МИРАМИСТИН®
, мазьРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
мазь для местного и наружного применения
Состав
| на 100 г мази: | |
| действующее вещество: | |
| Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид | |
| моногидрат (в пересчёте на безводное вещество) | — 0,50 г |
| вспомогательные вещества: | |
| Динатрия эдетат | — 0,5 г |
| Полоксамер 338 | — 5,0 г |
| Макрогол 400 (Полиэтиленоксид 400) | — 16,1 г |
| Макрогол 1500 (Полиэтиленоксид 1500) | — 20,0 г |
| Макрогол 6000 (Полиэтиленоксид 6000) | —9,0 г |
| Пропиленгликоль | — 45,9 г |
| Вода очищенная | — до 100,0 г |
Описание
Однородная мазь белого или почти белого цвета, со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Мирамистин® содержит в своём составе катионный антисептик бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат, благодаря чему оказывает антимикробное действие на грамположительную и грамотрицательную, аэробную и анаэробную, спорообразующую и аспорогенную микрофлору в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий (стафилококки, стрептококки и др.). Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei) грибы, на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
Препарат Мирамистин® снижает устойчивость бактерий и грибков к антибиотикам. Благодаря широкому спектру антимикробного действия препарат Мирамистин® эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизируя процессы регенерации. Препарат обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя формированию сухого струпа. При этом мазь не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
Фармакокинетика
Благодаря физико-химическим свойствам мазевой основы препарат Мирамистин® действует не только на поверхностную раневую микрофлору, но и на возбудителей, расположенных в тканях, окружающих рану, из-за чего не исключено, что незначительная часть бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида может попасть в системный кровоток.
Показания
- В хирургии — в -й фазе раневого процесса для лечения инфицированных ран различных локализации и генеза (раны после хирургической обработки гнойных очагов, пролежни, трофические язвы, нагноившиеся послеоперационные раны, свищи); во 2-й фазе раневого процесса — для профилактики реинфицирования гранулирующих ран.
- В комбустиологии — для лечения поверхностных и глубоких ожогов II–IIIA степени и обморожений, для подготовки ожоговых ран к аутодермопластике.
- В дерматологии — для лечения стрепто- и стафилодермий, кандидамикозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп и крупных кожных складок, в том числе дисгидротических форм и форм, осложнённых пиодермией, дерматомикозов гладкой кожи.
- Для профилактики осложнений раневой инфекции — при необширных производственных и бытовых травмах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (отсутствует опыт применения).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не существует достаточного опыта использования мази для лечения беременных и женщин в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, наружно.
После стандартной обработки ран и ожогов у взрослых препарат наносят непосредственно на поражённую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку, либо наносят мазь на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами, пропитанными препаратом, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки. Марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы.
При лечении гнойных ран и ожогов в 1-й фазе раневого процесса препарат применяют 1 раз в сутки, во 2-й фазе — 1 раз от одних до трёх суток в зависимости от состояния раны. 2–4 г мази (полоска — 1–2 см) наносят тонким слоем на марлевые салфетки, накладывая последние на раны с заходом на 2–3 см на неповреждённые участки в окружности раны с ежедневной сменой повязок.
Продолжительность лечения обусловлена динамикой очищения и заживления ран. При глубокой локализации инфекции в мягких тканях возможно применение препарата совместно с антибиотиками системного действия, при этом продолжительность лечения будет определяться продолжительностью курса приёма антибиотика.
При лечении дерматологических заболеваний у взрослых препарат наносят тонким слоем на повреждённые участки кожи несколько раз в сутки либо пропитывают марлевую повязку с последующей её аппликацией на очаг поражения 1–2 раза в сутки до получения отрицательных результатов микробиологического контроля. При распространённых дерматомикозах, в частности рубромикозе, мазь можно применять в течение 5–6 недель в комплексной терапии с гризеофульвином или противогрибковыми препаратами системного действия.
Побочное действие
Сухость и жжение в месте нанесения, проходящие самостоятельно и не требующие применения анальгетиков и прекращения применения мази.
Передозировка
Передозировка препарата до настоящего времени не наблюдалась. Однако при применении препарата на обширной раневой поверхности в большом количестве он может проникать в системный кровоток, его действие будет проявляться как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.
Лечение. Уменьшение дозы или прекращение применения препарата, назначают пероральные препараты кальция, менадиона натрия бисульфит (викасол).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Средства, содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы), инактивируют препарат. При комбинированном лечении раны, когда местное применение препарата Мирамистин® сочетается с системным введением антибиотиков, доза на курс последних может быть уменьшена.
Особые указания
Благодаря широкому спектру противомикробного действия мазь можно применять при смешанных бактериальных и грибковых инфекциях, особенно в начальный период лечения, до идентификации возбудителей заболевания.
Эффективность препарата повышается, если он наносится на раневую поверхность, предварительно промытую асептическим раствором. Наличие гнойно-некротических масс в ране требует дополнительного расхода мази.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Мазь для местного и наружного применения 0,5 %.
По 30 г в тубы алюминиевые с бушонами. Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
После истечения срока годности не применять.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Озон, ООО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ИНФАМЕД»
142700, Россия, Московская область, Ленинский район, г. Видное, тер. Промзона ОАО ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2, пом. 9, тел. (495) 775-83-20
Производитель
ООО «Озон»
445351, Россия, Самарская обл., г.о. Жигулёвск, г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, здание 6
Организация, уполномоченная принимать претензии
ООО «ИНФАМЕД»
142700, Россия, Московская область, Ленинский район, г. Видное, тер. Промзона ОАО ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2, пом. 9, тел. (495) 775-83-20
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате МИРАМИСТИН: