Леналидомид-натив

Леналидомид — структурный аналог талидомида, который обладает выраженным тератогенным действием. Известно, что приём талидомида беременными женщинами вызывает тяжёлые и жизнеугрожающие нарушения внутренних органов плода. Экспериментальные исследования на обезьянах показали результаты, сходные с описанными ранее результатами для талидомида. Риск развития врождённых дефектов очень высок, если леналидомид применяется во время беременности. Женщинам с сохранённым репродуктивным потенциалом в период лечения леналидомидом следует использовать эффективные методы контрацепции. Применение леналидомида должно быть прекращено, если у женщины диагностирована беременность, а пациентку необходимо направить на консультацию к врачу, имеющему опыт наблюдения беременных женщин для оценки и клинических рекомендаций. В случае, когда у женщины, являющейся партнером пациента, получающего лечение леналидомидом, диагностируют беременность, женщину также направляют к врачу-специалисту в области тератологии для оценки ситуации и клинических рекомендаций.

Неизвестно, проникает ли леналидомид в грудное молоко. В связи с этим в период лечения леналидомидом грудное вскармливание должно быть прекращено.

Результаты исследования репродуктивной функции, которое проводили на крысах с применением леналидомида в дозе 500 мг/кг (эта доза превышает терапевтические дозы для человека — 25 мг и 10 мг, приблизительно в 200-500 раз с учётом площади поверхности тела), не продемонстрировали нарушения фертильности или токсичности для организма родителей.