Мидриатикум-Штульн ПУ
, каплиРегистрационный номер
Торговое наименование
Мидриатикум-Штульн ПУ
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл препарата:
Активное вещество: тропикамид — 5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия нитрат 11,8 мг, азотная кислота 0,48 мг, вода очищенная 988,71 мг.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
М-холиноблокирующее средство. Блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.
Мидриаз развивается через 5–10 мин (в зависимости от цвета радужки и достигает максимума через 20–45 мин).
Максимальное расширение зрачка сохраняется 1 ч. Исходный диаметр зрачков восстанавливается через 6 ч.
Фармакокинетика
После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид подвергается незначительной системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).
Показания
- Для диагностических целей при офтальмоскопии и определении рефракции после достижения циклоплегии;
- расширение зрачка перед хирургическими (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле) и лазерными операциями (лазеркоагуляция сетчатки) и в случаях, когда необходимо достижение кратковременного мидриаза.
Противопоказания
Глаукома (особенно закрытоугольная), сужение угла передней камеры, повышенное внутриглазное давление, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение для лечения беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или ребёнка.
Способ применения и дозы
Для расширения зрачка закапывают по 1–2 капле 0,5 % раствора тропикамида за 15–20 мин до исследования.
Для достижения циклоплегии закапывают 6 капель 0,5 % раствора тропикамида через 6–12 мин.
Побочное действие
Местное: преходящее жжение в глазах, фотофобия вследствие расширения зрачка, повышение внутриглазного давления. Длительное применение может привести к возникновению местного раздражения, гиперемии конъюнктивы, отёка и конъюнктивита.
Системное: сухость во рту, гиперемия и сухость кожных покровов, брадикардия, с последующей тахикардией и аритмией, дизурия, снижение тонуса и моторики желудочно-кишечного тракта, приводящие к запору; головная боль, рвота, головокружение, нарушения со стороны центральной нервной системы и мышечная ригидность.
У детей возможно развитие психотических реакций, поведенческих нарушений, вазомоторного или кардиореспираторного коллапса, появление сыпи и вздутия живота.
Передозировка
Симптомами передозировки являются сухость кожи (у детей может быть сыпь), нечёткость зрения, тахикардия, аритмия, жар, вздутие живота у детей, судороги, галлюцинации, нарушения координации, при высоких дозах — кома и паралич дыхания.
Лечение симптоматическое. При случайном приёме внутрь следует сделать промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Адреномиметики усиливают, а м-холиномиметики — ослабляют эффект тропикамида.
Трициклические и тетрациклические антидепрессанты, производные фенотиазина, амантадин, хинидин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов повышают вероятность развития системных побочных эффектов тропикамида.
Особые указания
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется лёгкое надавливание пальцем в области проекции слёзного мешка у внутреннего угла глаза в течение 1–2 мин после инстилляции препарата.
После применения препарата, вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется водителям автотранспорта и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
Форма выпуска
Капли глазные 5 мг/мл.
Упаковка для аптек
0,4 мл препарата в тюбик-капельницу из полиэтилена.
5 тюбик-капельниц спаяны в блок.
1 блок (№ 5), 6 блоков (№ 30) или 12 блоков (№ 60) вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Упаковка для стационаров
0,4 мл препарата в тюбик-капельницу из полиэтилена.
5 тюбик-капельниц спаяны в блок.
12 блоков (№ 60) вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
5 пачек картонных в полиэтиленовый пакет (№ 300).
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Порционная упаковка предназначена для одноразового применения.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
PHARMA STULLN, GmbH, Германия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Мидриатикум-Штульн ПУ: