Ксантинола никотинат
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Ксантинола никотинат
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Ксантинола никотинат — 150,0 мг
Вспомогательные вещества:
лактоза — 15,7 мг;
крахмал картофельный — 51,3 мг;
кальция стеарат — 2,3 мг;
повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 10,7 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксантинола иикотинат обладает сосудорасширяющим и антиагрегантным действием.
Препарат сочетает свойства теофиллина и никотиновой кислоты: вызывает расширение периферических сосудов, улучшает коллатеральное кровообращение, улучшает оксигенацию, усиливает окислительное фосфорилирование и синтез аденозинтрифосфата (АТФ).
Ксантинола никотинат улучшает мозговое кровообращение и уменьшает явления церебральной гипоксии.
Препарат также активирует процессы фибринолиза, уменьшает вязкость крови, улучшает микроциркуляцию.
Фармакокинетика
Ксантинола никотинат быстро всасывается в пищеварительном тракте. В организме диссоциирует с образованием ксантинола и никотиновой кислоты. Никотиновая кислота менее чем на 20 % связывается с белками крови. Доклинические исследования на мышах показали, что соединенная с радиоактивным изотопом никотиновая кислота накапливается в печени, почках и жировой ткани.
Метаболизм никотиновой кислоты происходит в печени. Существуют два пути метаболизма никотиновой кислоты: 1) образование никотинамид-адениндинуклеотида (НАД) с последующим превращением в N-метилникотинамид и N-метил-2-пиридон-5-карбоксамид (основной путь метаболизма при приёме никотиновой кислоты в низких дозах) и 2) конъюгация с глицином с образованием никотинмочевой кислоты.
Никотиновая кислоты выводится с мочой, преимущественно в виде метаболитов; при многократном приёме до 12 % принятой дозы никотиновой кислоты выводится с мочой в неизменённом виде.
Показания
В составе комплексной терапии при лечении облитерирующего атеросклероза и эндартериита сосудов нижних конечностей: диабетической ангиопатии; ретинопатии; острого тромбофлебита поверхностных и глубоких вен; постромбофлебического синдрома; трофических язв нижних конечностей; пролежней; синдрома Меньера; дерматозов, связанных с расстройством трофики сосудистого характера; острого нарушения мозгового кровообращения.
Противопоказания
Острая сердечная недостаточность, в том числе острый инфаркт миокарда; хроническая сердечная недостаточность IIБ-III степени; митральный стеноз; артериальная гипотензия; острое кровотечение; язвенная болезнь желудка и 12-и перстной кишки в стадии обострения; острая почечная недостаточность; глаукома; детский возраст; повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, врождённая непереносимость лактозы, дефицит лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан в Ⅰ триместре. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации применение препарата допустимо только при наличии абсолютных показаний и тщательном наблюдении врача.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь после еды, начиная со 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 300–600 мг 3 раза в сутки.
Таблетки принимают, не разжёвывая.
По мере улучшения состояния больного дозу снижают до 150 мг 2–3 раза в сутки.
Курс лечения продолжается обычно не менее 2-х месяцев. Повторный курс возможен после консультации врача.
Побочное действие
Ксантинола никотинат может вызывать головокружение, снижение артериального давления, общую слабость, ощущение жара, покалывание и покраснение кожи верхней части тела, особенно шеи и головы, тошноту, анорексию, диарею. Эти симптомы обычно исчезают через 10–20 минут, не требуют специального лечения и прекращения терапии данным препаратом.
При проявлении нежелательных эффектов, не описанных в данной инструкции, и усилении вышеуказанных побочных эффектов при терапии данным препаратом следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.
При длительном назначении в высоких дозах препарат вызывает изменение толерантности к глюкозе, повышение активности «печёночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперурикемию.
Передозировка
Препарат малотоксичен. Острая передозировка ксантинола никотината сопровождается артериальной гипотензией, общей слабостью, головокружением, тахикардией, болями в животе и рвотой. При проявлении симптомов передозировки назначается симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Во избежание резкого понижения артериального давления препарат нельзя применять одновременно с гипотензивными средствами.
Нельзя сочетать с терапией ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), строфантином.
Особые указания
Ксантинола никотинат вызывает «никотиноподобный» синдром, сопровождающийся гиперестезией слизистых оболочек носа и рта (обостряет чувствительность обонятельных и вкусовых рецепторов). В связи с этим запах и вкус принимаемых во время терапии алкогольных напитков воспринимается более резким и извращенным.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Большие дозы препарата могут вызывать головокружение, слабость артериальную гипотензию, в связи с этим следует воздержаться от управления автотранспортными средствами и работы с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 150 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюмииниевой печатной лакированной.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного
200, 400, 500, 600, 1000 пачек из картона коробочного помещают в коробку из картона.
200, 400, 500, 600, 1000 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ксантинола никотинат: