Ламептил

Необходима консультация врача о целесообразности применения противоэпилепгических препаратов (ПЭП) у женщин, которые планируют забеременеть. Внезапного прекращения терапии противоэпилептическими препаратами следует избегать, так как это может привести к возникновению эпилептического припадка, который в свою очередь, может иметь серьёзные последствия для беременной женщины и будущего ребёнка.

Риск развития врождённых пороков увеличивается в 2–3 раза у детей, чьи матери принимали противоэпилептические препараты по сравнению с популяционными данными. Наиболее частыми дефектами развития являются расщелина верхней губы, пороки сердечно-сосудистой системы и дефекты развития нервной трубки. Лечение несколькими НЭП связано с повышенным риском возникновения пороков развития в сравнении с монотерапией, поэтому во всех возможных случаях следует предпочитать монотерапию.

Риск, связанный с ламотриджином

Беременность

Постмаркетинговые данные из нескольких проспективных реестров беременностей содержат сведения о документированных исходах беременностей более чем у 2000 женщин, получавших монотерапию ламотриджином в течение первого триместра беременности. В целом, эти данные не указывают на увеличение риска развития серьёзных врождённых пороков и аномалий развития, однако имеются сообщения об увеличении риска пороков развития ротовой полости. Исследования на животных показали наличие токсического влияния на внутриутробное развитие. Если терапия ламотриджином считается необходимой во время беременности, то препарат следует применять в минимально эффективных терапевтических дозах.

Ламотриджин имеет небольшое ингибирующее действие на редуктазу дигидрофолиевой кислоты и поэтому может привести к увеличению риска эмбриофетальных пороков развития вследствие снижения концентрации фолиевой кислоты. Рекомендуется дополнительный приём фолиевой кислоты при планировании беременности и её ранних сроках. Физиологические изменения во время беременности могут влиять на терапевтический эффект/сывороточную концентрацию ламотриджина, с потенциальным риском потери фармакологического контроля над эпилептическими приступами. Поэтому рекомендуется контролировать сывороточную концентрацию ламотриджина до, во время беременности и после родов, и, при необходимости, доза должна быть скорригирована в зависимости от клинического ответа.

Грудное вскармливание

Ламотриджин в высокой концентрации проникает в грудное молоко, в результате общая сывороточная концентрация ламотриджина у детей может достигать 50 % от концентрации в крови у матери, что может вызвать нежелательные реакции у ребёнка. Поэтому, при необходимости применения ламотриджина в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

Исследования на животных не показали нарушения фертильности при применении ламотриджина. Исследования по влиянию ламотриджина на фертильность человека не проводились.