Макротех 99mTc

Macrotech 99mTc

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Лиофилизат:

Альбумина 2,0 мг

Количество макроагрегатов 3,0–106 шт.

Олова дихлорида дигидрата 0,2 мг

Декстрозы (глюкозы) моногидрата 20,0 мг

Аскорбиновой кислоты 5,0 мг

Натрия хлорида 4,5 мг

-1 флакон

Готовый препарат:

Активные вещества:

Технеция -99м 37–148 МБк

Вспомогательные вещества:

Альбумина 0,25–1,0 мг

Количество макроагрегатов 0,37 × 106 — 1,5 × 106 шт.

Олова дихлорида дигидрата 0,025–0,100 мг

Декстрозы (глюкозы) моногидрата 2,5–10,0 мг

Аскорбиновой кислоты 0,6–2,5 мг

Натрия хлорида 9,6–11,3 мг

Воды для инъекций до 1,0 мл

Описание

Лиофилизат — белого цвета.

Готовый препарат — суспензия белого цвета. При стоянии выпадает осадок. Жидкость над осадком бесцветная. При встряхивании флакона после стояния вновь образуется суспензия.

Физико-химические свойства

Макротех, 99m Tc — радиофармацевтический препарат, который готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99m Tc из генератора технеция-99м. Не менее 95 % макроагрегатов имеют размер от 10 до 90 мкм.

Изотоп Макротех, 99m Tc имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99m Tc испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После внутривенного введения 95 % препарата Макротех, 99m Tc поступает в капиллярное русло лёгких и сохраняется там в течение 2–3 часов. Остальное количество распределяется в приблизительно равных соотношениях между почками, печенью, мозгом и щитовидной железой.

Через 5 часов после введения отмечалось уменьшение накопления препарата в лёгких до 61–64 % в случае его использования в течение 1 часа после приготовления, и от 35 до 45 % при введении препарата через 5 часов после получения. Через 24 часа в лёгких остаётся 19–24 % и 15–18 % соответственно.

Отмечается накопление пертехнетата натрия, 99m Tc в щитовидной железе, желудочно-кишечном тракте и мочевыводящих путях.

Через 2–3 часа в лёгких происходит разрушение частиц и освобождение пертехнетата натрия, 99m Tc, что сопровождается повышением радиоактивного фона крови.

Показания

Для перфузионной сцинтиграфии лёгких при:

  • тромбоэмболии лёгочной артерии, инфаркте лёгкого;
  • хронических обструктивных заболеваниях лёгких;
  • регионарных нарушениях вентиляции лёгких;
  • эмфиземе лёгких

Для проведения радиоизотопной флебографии при:

  • тромбозах глубоких вен нижних конечностей и таза;
  • обструкции (окклюзии) нижней полой вены.

Противопоказания

Беременность, гиперчувствительность к протеину, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и лактации

При необходимости введения препарата в период лактации следует прекратить кормление ребёнка грудью в течение 24 ч после исследования.

Способ применения и дозы

Приготовление препарата

  • 2–8 мл элюата из генератора технеция-99м вводят во флакон с лиофилизатом путём прокола иглой шприца резиновой пробки;
  • запрещается использовать воздушную иглу;
  • при необходимости предварительно проводят разбавление элюата 0,9 % раствором Натрия хлорида до требуемой величины объёмной активности;
  • флакон энергично встряхивают 2–4 раза, помещают в свинцовый контейнер и выдерживают в контейнере в течение 15–20 мин, периодически встряхивая;
  • в этих условиях образуются меченые 99m Tc макроагрегаты альбумина, предназначенные для сцинтиграфии лёгких. Препарат готов к употреблению.

Вводимая доза составляет 1,7 МБк на 1 кг массы тела пациента. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 5 пациентов.

Больного исследуют в положении лёжа. Детектор гамма-камеры устанавливают максимально близко к поверхности тела, чтобы в поле зрения датчика были включены оба лёгких в передней и задней проекциях. Сбор информации для планарных исследований производят в статическом режиме до набора от 300000 до 500000 импульсов. В случае выполнения эмиссионной томографии исследования выполняют в динамическом режиме с набором 100000–150000 импульсов на проекцию.

Оценку результатов исследования проводят по данным качественного и количественного анализа сцинтиграмм (взаиморасположение, величина, форма, однородность распределения препарата в системе лёгочной артерии, соотношение поражённых и интактных участков лёгочной ткани). Целесообразно также сопоставление полученных результатов с функциональными показателями внешнего дыхания и радиоизотопным исследованием вентиляции лёгких.

Препарат вводят внутривенно в количестве 37–148 МБк в зависимости от используемой аппаратуры.

Количество частиц во вводимой дозе должно составлять 250–300 тысяч.

Таблица

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Макротех, 99m Tc
Органы и системыПоглощённая доза, мГр/МБк
Яичники0,005
Мочевой пузырь0,021
Почки0,051
Красный костный мозг0,005
Матка0,005
Щитовидная железа0,038
Лёгкие0,078
Печень0,019
Семенники0,001
Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк0,005

Побочные эффекты

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено. Возможны аллергические реакции.

Передозировка

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Взаимодействие

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ -99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).

Хранение

Лиофилизат хранят при температуре от 2 °C до 10 °C. Допускается отклонение от температурного режима (10–25 °C) при транспортировании в течение 1 мес.

Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99 и МУ 2.6.1.1892-04.

Срок годности

Лиофилизат — 1 год с даты изготовления.

Препарат Макротех, 99m Tc — 5 часов со времени приготовления.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Макротех 99mTc: