Лусеоглифлозин

Лусеоглифлозин — противодиабетический препарат, ингибитор натрий-глюкозного транспортёра 2 (SGLT2) второго поколения. Выводит избыток сахара (глюкозы) из организма с мочой.

Лечение взрослых пациентов старше 18 лет с сахарным диабетом 2 типа (СД2) в дополнение к диете и физическим упражнениям:

• в качестве монотерапии;
• в комбинации с другими гипогликемическими препаратами: метформином, тиазолидиндионами, производными сульфонилмочевины, ингибиторами дипептидилпептидазы-4, ингибиторами альфа-глюкозидазы, глинидами, аналогами глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), препаратами инсулина.

• Гиперчувствительность к лусеоглифлозину;
• сахарный диабет 1 типа;
• беременность;
• лактация;
• тяжёлое нарушение функции почек или терминальная стадия хронической почечной недостаточности, диализ;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая кома или прекома;
• тяжёлое инфекционное заболевание, тяжёлая травма, предстоящая операция, недавно перенесённая операция.

• Заболевания почек;
• заболевания печени;
• гипофизарная и/или надпочечниковая недостаточность;
• одновременный приём гипотензивных средств;
• артериальная гипотензия;
• одновременный приём препаратов инсулина или приём агонистов рецепторов ГПП-1;
• нерегулярное и/или несбалансированное питание;
• тяжёлая физическая работа или интенсивные физические нагрузки;
• злоупотребление алкоголем;
• симптомы инфекции мочевыводящих путей или половых органов.
• затруднённое мочеиспускание, задержка мочеиспускания, олигурия, анурия.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения лусеоглифлозина у беременных женщин не проведено.

Применение лусеоглифлозина при беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения лусеоглифлозина в период грудного вскармливания не проведено.

Применение противопоказано.

При нарушении функции печени принимать под наблюдением лечащего врача.

При нарушении функции почек принимать под наблюдением лечащего врача.

Эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены.

Пациентам пожилого возраста принимать под наблюдением лечащего врача.

Перорально (внутрь).

2,5 мг 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза — 5 мг.

При применении препарата необходимо соблюдать диету и выполнять физические упражнения.

Подобно всем лекарственным препаратам, лусеоглифлозин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратить приём лусеоглифлозина и немедленно обратится за медицинской помощью, при возникновении любой из нижеуказанных серьёзных нежелательных реакций:

Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• обезвоживание (дегидратация).

Наиболее часто встречается у пациентов пожилого возраста, у пациентов с заболеванием почек и у пациентов, принимающих диуретики (препараты, выводящие воду из организма с мочой).

Симптомы обезвоживания:

• жажда, сухость во рту или горле;
• ощущение дурноты;
• ощущение головокружения.

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• диабетический кетоацидоз.

Симптомы диабетического кетоацидоза:

• повышенный уровень кетоновых тел в моче и крови (по результатам анализа мочи и крови);
• быстрая потеря веса;
• ощущение дурноты или недомогание;
• тошнота, рвота;
• снижение аппетита;
• боль в животе;
• чувство сильной жажды;
• учащённое и глубокое дыхание;
• нарушение сознания, дезориентация;
• необычная сонливость или усталость;
• сладкий запах (запах ацетона) при дыхании, сладкий или металлический привкус во рту или необычный запах мочи или пота.

Данная нежелательная реакция может возникнуть вне зависимости от уровня сахара в крови. Лечащий врач может принять решение о прекращении лечения препаратом Лусефи^®.

• некротизирующий фасциит промежности, или гангрена Фурнье, представляет собой серьёзную инфекцию мягких тканей половых органов или промежности (области между половыми органами и задним проходом). Он может проявляться следующими симптомами: боль или болезненная чувствительность, покраснение или отёк половых органов или промежности (области между половыми органами и задним проходом) в сочетании с лихорадкой или чувством недомогания.

Немедленно обратится к врачу, если у пациента возникла любая из нижеуказанных серьёзных нежелательных реакций:

Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• чрезмерное снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Риск развития гипогликемии выше у пациентов, принимающих лусеоглифлозин совместно с производными сульфонилмочевины, препаратами инсулина или агонистами рецепторов ГПП-1.

Симптомы гипогликемии:

• холодный пот;
• дрожь в руках и ногах;
• чувство сильного голода;
• слабость.

Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• воспалительно-бактериальное заболевание почек (пиелонефрит).

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• системная воспалительная реакция в ответ на местный инфекционный процесс (сепсис).

Другие нежелательные реакции

Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• воспаление мочевого пузыря (цистит);
• запор;
• учащённое мочеиспускание (поллакиурия);
• изменение лабораторных показателей: увеличение кетоновых тел в крови (по результатам анализа крови), увеличение β2-микроглобулина в моче, положительный тест на лейкоциты в моче, положительная реакция на альбумин в моче (по результатам анализа мочи).

Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• молочница (кандидоз половых органов);
• инфекции мочевыводящих путей. Симптомы могут включать боль при мочеиспускании, зуд в области половых органов, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря при мочеиспускании, болезненность, покраснение, отёк в области половых органов;
• генитальные инфекции. Симптомы могут включать раздражение, зуд, необычные выделения и запах из половых органов;
• увеличение концентрации клеток крови (полицитемия);
• головокружение (постуральное головокружение);
• головная боль;
• низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
• диарея;
• заболевание, обусловленное забросом в пищевод содержимого желудка, приводящее к поражению нижнего отдела пищевода (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
• боль в животе;
• вздутие живота;
• кожная сыпь;
• экзема;
• мышечные спазмы;
• увеличение объёма выделяемой за сутки мочи (полиурия);
• зуд в области половых органов (генитальный зуд);
• жажда;
• общее недомогание;
• изменение лабораторных показателей: увеличение концентрации С-реактивного белка в крови, повышение числа лейкоцитов в крови, увеличение гематокрита, увеличение концентрации гемоглобина (по результатам анализа крови), положительная реакция на кетоновые тела в моче, положительная реакция при бактериологическом исследовании мочи, положительная реакция на кровь в моче, положительный тест на эритроциты в моче, положительная реакция на белок в моче, увеличение концентрации N-ацетилглюкозаминидазы (по результатам анализа мочи).

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• сонливость;
• головокружение (вертиго);
• тошнота;
• рвота;
• дискомфорт в области живота;
• кожный зуд;
• крапивница;
• воспаление головки полового члена (баланопостит);
• вялость;
• чувство голода;
• снижение массы тела;
• изменение лабораторных показателей: увеличение концентрации креатинина в плазме крови (по результатам анализа крови).

Пациенту необходимо сообщить лечащему врачу о том, что он принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты:

• препараты, понижающие уровень сахара в крови, такие как производные сульфонилмочевины, бигуаниды, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (иДПП-4), ингибиторы альфа-глюкозидазы, стимуляторы секреции инсулина (глиниды), агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (агонисты рецепторов ГПП-1), препараты инсулина и др.
• препараты, усиливающие сахароснижающий эффект, такие как бета-блокаторы, производные салициловой кислоты, ингибиторы моноаминоксид азы, фибраты и др.
• препараты, ослабляющие сахароснижающий эффект, такие как адреналин, гормоны коры надпочечников, гормоны щитовидной железы и др.,

то пациент должен проинформироваать об этом лечащего врача, прежде чем принимать лусеоглифлозин, так как указанные препараты могут увеличить риск развития гипогликемии (чрезмерного снижения уровня сахара в крови), а также усиливать или ослаблять действие лусеоглифлозина. Лечащий врач примет решение о возможности приёма препарата лусеоглифлозина и необходимости более тщательного наблюдения.

Если пациент принимает диуретики (лекарственные препараты, выводящие воду из организма с мочой), то пациент должен проинформировать об этом лечащего врача, прежде чем принимать препарат лусеоглифлозин, так как при совместном применении мочегонное действие может усиливаться и привести к обезвоживанию.

Необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• АТХ

  A10BK07

• Фармакологическая группа

  Гипогликемические синтетические и другие препараты

• Код МКБ 10

  E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)