Мафусол
MafusolРегистрационный номер
Торговое наименование
Мафусол
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
В 1 литре раствора содержится: натрия фумарата — 14 г, натрия хлорида — 6 г, калия хлорида — 0,3 г, магния хлорида гексагидрата (в пересчёте на безводное вещество) — 0,12 г.
Ионный состав: натрия-иона — 280 ммоль, хлорида-иона — 109 ммоль, фумарата-иона — 86 ммоль, калия-иона — 4 ммоль, магния-иона — 1,2 ммоль.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологическое действие
Солевой инфузионный раствор, основным фармакологически активным компонентом которого является натрия фумарат — антигипоксант, активирует адаптацию клетки к недостатку кислорода. Его действие обусловлено участием в реакциях обратимого окисления и восстановления в цикле Кребса. В процессе этих реакций происходит синтез АТФ в количестве, достаточном для поддержания функций клеток организма при гипоксии.
При метаболическом ацидозе проявляет ощелачивающий эффект, его осмолярность составляет 400–410 мОсм/л, при гиповолемических состояниях быстро восполняет объём циркулирующей крови, предотвращает дегидратацию тканей.
Уменьшает вязкость крови и улучшает её реологические свойства, повышает диурез, способствует активации дезинтоксикационных процессов; снижает концентрацию в крови промежуточных и конечных продуктов перекисного окисления липидов (антиоксидантные свойства).
Показания
Гиповолемические и гипоксические состояния различной этиологии (кровопотеря, шок, травма, интоксикация).
Острые нарушения мозгового кровообращения у взрослых, протекающие по ишемическому и геморрагическому типу.
В качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата искусственного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и детей.
Противопоказания
Гиперчувствительность, черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внутричерепного давления, а также состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объёмов жидкости (в том числе артериальная гипертензия и хроническая сердечная недостаточность).
Способ применения и дозы
Внутривенно, струйно и капельно, реже — внутриартериально.
Дозы и скорость введения выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного.
При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) лёгкой и средней степени тяжести взрослым вводят в дозе 2–3 л, вначале струйно, а при нормализации гемодинамических показателей — капельно; у детей — в дозе 20–25 мл/кг.
При тяжёлом шоке у взрослых рекомендуется применять в сочетании с эритроцитсодержащими средами, а также коллоидными кровезаменителями гемодинамического действия. Доза в этом случае устанавливается индивидуально, но не менее 1 л; детям вводят не менее 15 мл/кг.
При тяжёлых интоксикациях у взрослых (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость и др.) вводят до 2–3 л/сут в комбинации с др. дезинтоксикационными лекарственными средствами; детям — 30–35 мл/кг/сут.
В качестве гемодилюента при заправке аппарата искусственного кровообращения может составлять до 50–70 % перфузионного раствора, вводимого в аппарат.
В случаях кровопотери, не превышающей 15 % объёма циркулирующей крови у взрослых и детей, может быть использован в качестве единственной инфузионной среды.
Можно применять вместо других поликомпонентных солевых инфузионных растворов; в отличие от ацетат- и лактатсодержащих солевых инфузионных сред возможно назначение и больным с крайне тяжёлой гиповолемией и гипоксией с явлениями резко выраженного метаболического ацидоза.
Побочное действие
При применении в рекомендованных дозах не вызывает побочных эффектов.
Передозировка
Слишком быстрое введение при использовании больших доз может приводить к развитию острой левожелудочковой недостаточности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Можно применять в сочетании с коллоидными растворами (препараты декстрана, Неогемодез, Гемодез, Желатиноль и др.); совместим также с донорской кровью, эритромассой, плазмой и др. препаратами крови.
Не препятствует назначению обычно применяемых противошоковых лекарственных средств, в том числе препаратов для нейролептаналгезии (фентанил, дроперидол), бензодиазепинов (диазепам и др.), а также миорелаксантов (суксаметоний и др.), ингибиторов протеолиза (апротипин) и альфа-адреностимуляторов (допамин, эпинефрин).
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
По 400 мл в бутылку стеклянную для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренную пробкой из резины и обжатую алюминиевым колпачком.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
12 или 15 бутылок по 400 мл с инструкциями по применению по количеству бутылок помещают в групповую упаковку — ящики из картона (с прокладками и решетками для бутылок).Хранение
В недоступном для детей месте, при температуре от 0 до 25 °C.
Замораживание препарата не является противопоказанием к его применению.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Биосинтез, ПАО, Российская Федерация