Макротех 99mTc

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Лиофилизат:

Альбумина 2,0 мг

Количество макроагрегатов 3,0–10⁶ шт.

Олова дихлорида дигидрата 0,2 мг

Декстрозы (глюкозы) моногидрата 20,0 мг

Аскорбиновой кислоты 5,0 мг

Натрия хлорида 4,5 мг

-1 флакон

Готовый препарат:

Активные вещества:

Технеция -99м 37–148 МБк

Вспомогательные вещества:

Альбумина 0,25–1,0 мг

Количество макроагрегатов 0,37 × 10⁶ — 1,5 × 10⁶ шт.

Олова дихлорида дигидрата 0,025–0,100 мг

Декстрозы (глюкозы) моногидрата 2,5–10,0 мг

Аскорбиновой кислоты 0,6–2,5 мг

Натрия хлорида 9,6–11,3 мг

Воды для инъекций до 1,0 мл

Лиофилизат — белого цвета.

Готовый препарат — суспензия белого цвета. При стоянии выпадает осадок. Жидкость над осадком бесцветная. При встряхивании флакона после стояния вновь образуется суспензия.

Физико-химические свойства

Макротех, ^99m Tc — радиофармацевтический препарат, который готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, ^99m Tc из генератора технеция-99м. Не менее 95 % макроагрегатов имеют размер от 10 до 90 мкм.

Изотоп Макротех, ^99m Tc имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде ^99m Tc испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.

Для перфузионной сцинтиграфии лёгких при:

• тромбоэмболии лёгочной артерии, инфаркте лёгкого;
• хронических обструктивных заболеваниях лёгких;
• регионарных нарушениях вентиляции лёгких;
• эмфиземе лёгких

Для проведения радиоизотопной флебографии при:

• тромбозах глубоких вен нижних конечностей и таза;
• обструкции (окклюзии) нижней полой вены.

Беременность, гиперчувствительность к протеину, возраст до 18 лет.

При необходимости введения препарата в период лактации следует прекратить кормление ребёнка грудью в течение 24 ч после исследования.

Приготовление препарата

• 2–8 мл элюата из генератора технеция-99м вводят во флакон с лиофилизатом путём прокола иглой шприца резиновой пробки;
• запрещается использовать воздушную иглу;
• при необходимости предварительно проводят разбавление элюата 0,9 % раствором Натрия хлорида до требуемой величины объёмной активности;
• флакон энергично встряхивают 2–4 раза, помещают в свинцовый контейнер и выдерживают в контейнере в течение 15–20 мин, периодически встряхивая;
• в этих условиях образуются меченые ^99m Tc макроагрегаты альбумина, предназначенные для сцинтиграфии лёгких. Препарат готов к употреблению.

Вводимая доза составляет 1,7 МБк на 1 кг массы тела пациента. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 5 пациентов.

Больного исследуют в положении лёжа. Детектор гамма-камеры устанавливают максимально близко к поверхности тела, чтобы в поле зрения датчика были включены оба лёгких в передней и задней проекциях. Сбор информации для планарных исследований производят в статическом режиме до набора от 300000 до 500000 импульсов. В случае выполнения эмиссионной томографии исследования выполняют в динамическом режиме с набором 100000–150000 импульсов на проекцию.

Оценку результатов исследования проводят по данным качественного и количественного анализа сцинтиграмм (взаиморасположение, величина, форма, однородность распределения препарата в системе лёгочной артерии, соотношение поражённых и интактных участков лёгочной ткани). Целесообразно также сопоставление полученных результатов с функциональными показателями внешнего дыхания и радиоизотопным исследованием вентиляции лёгких.

Препарат вводят внутривенно в количестве 37–148 МБк в зависимости от используемой аппаратуры.

Количество частиц во вводимой дозе должно составлять 250–300 тысяч.

Таблица

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено. Возможны аллергические реакции.

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ -99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).

Лиофилизат хранят при температуре от 2 °C до 10 °C. Допускается отклонение от температурного режима (10–25 °C) при транспортировании в течение 1 мес.

Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99 и МУ 2.6.1.1892-04.

Лиофилизат — 1 год с даты изготовления.

Препарат Макротех, ^99m Tc — 5 часов со времени приготовления.

Для стационаров

• Фармакотерапевтическая группа

  Радиофармацевтическое диагностическое средство

• АТХ

  V09EB01