Люголя раствор с глицерином
Lugol solution with glycerinРегистрационный номер
Торговое наименование
Люголя раствор с глицерином
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для местного применения
Состав
Действующее вещество:
Йод — 1,0 г.
Вспомогательные вещества:
Калия йодид — 2,0 г, глицерин (глицерол) — 94,0 г, вода очищенная — 3,0 г.
Описание
Прозрачная, сиропообразная жидкость красно-бурого цвета, с характерным запахом йода.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Основным действующим веществом является молекулярный йод, оказывающий антисептический и местнораздражающий эффект.
Оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательной и грамположительной флоры, а также действует на патогенные грибы (в том числе дрожжи); Staphylococcus spp. более устойчивы к йоду, однако при длительном применении препарата в 80 % случаев отмечается подавление стафилококковой флоры; Pseudomonas aeruginosa устойчива к действию препарата.
При нанесении на обширные поверхности кожи и слизистых оболочек йод оказывает резорбтивное действие: участвует в синтезе Т3 и Т4.
Входящий в состав калия йодид улучшает растворение йода в воде, глицерол оказывает смягчающее действие.
Фармакодинамика
Иодсодержащее антисептическое средство.
Основным действующим веществом является молекулярный йод, оказывающий антисептический (бактерицидное действие в отношении грамм-положительной и грамм- отрицательной флоры, а также на патогенные грибы и дрожжи, более устойчив стафилококк, однако при длительном применении препарата в 80 % случаев отмечается подавление стафилококковой флоры, синегнойная палочка устойчива) и местнораздражающий эффект.
При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: участвует в синтезе Т3 и Т4.
Калия йодид улучшает растворение йода в воде.
Глицерол оказывает смягчающее действие. Препарат малотоксичен.
Фармакокинетика
Резорбция йода через кожу и слизистые оболочки полости рта незначительная. При контакте со слизистыми оболочками на 30 % превращается в йодиды.
При случайном проглатывании йод быстро всасывается. Абсорбированная часть хорошо проникает в органы и ткани (в том числе ткани щитовидной железы). Выводится главным образом почками, в меньшей степени кишечником и с потом. Проникает в грудное молоко.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки рта и глотки у взрослых и детей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.
Декомпенсированные заболевания печени и почек.
С осторожностью
Гипертиреоз, герпетиформный дерматит, детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности противопоказано.
Йод проникает в молоко матери и потенциально может оказывать влияние на функцию щитовидной железы у детей, находящихся на грудном вскармливании.
Во время грудного вскармливания применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребёнка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Местно.
Применяют 4–6 раз в сутки для смазывания слизистой оболочки полости рта, глотки, зева. Смазывать поражённую область тампоном, смоченным препаратом.
Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и его выраженности. Не рекомендуется для длительного (более 2 недель) применения.
Если симптомы воспаления не уменьшаются или усиливаются после 2–3 дней терапии, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Не допускать попадание препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды или раствором натрия тиосульфата.
Побочное действие
Аллергические реакции.
При длительном применении — явления "йодизма": ринит, крапивница, ангионевротический отёк, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь.
Не допускать попадание препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды или раствором натрия тиосульфата.
Если симптомы воспаления не уменьшаются или усиливаются после 2–3 дней терапии, то необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется для длительного (более 2 недель) применения.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить лечащему врачу.
Передозировка
Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларинго-, бронхоспазм); при попадании внутрь — раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, гемолиз, гемоглобинурия; летальная доза — около 3 г.
Лечение: промывание желудка 0,5 % раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, в/в натрия тиосульфат 30 % — до 300 мл.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Йод инактивируется натрия тиосульфатом.
Содержащийся в составе препарата йод окисляет металлы, что может приводить к порче металлических инструментов и поверхностей.
Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака.
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.
В случае попадания препарата внутрь может снижаться действие ЛС, подавляющих функцию щитовидной железы, а также могут изменяться показатели функции щитовидной железы.
Препараты йода могут усиливать раздражающее действие некоторых лекарственных средств (в том числе ацетилсалициловой кислоты) на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Особые указания
Йод приникает в грудное молоко и потенциально может оказывать влияние на функцию щитовидной железы у детей, находящихся на грудном вскармливании.
При сохранении симптомов воспаления или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 2–3 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Не рекомендуется для длительного применения (более 2 недель).
Солнечный свет и температура свыше 40 °С ускоряют распад активного йода.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Раствор для местного применения.
По 25, 30, 50 г во флаконы из стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками пластмассовыми из полиэтилена высокой плотности и/или крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокой плотности.
По 25, 30, 50 г во флаконы полимерные из полиэтилена низкой плотности, укупоренные пробками из полиэтилена высокой плотности и крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокой плотности.
По 25, 30, 50 г во флаконы полимерные из полиэтилена низкой плотности, в комплекте с пробками полимерными из полиэтилена высокой плотности и крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокой плотности.
По 25, 30. 50 г во флаконы-капельницы из стекла с винтовой горловиной, укупоренные насадкой-распылителем из полиэтилена высокой плотности.
По 25, 30, 50 г во флаконы-капельницы из стекла, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокой плотности в комплекте с крышкой из полиэтилена высокой плотности навинчиваемой, или пробками из полиэтилена высокой плотности в комплекте с крышкой навинчиваемой из полиэтилена высокой плотности, или пробками-капельницами из полиэтилена высокой плотности в комплекте с крышкой из полиэтилена высокой плотности, или пробками-капельницами из полиэтилена высокой плотности в комплекте с крышкой укупорочно-навинчиваемой из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон по 25, 30, 50 г вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона для потребительской тары или картона хром-эрзац макулатурного мелованного.
Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.
Допускается упаковка от 2 до 120 флаконов с равным количеством инструкций по применению лекарственного препарата в ящик из гофрированного картона или коробку из картона или в плёнку полиэтиленовую термоусадочную (для стационаров).
На упаковку для стационаров наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или бумаги для высокохудожественных изданий или самоклеящуюся этикетку.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Актива, АО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Люголя раствор с глицерином: