ЛЕВОКАРНИТИН ВЕЛФАРМ

ЛЕВОКАРНИТИН ВЕЛФАРМ

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

1 мл препарата с дозировкой 100,0 мг содержит:

Действующее вещество: левокарнитин — 100,0 мг.

Вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты , вода для инъекций.

1 мл препарата с дозировкой 200,0 мг содержит:

Действующее вещество: левокарнитин — 200,0 мг.

Вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты , вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом.

Препарат ЛЕВОКАРНИТИН ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет.

• В составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака).
• В остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения.
• При дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга,
• В восстановительном периоде после хирургических вмешательств.
• При первичном и вторичном дефиците карнитина, в том числе у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе.

При кардиомиопатии, ишемической болезни сердца (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма в миокарде.

• Гиперчувствительность к левокарнитину или к любому из вспомогательных веществ препарата.
• Возраст до 18 лет.
• Беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по безопасности препарата у данной категории пациентов).

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.

Беременность

Противопоказано применение препарата ЛЕВОКАРНИТИН ВЕЛФАРМ при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по безопасности у данной категории пациентов).

Период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата ЛЕВОКАРНИТИН ВЕЛФАРМ в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по безопасности препарата у данной категории пациентов).

Внутривенно и внутримышечно.

Препарат ЛЕВОКАРНИТИН ВЕЛФАРМ вводят внутривенно капельно медленно или струйно (2–3 мин) или внутримышечно.

Перед внутривенным введением содержимое ампулы растворяют в 100–200 мл растворителя (0,9 % раствор хлорида натрия или 5 % раствор декстрозы (глюкозы)).

Режим дозирования

При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г/сутки (2 ампулы) в течение 3 дней, а затем 0,5 г/сутки (1 ампула) в течение 7 дней. Через 10–12 дней возможны повторные курсы в течение 3–5 дней.

При назначении препарата ЛЕВОКАРНИТИН ВЕЛФАРМ в подостром и восстановительном периоде, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга, дефиците карнитина больным вводят раствор левокарнитина из расчёта 0,5–1 г/сутки (1–2 ампулы) внутривенно (капельно, струйно) или внутримышечно (2–3 раза в день) без разведения в течение 3–7 дней. При необходимости через 12–14 дней назначают повторный курс.

Внутривенное введение, медленно (2–3 мин) назначают при вторичном дефиците карнитина при гемодиализе — 2 г (4 ампулы) однократно (после процедуры); при остром инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности — 3–5 г/сутки (6–10 ампул), разделённых на 2–3 приёма в первые 2–3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза; при кардиогенном шоке — 3–5 г/сутки (6–10 ампул), разделённых на 2–3 приёма до выхода пациента из шока. Далее переходят на пероральный приём левокарнитина.

Безопасность и эффективность препарата ЛЕВОКАРНИТИН ВЕЛФАРМ у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота возникновения определялась в соответствии со следующими категориями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна — мышечная слабость (у пациентов с уремией).

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна — при быстром введении (80 кап/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Если любые из указанных в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки левокарнитина.

Переносимость препарата ЛЕВОКАРНИТИН ВЕЛФАРМ следует контролировать в течение первой недели приёма и после каждого повышения дозы.

Лечение

В случае передозировки, назначается лечение для поддержания жизненных функций, симптоматическое лечение.

Глюкокортикоиды способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.

Препарат не вызывает привыкания, так как левокарнитин является эндогенным веществом.

Повышение усвоения глюкозы при введении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. По этой причине у данной категории пациентов во время лечения препаратом следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.

Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызвать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида, так как данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В этом случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.

Применение препарата ЛЕВОКАРНИТИН ВЕЛФАРМ не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, 200 мг/мл.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Велфарм, ООО, Российская Федерация