Кокарбоксилаза-Эллара®
, ампулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Состав (на 1 ампулу)
Действующее вещество:
Кокарбоксилазы гидрохлорид — 50,0 мг.
Вспомогательное вещество:
Натрия карбонат — 8,0 мг.
Описание
Лиофилизированный порошок или пористая уплотнённая масса белого или почти белого, цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кокарбоксилаза — кофермент тиамина (витамина B1, в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты, способствует образованию ацетил-коэнзим А, что определяет её участие в углеводном обмене. Экзогенный витамин B1 (тиамин) для участия в этих процессах должен путём фосфорилирования метаболизироваться в кокарбоксилазу — готовую форму кофермента. Следует учесть, что свойства кокарбоксилазы лишь частично адекватны таковым у тиамина; кокарбоксилазу не используют для профилактики й лечения гипо- и авитаминоза B1. Улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Дефицит кокарбоксилазы вызывает повышение уровня пировиноградной и молочной кислот в крови, что приводит к ацидозу и ацидотическои коме.
Показания
В комплексной терапии печёночной и почечной недостаточности, диабетической прекомы и комы, диабетического кетоацидоза, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических нёвритах. Детям препарат назначают по тем же показаниям. У новорождённых препарат применяют также в комплексной терапии состояний, связанных с гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксии новорождённых, гипоксической энцефалопатии, недостаточности кровообращения, пневмонии, сепсиса и др.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Внутримышечно, внутривенно (струйно или капельно).
Содержимое ампулы (50 мг) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций.
При внутривенном струйном введении объём доводят до 10–20 мл, при капельном введении до 200–400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или раствор декстрозы (глюкозы).
Взрослым
При нарушениях сердечного ритма назначают по 100–200 мг в сутки в течение 15–30 дней.
При хронической сердечной недостаточности по 50 мг за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2–3 раза в сутки.
При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 100 мг.
При острой почечной и печёночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 100–150 мг 3 раза в сутки или капельно, предварительно растворив в 5 % растворе декстрозы (глюкозы), по 100–150 мг в сутки.
При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 50–100 мг в сутки в течение 1-1,5 мес.
Детям
Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки. Курс лечения от 3-7 до 15–30 дней. Новорождённым вводят внутривенно (медленно) 10 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд); при внутримышечном введении — гиперемия, зуд, отёк (в месте инъекции).
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кокарбоксилаза усиливает эффект сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Особые указания
Без особенностей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не описано.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг.
50 мг препарата помещают в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ либо из плёнки ПЭТФ.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.
1 контурную ячейковую упаковку с препаратом в комплекте с растворителем "Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций" (1 контурная ячейковая упаковка из плёнки ПВХ либо из плёнки ПЭТФ с 5 ампулами воды для инъекций по 2 мл из нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1) вместе синструкцией по применению и скарификатором ампульным укладывают в пачку из картона.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров. По 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона.
2 КЯУ с ампулами препарата и 2 КЯУ с ампулами растворителя или 5 КЯУ с ампулами препарата и 5 КЯУ с ампулами растворителя вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона гофрированного.50 или 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.
25 КЯУ с ампулами препарата и 25 КЯУ с ампулами растворителя или 50 КЯУ с ампулами препарата и 50 КЯУ с ампулами растворителя вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 10 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
МЦ ЭЛЛАРА, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кокарбоксилаза-Эллара: