Мемонтира^®

раствор для приёма внутрь

Мемонтира^®, 10 мг/мл, раствор для приёма внутрь

Действующее вещество: мемантин

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Мемонтира^®, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Мемонтира^®.
3. Приём препарата Мемонтира^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Мемонтира^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Мемонтира^®, и для чего его применяют

Препарат Мемонтира^® содержит действующее вещество мемантин, которое относится к группе средств для лечения деменции (болезни, при которой происходит постепенно ухудшающееся нарушение мыслительных функций, обусловленное поражением головного мозга).

Показания к применению

Препарат Мемонтира^® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при деменции альцгеймеровского типа умеренной и тяжёлой степени.

Способ действия препарата Мемонтира^®

Потеря памяти при деменции (болезни Альцгеймера) происходит из-за нарушения передачи нервных сигналов в головном мозге. В клетках головного мозга находятся важные участки — так называемые рецепторы на N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для поддержания процессов обучения и памяти.

Мемантин воздействует на NMDA-рецепторы, улучшая передачу сигналов внутри головного мозга. В результате пациенту становится легче, улучшаются мыслительные процессы и повышается повседневная активность.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Мемонтира^®

Противопоказания

Не принимайте препарат Мемонтира^®:

• если у Вас аллергия на мемантин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас тяжёлое нарушение функции печени (печёночная недостаточность — класс С по классификации Чайлд-Пью).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Мемонтира^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите своему врачу, если что-то из перечисленного ниже относится к Вам:

• если у Вас заболевание щитовидной железы, при котором она вырабатывает слишком много гормонов (тиреотоксикоз);
• если у Вас были когда-либо эпилепсия или судороги;
• если Вы до применения препарата Мемонтира^® уже принимаете другие лекарства из группы антагонистов NMDA-рецепторов (например, амантадин, кетамин или декстрометорфан), поскольку при их совместном приёме нежелательные реакции могут возникать чаще и быть более выраженными;
• если Вы имеете какие-либо факторы, которые могут привести к защелачиванию мочи (например, Вы резко сменили диету — перешли на вегетарианство или начали обильный прием щелочных напитков);
• если у Вас тяжёлые инфекции мочевыводящих путей (вызванные Proteus bacteria);
• если у Вас раньше был инфаркт миокарда;
• если у Вас нарушена работа сердца (сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA);
• если у Вас высокое давление, которое очень плохо получается лечить (неконтролируемая артериальная гипертензия);
• если у Вас проблемы с работой почек (почечная недостаточность);
• если у Вас проблемы с работой печени (печеночная недостаточность — класс А и В по классификации Чайлд-Пью);
• если у Вас заболевание почек (почечный канальцевый ацидоз).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат Мемонтира^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу перед тем, как начать приём препарата Мемонтира^®, если Вы принимаете какие-либо препараты из перечисленных ниже:

• препараты, применяемые для лечения болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, агонисты дофаминовых рецепторов);
• препараты, применяемые для лечения двигательных расстройств и заболеваний желудочно-кишечного тракта (м-холиноблокирующие средства);
• препараты, применяемые для лечения тревоги, судорог и нарушения сна (препараты из группы барбитуратов);
• препараты, применяемые для лечения психических расстройств (нейролептики);
• препараты, применяемые для расслабления мышц (дантролен и баклофен);
• кетамин (препарат, применяемый для проведения наркоза при различных операциях);
• фенитоин (препарат, применяемый для лечения судорог);
• декстрометорфан (препарат, применяемый для лечения кашля);
• препараты, применяемые для лечения желудочно-кишечных заболеваний (циметидин, ранитидин);
• препараты, применяемые для лечения нерегулярного сердцебиения — аритмии (прокаинамид, хинидин);
• хинин (препарат, применяемый для лечения малярии, а также для лечения боли и лихорадки в составе комплексных препаратов);
• никотин (препарат, применяемый для облегчения отказа от курения);
• гидрохлоротиазид и комбинированные препараты, в состав которых входит гидрохлоротиазид (препараты, применяемые для снижения отёков и высокого артериального давления);
• варфарин (препарат, применяемый для предупреждения образования тромбов в сосудах);
• препараты, применяемые для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы моноаминоксидазы).

Препарат Мемонтира^® с пищей и напитками

Приём пищи не оказывает влияния на эффективность препарата Мемонтира^®. Но сообщите

лечащему врачу, если Вы недавно изменили или намерены изменить свой рацион питания (например, перешли с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету или начали обильно принимать щелочные напитки).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Мемонтира^® противопоказано беременным женщинам и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной или тяжёлой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Препарат Мемонтира^® содержит сорбитол

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

3. Приём препарата Мемонтира^®

Всегда принимайте препарат Мемонтира^® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза

Препарат Мемонтира^® назначают по следующей схеме:

1-я неделя (1–7 день): суточная доза — 5 мг (0,5 мл раствора — 1 нажатие).

2-я неделя (8–14 день): суточная доза — 10 мг (1,0 мл раствора — 2 нажатия).

3-я неделя (15–21 день): суточная доза — 15 мг (1,5 мл раствора — 3 нажатия).

Начиная с 4-й недели: суточная доза — 20 мг (2,0 мл раствора — 4 нажатия).

Максимальная суточная доза составляет 20 мг в сутки (2,0 мл раствора — 4 нажатия). Рекомендуемая поддерживающая доза — 20 мг (2,0 мл раствора — 4 нажатия) в сутки.

Путь и (или) способ введения Внутрь.

Принимайте препарат один раз в день всегда в одно и то же время, независимо от приёма пищи.

Инструкция по использованию механического дозатора:

1. Снимите крышку с флакона, потянув за неё в сторону (Рис. 1). Не выбрасывайте её.
2. Перед первым применением нажмите на механический дозатор 5 раз подряд (флакон держать вертикально, дозатором вверх) (Рис. 2).
3. Отмерьте необходимую дозу препарата в ложку или стакан с водой. 1 нажатие на дозатор соответствует 0,5 мл раствора (содержит 5 мг мемантина) (Рис. 3).
4. После применения наденьте крышку на дозатор (Рис. 1).

Продолжительность терапии

Длительность лечения определит Ваш врач. Следуйте его рекомендациям.

Если Вы приняли препарата Мемонтира^® больше, чем следовало

При передозировке препарата могут развиться утомляемость, слабость, чрезмерная дневная сонливость (гиперсомния), сонливость, потеря сознания, длительное нахождение без сознания (кома), спутанность сознания, ступор, головокружение, судорожная готовность, двоение в глазах (диплопия), нарушение походки, беспокойство, двигательное беспокойство, эмоциональное возбуждение (ажитация), агрессия, психическое расстройство (психоз), зрительные галлюцинации, а также понос (диарея), рвота.

Если Вы приняли дозу, значительно превышающую предписанную Вам врачом, немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в отделение неотложной медицинской помощи. Не забудьте взять с собой упаковку от препарата и показать её врачу.

Если Вы забыли принять препарат Мемонтира^®

При пропуске приёма одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время. Не следует принимать удвоенную дозу препарата после пропуска приёма очередной дозы. Если Вы неоднократно пропускаете приём препарата, то Вам необходимо обратиться к врачу для коррекции Вашего лечения.

Если Вы прекратили приём препарата Мемонтира^®'

Не прекращайте лечение самостоятельно, без консультации с врачом, даже если Вы почувствовали себя лучше. В противном случае Ваши симптомы могут вернуться, а болезнь усугубиться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мемонтира^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите принимать препарат Мемонтира^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих симптомов: - затруднённое дыхание и глотание, головокружение, отёк лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей. Это все может быть симптомами аллергической реакции на препарат, которая наблюдалась часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10);

• слабость и усталость, затруднение дыхания, появление одышки, удушье, обморок, увеличение частоты сердечных сокращений, отеки, влажные хрипы, кашель с мокротой. Это все может быть симптомами сердечной недостаточности, которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Мемонтира^®.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• головная боль;
• сонливость;
• головокружение;
• нарушение равновесия;
• одышка;
• повышение артериального давления;
• запор;
• нарушение функциональных проб печени;

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• грибковые инфекции;
• утомляемость;
• спутанность сознания;
• галлюцинации;
• нарушение походки;
• венозный тромбоз/тромбоэмболия;
• тошнота, рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• судороги.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• психотические состояния;
• панкреатит;
• гепатит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Мемонтира^®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после слов «годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 30 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Мемонтира^® содержит:

Действующим веществом является мемантин.

Каждый мл раствора содержит 10 мг мемантина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: калия сорбат, сорбитол, вода для инъекций.

Препарат Мемонтира^® содержит сорбитол (см. раздел 2.).

Внешний вид препарата Мемонтира^® и содержимое его упаковки

Раствор для приёма внутрь представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета.

По 50, 60, 90 или 100 мл во флаконы из полиэтилена высокой плотности или из полиэтилена низкого давления, укупоренные струйными диспенсерами с защитными колпачками- стопперами.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

ООО «Гротекс»

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Телефон: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

grtx@grotexmed.com

www.solopharm.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Гротекс»

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Телефон: +7 800 700 04 73

ccc@grotexmed.com

www.solopharm.com

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/.

Раствор для приёма внутрь, 10 мг/мл.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции

• АТХ

  N06DX02

• Действующее вещество

  Мемантин