Мемантин-Акрихин

ЛП-№(001890)-(РГ-RU)

Мемантин-Акрихин

Мемантин

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции

N06DX01

Мемантин-Акрихин, 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Мемантин-Акрихин, 20 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: мемантина гидрохлорид

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Мемантин-Акрихин, и для чего его применяют
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Мемантин-Акрихин
3. Приём препарата Мемантин-Акрихин
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Мемантин-Акрихин
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Мемантин-Акрихин, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Мемантин-Акрихин является мемантина гидрохлорид, который относится к фармакотерапевтической группе под названием: «психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции».

Потеря памяти при болезни Альцгеймера происходит из-за нарушения передачи сигналов в головном мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче нервных импульсов — сигналов, важных для обучения и памяти. Мемантин-Акрихин воздействует на эти NMDA-рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Показания к применению

Препарат Мемантин-Акрихин применяется у взрослых для лечения нарушений памяти и мышления (деменции) средней и тяжёлой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Мемантин-Акрихин

Противопоказания

Не принимайте препарат Мемантин-Акрихин:

• если у Вас аллергия на мемантина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас диагностирована тяжёлая печёночная недостаточность;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите ребёнка грудью;
• если Ваш возраст моложе 18 лет.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Мемантин-Акрихин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• если у Вас повышена функция щитовидной железы (тиреотоксикоз);
• если у Вас в прошлом были судороги;
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), или если вы страдаете от застойной сердечной недостаточности или от неконтролируемой гипертонии (высокого кровяного давления);
• если Вы используете лекарственные препараты под названием амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (вещество, обычно используемое в качестве анестетика), декстрометорфан (обычно используется для лечения кашля), и следует избегать одновременного применения других NMDA-антагонистов;
• если у Вас тяжёлая почечная недостаточность;
• если у Вас печёночная недостаточность;
• если Вы резко перешли от мясной к вегетарианской диете.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Мемантин-Акрихин у детей и подростков не установлены.

Другие препараты и препарат Мемантин-Акрихин

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам придётся прекратить приём некоторых лекарственных препаратов или препарата Мемантин-Акрихин.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов:

• леводопа, амантадин — препараты для лечения болезни Паркинсона;
• барбитураты — успокаивающие и снотворные препараты;
• нейролептики — препараты для лечения психических заболеваний;
• дантролен, баклофен — препараты для расслабления мышц;
• противосудорожные средства;
• кетамин — препарат, используемый для наркоза;
• фенитоин — противоэпилептическое средство;
• декстрометорфан — противокашлевое средство;
• циметидин, ранитидин — препараты для лечения заболеваний желудка;
• прокаинамид, хинидин — препараты для лечения нарушений сердечного ритма;
• хинин — обезболивающий, жаропонижающий препарат, препарат для лечения малярии;
• никотин;
• гидрохлоротиазид — мочегонное средство;
• непрямые антикоагулянты — препараты, понижающие свёртываемость крови и препятствующие образованию тромбов;
• препараты для лечения депрессии;
• глибенкламид, метформин — препараты для лечения сахарного диабета;
• донепезил — препарат для лечения болезни Альцгеймера.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Мемантин-Акрихин не следует применять во время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли мемантина гидрохлорид в грудное молоко. Женщины, принимающие Мемантин-Акрихин, не должны кормить грудью ребёнка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Мемантин-Акрихин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому, если Вы получаете лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами. Кроме того, если у Вас болезнь Альцгеймера на стадии умеренной и тяжёлой деменции, то, скорее всего, у Вас нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами.

Препарат Мемантин-Акрихин содержит лактозы моногидрат

Препарат Мемантин-Акрихин содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного препарата.

3. Приём препарата Мемантин-Акрихин

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Максимальная суточная доза составляет 20 мг. Для снижения риска нежелательных реакций начальную дозу повышают до поддерживающей путём постепенного повышения (титрования) на 5 мг в неделю в течение первых 3-х недель следующим образом: 1-ая неделя (день 1–7): назначают по 5 мг в сутки.

2-ая неделя (день 8–14): назначают по 10 мг в сутки.

3-ая неделя (день 15–21): назначают по 15 мг в сутки.

4-ая неделя и далее: назначают по 20 мг в сутки.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки.

Для облегчения подбора дозы (титрования) доступны таблетки с другими дозировками.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас нарушена функция почек, Ваш врач подберёт дозу, соответствующую Вашему состоянию. В этом случае врач должен проводить мониторинг функции почек в указанные сроки.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас нарушена функция печени, Ваш врач подберёт дозу, соответствующую Вашему

состоянию. Если нарушение функции печени имеет тяжёлую степень, не принимайте этот препарат.

Путь и (или) способ введения

Препарат следует принимать внутрь, один раз в день в одно и то же время, независимо от приёма пищи.

Если Вы приняли препарата Мемантин-Акрихин больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Мемантин-Акрихин больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

Если Вы забыли принять препарат Мемантин-Акрихин

Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две дозы в одно и то же время), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили приём препарата Мемантин-Акрихин

Не прекращайте приём препарата Мемантин-Акрихин без консультации со своим врачом. Принимайте этот лекарственный препарат регулярно в течение периода времени, назначенного врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Мемантин-Акрихин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• гиперчувствительность к компонентам препарата,
• сонливость,
• головокружение,
• нарушение равновесия,
• повышение артериального давления,
• одышка,
• запор,
• повышение биохимических показателей функции печени,
• головная боль.

Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• грибковые инфекции,
• спутанность сознания,
• галлюцинации,
• нарушение походки,
• сердечная недостаточность,
• венозный тромбоз/тромбоэмболия,
• тошнота,
• рвота,
• утомляемость.

Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000

• судороги.

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• психотические реакции,
• панкреатит,
• гепатит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

22003 7, г. Минск, пер. Товарищеский ,2а

Телефон: +375 (17) 242 00 29

Факс: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rceth.by/

5. Хранение препарата Мемантин-Акрихин

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на блистере или на картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Мемантин-Акрихин содержит

Действующим веществом является мемантина гидрохлорид.

Мемантин-Акрихин, 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 10 мг мемантина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Плёночная оболочка: (Покрытие Тип 6): гипромеллоза 6сР, макрогол 400, титана диоксид (Е 171).

Мемантин-Акрихин, 20 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 20 мг мемантина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Плёночная оболочка: (Покрытие Тип 2): гипромеллоза 6сР, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид красный (Е 172).

Внешний вид препарата Мемантин-Акрихин и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Мемантин-Акрихин, 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Вид таблетки на изломе: от белого до почти белого цвета.

Таблетку можно разделить на равные части.

Мемантин-Акрихин, 20 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с сужением посередине, с риской на обеих сторонах.

Вид таблетки на изломе: от белого до почти белого цвета с розовым краем.

Таблетку можно разделить на равные части.

По 14 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и плёнки поливинилхлоридной/поли- винилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ).

2, 4 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Польша

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

ул. Пельплиньска, 19, 83-200 Старогард Гданьски Телефон: +48 58 5631600

Факс: +48 58 5622353

Адрес электронной почты: phv@polpharma.com

Производитель, фасовщик (первичная упаковка), выпускающий контроль качества:

Польша

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка):

Польша

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски или

Россия

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)

142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 6

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Россия

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)

142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03

Адрес электронной почты: info@akrikhin.ru

Республика Беларусь

ООО «Акрихин БиУай»

7-409, ул. Бехтерева, 220026 Минск

Телефон/факс: +375 (17) 368 59 98

Адрес электронной почты: sergei.levyi@akrikhin.by

Различные торговые наименования

В Российской Федерации: Мемантин-Акрихин

В Республике Беларусь: Полматин

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза:

https://eec.eaeunion.org/.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 20 мг.

Отпускают по рецепту

Polpharma Pharmaceutical Works, S.A., Польша