов изделия, содержащие латекс. При совместном применении с клотримазолом они могут повреждаться. Вам следует применять альтернативные методы контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения клотримазола.

Дети

Применять препарат Клотримазол крем у детей можно только по согласованию с врачом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При наружном применении клотримазол очень плохо всасывается в кожу, поэтому вряд ли возможно отрицательное воздействие на плод. Тем не менее, применять в период беременности и грудного вскармливания препарат только в случае необходимости.

Период грудного вскармливания

Данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены. Риск для ребенка полностью не исключен. Вопрос о возможности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Клотримазол при нанесении на кожу не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Клотримазол содержит цетостеариловый спирт и пропиленгликоль

Цетостеариловый спирт может вызывать раздражение кожи (контактный дерматит). Пропиленгликоль может раздражать кожу.

Другие препараты и применение препарата Клотримазол

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Клотримазол может нарушать целостность латексных презервативов. Если грибковое поражение находится в области половых органов, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции во время лечения и в течение 5 дней после окончания лечения.

3. Применение препарата Клотримазол

Всегда применяйте препарат Клотримазол в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Если после лечения улучшения не наступает, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Рекомендуемая доза

Крем следует наносить на поражённые участки кожи 2–3 раза в сутки.

Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции.

Путь и способ введения

Для наружного применения.

Крем следует наносить на чистые сухие участки поражённой кожи (вымытой мылом с нейтральным значением pH). При нанесении на стопы следует их тщательно вымыть, высушить и затем наносить крем между пальцами.

Продолжительность лечения:

• инфекции, вызываемые дерматофитами — не менее одного месяца;
• инфекция, вызываемая грибами рода Candida - не менее двух недель.

Если после 7 дней лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если Вы применили препарата Клотримазол больше, чем следовало

При наружном применении препарата передозировка маловероятна.

Если Вы забыли применить лекарственный препарат Клотримазол

Вы должны использовать лекарственный препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность применения делает лечение более эффективным. Если Вы забыли нанести крем, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте её.

Если у Вас есть вопросы по применению лекарственного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и все лекарственные препараты, препарат Клотримазол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции подразделяются следующим образом:

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, одышкой, артериальной гипотензией, обмороком).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отёк, жжение, раздражение, эритема, покалывание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: Российская Федерация, 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7(499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

info@roszdravnadzor.gov.ru

npr@roszdravnadzor.gov.ru

сайт: https ://roszdravnadzor. gov.ru

5. Как хранить препарат Клотримазол

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Храните препарат плотно закрытым, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата 4 года.

Не применяйте этот препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Клотримазол содержит

Действующим веществом является клотримазол.

1 г крема содержит 10 мг клотримазола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются цето макро гол 1000, цетостеариловый спирт, белый мягкий парафин, жидкий парафин, пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия дигидрофосфат, вода очищенная.

Внешний вид препарата Клотримазол и содержимое упаковки

Крем для наружного применения.

Однородная мягкая масса белого цвета.

По 20 г в алюминиевых сжимаемых тубах или пластиковых из алюминиевого ламинированного полиэтилена тубах. По 1 тубе в картонную пачку с листком-вкладышем.

Держатель регистрационного удостоверения

СК Медитек Пвт. Лтд.

А/8, Лоране Террас, Ашок Марг, Хазратгандж, Лакхнау — 226001, Индия

E-mail: meditechsk@yahoo.com

Производитель

Лок-Бета Фармасьютикалз (И) Пвт. Лтд.

участок № 65, 66, 67, Фаза-П, Атгаон Индустриал Комплекс, Атгаон, Тал-Шахапур, г. Тхане, 421601, штат Махараштра, Индия.

Представитель держателя регистрационного удостоверения

Претензии потребителей направлять по адресу

Представительство Акционерной компании с ограниченной ответственностью «СК Медитек Прайвит Лимитед», Индия

121471, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, корп. 1 ком. 35.

Тел: +7(499)726-74-40.

E-mail: skmruss@mail.ru

Листок-вкладыш пересмотрен:

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org.

Крем для наружного применения 1 %.

Без рецепта

Lok-Beta Pharmaceuticals (I), Pvt. Ltd., Индия