Лавасепт
, растворРегистрационный номер
Торговое наименование
Лавасепт
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения
Состав
100 мл препарата содержат:
| Действующее вещество: | |
| Полигексанид | 20,00 г |
| (Полигексанид 20 % раствор) | 97,98-103,19 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| 1,00 г | |
| Хлористоводородная кислота 1 М раствор | 0-1 мл |
| до 100 мл | |
| pH | 5,0-7,0 |
Описание
Бесцветный прозрачный раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата — полигексанид (полигексаметилен-бигуанида гидрохлорид) — является полимерным производным бигуанида. Бактерицидный эффект препарата обусловлен неспецифическим сродством полигексанида к бактериальным кислым фосфолипидам, что приводит к повышению проницаемости клеточных мембран и гибели микроорганизмов.
Полигексанид обладает широким спектром действия: активен как в отношении грибов, так и бактерий таких, как Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae и др. В присутствии крови и гнойного отделяемого, бактерицидное и фунгицидное действие ослабевает незначительно.
Фармакокинетика
При местном и наружном применении практически не всасывается.
Показания
Лечение инфицированных ран и поверхностных повреждений мягких тканей.
Промывание полостей глубоких ран мягких и твёрдых тканей, в том числе с использованием дренажа, внутрисуставных полостей.
Лечение ожогов и отморожений.
Орошение операционного поля при угрозе инфицирования, при реконструктивных операциях, в том числе при трансплантации костных тканей, при эндопротезировании суставов.
Промывание имплантатов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Операции на головном мозге, глазах, среднем и внутреннем ухе.
Промывание неинфицированных суставов и хрящей.
Промывание брюшной и плевральной полостей.
Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
При операциях на неповреждённых хрящевых тканях.
Способ применения и дозы
Наружно и местно. Лавасепт можно использовать только разведенным в концентрации 0,1 % или 0,2%.
Приготовление 0,1 % раствора Лавасепта (0,02 % раствора полигексанида)
К 1000 мл раствора Рингера без лактата или 0,9 % раствора натрия хлорида шприцом добавляют 1,0 мл концентрата.
Приготовление 0,2 % раствора Лавасепта (0,04 % раствора полигексанида)
К 1000 мл раствора Рингера без лактата или 0,9 % раствора натрия хлорида шприцом добавляют 2,0 мл концентрата.
2 метода приготовления раствора из концентрата:
- необходимое количество концентрата стерильным шприцом вводят в ёмкость со стерильным растворителем и перемешивают;
- необходимое количество концентрата смешивают с растворителем, разливают в подходящие ёмкости и стерилизуют (при температуре 121 °C в течение 15 мин).
Разведённый Лавасепт применяют для промывания ран, в том числе с использованием дренажа, а также в виде марлевых салфеток, обильно смоченных раствором.
В начале обработки поверхностных гнойных ран, инфицированнных грамотрицательной микрофлорой обычно применяют 0,2 % раствор Лавасепта. Для последующей обработки ран, их активного промывания используют 0,1 % раствор препарата.
Продолжительность применения
Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь), анафилактический шок.
Передозировка
Длительное использование Лавасепта в очень больших количествах может вызвать системное всасывание полигексанида, что может вызвать генерализованную экзантему и лихорадку. Симптомы исчезают после выведения препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны.
Одновременное использование Лавасепта и других анионных средств может нарушить противомикробную активность препарата.
Особые указания
Лавасепт применяют только в разведенном виде!
Препарат предназначен только для наружного и местного применения!
Лавасепт, как и другие антисептики, в эксперименте на животных, тормозил рост хрящевой ткани эмбрионов. При продолжительном применении препарат также может привести к повреждению интактного хряща. При попадании препарата на поврежденный хрящ, рану следует промыть раствором Рингера без лактата или 0,9 % раствором натрия хлорида. При случайном попадании концентрата в глаза или на кожу их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае аллергической реакции применение препарата следует немедленно прекратить и назначить симптоматическое лечение (блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов). Хранение при температуре ниже 8 °C может вызвать образование кристаллов, которые растворяются при нагревании раствора до 60 °C.
Флакон с концентратом после вскрытия хранить не более 6 недель, но не позднее истечения срока годности.
Раствор Лавасепта, готовый для применения, хранить 24 часа при температуре не выше 25 °C.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не выявлено.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для наружного и местного применения, 20%.
По 2 мл или 5 мл во флаконы из стекла гидролитического класса 1, укупоренные резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками с бесцветными пластиковыми заглушками, соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи.
По 100 мл во флаконы из стекла гидролитического класса 2, укупоренные резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками, соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи.
По 1 флакону по 2 мл, 5 мл или 100 мл с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
Хранить при температуре от 8 °C до 25 °C в защищённом от света месте.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
B.Braun Medical, AG, Германия