Мидриатикум-Штульн ПУ

, капли
Midriatikum-Stulln PU

Регистрационный номер

Торговое наименование

Мидриатикум-Штульн ПУ

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл препарата:

Активное вещество: тропикамид — 5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия нитрат 11,8 мг, азотная кислота 0,48 мг, вода очищенная 988,71 мг.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

М-холиноблокирующее средство. Блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.

Мидриаз развивается через 5–10 мин (в зависимости от цвета радужки и достигает максимума через 20–45 мин).

Максимальное расширение зрачка сохраняется 1 ч. Исходный диаметр зрачков восстанавливается через 6 ч.

Фармакокинетика

После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид подвергается незначительной системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).

Показания

  • Для диагностических целей при офтальмоскопии и определении рефракции после достижения циклоплегии;
  • расширение зрачка перед хирургическими (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле) и лазерными операциями (лазеркоагуляция сетчатки) и в случаях, когда необходимо достижение кратковременного мидриаза.

Противопоказания

Глаукома (особенно закрытоугольная), сужение угла передней камеры, повышенное внутриглазное давление, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение для лечения беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Для расширения зрачка закапывают по 1–2 капле 0,5 % раствора тропикамида за 15–20 мин до исследования.

Для достижения циклоплегии закапывают 6 капель 0,5 % раствора тропикамида через 6–12 мин.

Побочное действие

Местное: преходящее жжение в глазах, фотофобия вследствие расширения зрачка, повышение внутриглазного давления. Длительное применение может привести к возникновению местного раздражения, гиперемии конъюнктивы, отёка и конъюнктивита.

Системное: сухость во рту, гиперемия и сухость кожных покровов, брадикардия, с последующей тахикардией и аритмией, дизурия, снижение тонуса и моторики желудочно-кишечного тракта, приводящие к запору; головная боль, рвота, головокружение, нарушения со стороны центральной нервной системы и мышечная ригидность.

У детей возможно развитие психотических реакций, поведенческих нарушений, вазомоторного или кардиореспираторного коллапса, появление сыпи и вздутия живота.

Передозировка

Симптомами передозировки являются сухость кожи (у детей может быть сыпь), нечёткость зрения, тахикардия, аритмия, жар, вздутие живота у детей, судороги, галлюцинации, нарушения координации, при высоких дозах — кома и паралич дыхания.

Лечение симптоматическое. При случайном приёме внутрь следует сделать промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Адреномиметики усиливают, а м-холиномиметики — ослабляют эффект тропикамида.

Трициклические и тетрациклические антидепрессанты, производные фенотиазина, амантадин, хинидин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов повышают вероятность развития системных побочных эффектов тропикамида.

Особые указания

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется лёгкое надавливание пальцем в области проекции слёзного мешка у внутреннего угла глаза в течение 1–2 мин после инстилляции препарата.

После применения препарата, вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется водителям автотранспорта и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.

Форма выпуска

Капли глазные 5 мг/мл.

Упаковка для аптек

0,4 мл препарата в тюбик-капельницу из полиэтилена.

5 тюбик-капельниц спаяны в блок.

1 блок (№ 5), 6 блоков (№ 30) или 12 блоков (№ 60) вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Упаковка для стационаров

0,4 мл препарата в тюбик-капельницу из полиэтилена.

5 тюбик-капельниц спаяны в блок.

12 блоков (№ 60) вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

5 пачек картонных в полиэтиленовый пакет (№ 300).

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Порционная упаковка предназначена для одноразового применения.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

PHARMA STULLN, GmbH, Германия

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Мидриатикум-Штульн ПУ: