Лоцерил®
, лакРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лак для ногтей
Состав
В 1,0 г препарата содержится:
Действующее вещество: аморолфина гидрохлорид — 64,0 мг, что соответствует аморолфина основанию — 57,4 мг.
Вспомогательные вещества:
метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0.2] — 143,0 мг,
триацетин — 12,0 мг,
бутилацетат — 57,0 мг,
этилацетат — 172,0 мг,
этанол абсолютный — 552,0 мг.
Описание
прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространённых, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:
- Дерматофитов: Trichovhvton svv., Microsporum spp., Epidermophyton spp.
- Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).
- Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.
- Грибов из семейства Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.
- Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в поражённой ногтевой пластинке в течение 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/ мл).
Показания
- Лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
- профилактика грибковых поражений ногтей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю следующим образом:
До применения препарата удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.
Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.
Обработку ногтей пилкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата.
Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.
Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки.
Вышеописанную процедуру повторить для каждого поражённого ногтя.
Плотно закрыть флакон сразу же после использования.
Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут.
Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения поражённого участка.
Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9–12 месяцев для ногтей на ногах.
Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.
Побочное действие
Редко (в 0,01 % – 0,1 % случаев) возможно повреждении ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко (менее 0,01 % случаев) — лёгкое кратковременное жжение в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено.
Особые указания
- Пилки, использованные для обработки поражённых ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей;
- лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком;
- во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей
- тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.
Следует избегать попадания лака в глаза, на уши и слизистые оболочки. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.
Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.
Форма выпуска
Лак для ногтей.
По 2,5 мл и 5 мл во флакон из тёмного стекла с вкладышем из полимерного материала, предохраняющим препарат от высыхания. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, 10 пластиковыми лопаточками, уложенными в ряд и фиксированными в рамке, 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом, (в герметично запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги) и 30 пилками помещают в картонную коробку.
Хранение
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Laboratoires GALDERMA, Франция
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Лоцерил: