Ксимелин
, спрейРегистрационный номер
Торговое наименование
Ксимелин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
спрей назальный дозированный
Состав
1 мл спрея назального 0,05 % содержит:
активное вещество: Ксилометазолина гидрохлорид............. 0,5 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг, натрия хлорид — 7,4 мг, бензалкония хлорид в виде 10 % раствора бензалкония — 0,1 мг, вода очищенная — 991,5 мг.
1 мл спрея назального 0Л % содержит:
активное вещество: Ксилометазолина гидрохлорид.............. 1,0 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 6,5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2 мг, натрия дищдрофосфата дищдрат — 2 мг, натрия хлорид — 7,3 мг, бензалкония хлорид в виде 10 % раствора бензалкония — 0,1 мг, вода очищенная — 991,1 мг.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств(деконгестантов) с альфа2-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой, оболочки носа, устраняя, таким образом, отёк и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа не
вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10 — 12 часов.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания
Острый ринит (в том числе на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит), поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отёка слизистой носоглотки).
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность. к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст до 2 лет (для Ксимелина 0,05 %); детский возраст-до 6 лет (для Ксимелина 0,1 %).
С осторожностью
сахарный диабет, стенокардия III — IV функционального класса, гиперплазия предстательной железы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности применение препарата противопоказано.
В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки, соотношения — пользы для матери и, риска для ребёнка, не допускается превышать рекомендуемую дозу.
Способ применения и дозы
Интраназально.
0,05 % спрей для детей от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1–2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день.
0,1 % спрей для взрослых и детей старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3 раз в день.
Препарат применяется не более 7 дней, далее по предписанию врача.
Одно впрыскивание Ксимелина 0,05 % содержит около 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида; одно впрыскивание Ксимелина 0,1 % содержит около 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида.
Побочное действие
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция.
Редко — отёк слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).
Передозировка
Симптомы: повышение артериального давления переходящее в снижение
артериального давления; брадикардия, снижение температуры тела.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления.
Особые указания
Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 7 дней. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, необходимо обратиться ко врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Форма выпуска
По 10 мл, 15 мл препарата во флакон тёмного стекла, снабжённый мультидозовым распылителем с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
флакон тёмного стекла, снабжённый мультидозовым распылителем с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена(1) /По 10 мл препарата во флакон тёмного стекла, снабжённый мультидозовым распылителем с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку./-Картонная пачкафлакон тёмного стекла, снабжённый мультидозовым распылителем с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена(1) /По 15 мл препарата во флакон тёмного стекла, снабжённый мультидозовым распылителем с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку./-Картонная пачка
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
NYCOMED PHARMA, AS, Норвегия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ксимелин: