Кокарбоксилаза-Эллара®

, ампулы
Cocarboxylase-Ellara

Регистрационный номер

Торговое наименование

Кокарбоксилаза-Эллара®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Состав (на 1 ампулу)

Действующее вещество:

Кокарбоксилазы гидрохлорид — 50,0 мг.

Вспомогательное вещество:

Натрия карбонат — 8,0 мг.

Описание

Лиофилизированный порошок или пористая уплотнённая масса белого или почти белого, цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кокарбоксилаза — кофермент тиамина (витамина B1, в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты, способствует образованию ацетил-коэнзим А, что определяет её участие в углеводном обмене. Экзогенный витамин B1 (тиамин) для участия в этих процессах должен путём фосфорилирования метаболизироваться в кокарбоксилазу — готовую форму кофермента. Следует учесть, что свойства кокарбоксилазы лишь частично адекватны таковым у тиамина; кокарбоксилазу не используют для профилактики й лечения гипо- и авитаминоза B1. Улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Дефицит кокарбоксилазы вызывает повышение уровня пировиноградной и молочной кислот в крови, что приводит к ацидозу и ацидотическои коме.

Показания

В комплексной терапии печёночной и почечной недостаточности, диабетической прекомы и комы, диабетического кетоацидоза, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических нёвритах. Детям препарат назначают по тем же показаниям. У новорождённых препарат применяют также в комплексной терапии состояний, связанных с гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксии новорождённых, гипоксической энцефалопатии, недостаточности кровообращения, пневмонии, сепсиса и др.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием данных о безопасности применения не следует назначать препарат Кокарбоксилаза-Эллара® в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, внутривенно (струйно или капельно).

Содержимое ампулы (50 мг) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций.

При внутривенном струйном введении объём доводят до 10–20 мл, при капельном введении до 200–400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или раствор декстрозы (глюкозы).

Взрослым

При нарушениях сердечного ритма назначают по 100–200 мг в сутки в течение 15–30 дней.

При хронической сердечной недостаточности по 50 мг за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2–3 раза в сутки.

При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 100 мг.

При острой почечной и печёночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 100–150 мг 3 раза в сутки или капельно, предварительно растворив в 5 % растворе декстрозы (глюкозы), по 100–150 мг в сутки.

При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 50–100 мг в сутки в течение 1-1,5 мес.

Детям

Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки. Курс лечения от 3-7 до 15–30 дней. Новорождённым вводят внутривенно (медленно) 10 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд); при внутримышечном введении — гиперемия, зуд, отёк (в месте инъекции).

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кокарбоксилаза усиливает эффект сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Особые указания

Без особенностей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не описано.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг.

50 мг препарата помещают в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ либо из плёнки ПЭТФ.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

1 контурную ячейковую упаковку с препаратом в комплекте с растворителем "Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций" (1 контурная ячейковая упаковка из плёнки ПВХ либо из плёнки ПЭТФ с 5 ампулами воды для инъекций по 2 мл из нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1) вместе синструкцией по применению и скарификатором ампульным укладывают в пачку из картона.

При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров. По 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона.

2 КЯУ с ампулами препарата и 2 КЯУ с ампулами растворителя или 5 КЯУ с ампулами препарата и 5 КЯУ с ампулами растворителя вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона гофрированного.50 или 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

25 КЯУ с ампулами препарата и 25 КЯУ с ампулами растворителя или 50 КЯУ с ампулами препарата и 50 КЯУ с ампулами растворителя вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 10 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

МЦ ЭЛЛАРА, ООО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кокарбоксилаза-Эллара: