Лоцерил®

, лак
Loceryl®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Лоцерил®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

лак для ногтей

Состав

В 1,0 г препарата содержится:

Действующее вещество: аморолфина гидрохлорид — 64,0 мг, что соответствует аморолфина основанию — 57,4 мг.

Вспомогательные вещества:

метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0.2] — 143,0 мг,

триацетин — 12,0 мг,

бутилацетат — 57,0 мг,

этилацетат — 172,0 мг,

этанол абсолютный — 552,0 мг.

Описание

прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.

Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространённых, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:

  • Дерматофитов: Trichovhvton svv., Microsporum spp., Epidermophyton spp.
  • Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).
  • Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.
  • Грибов из семейства Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.
  • Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в поражённой ногтевой пластинке в течение 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/ мл).

Показания

  • Лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
  • профилактика грибковых поражений ногтей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю следующим образом:

До применения препарата удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.

Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.

Обработку ногтей пилкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата.

Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.

Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки.

Вышеописанную процедуру повторить для каждого поражённого ногтя.

Плотно закрыть флакон сразу же после использования.

Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут.

Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения поражённого участка.

Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9–12 месяцев для ногтей на ногах.

Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.

Побочное действие

Редко (в 0,01 % – 0,1 % случаев) возможно повреждении ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко (менее 0,01 % случаев) — лёгкое кратковременное жжение в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено.

Особые указания

  • Пилки, использованные для обработки поражённых ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей;
  • лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком;
  • во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей
  • тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.

Следует избегать попадания лака в глаза, на уши и слизистые оболочки. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.

Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.

Форма выпуска

Лак для ногтей.

По 2,5 мл и 5 мл во флакон из тёмного стекла с вкладышем из полимерного материала, предохраняющим препарат от высыхания. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, 10 пластиковыми лопаточками, уложенными в ряд и фиксированными в рамке, 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом, (в герметично запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги) и 30 пилками помещают в картонную коробку.

Хранение

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Laboratoires GALDERMA, Франция

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Лоцерил: