Моликсан^®

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

1 мл раствора содержит активное вещество: инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия 10 мг или 30 мг и вспомогательные вещества: натрия, ацетата тригидрат — 13,6 мг, кислота уксусная разведённая — до pH 6,0, вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Моликсан^® представляет собой органическую соль, включающую инозин (пуриновая компонента) и глицил-цистеинил-глутамат динатрия (пептидная компонента) в соотношении 1:1. Моликсан^® регулирует тиол-дисульфидный обмен гепатоцитов, индуцирует экспрессию ферментов первой и второй фаз детоксикации ксенобиотиков, подавляет репликацию ДНК и РНК вирусов, вызывающих гепатиты B и C, стимулирует продукцию интерферонов α и γ макрофагами печени, интерлейкина-2 Т-лимфоцитами.

Цитопротекторная и иммуномодулирующая активности пептидной и пуриновой компонент препарата Моликсан^® приводят к ингибированию цитолиза гепатоцитов, разрешению воспалительного процесса при токсических и вирусных поражениях клеток печени. Пептидная и пуриновая компоненты препарата Моликсан^® опосредованно влияют на метаболизм, процессы пролиферации, дифференцировки и апоптоза клеток печени, способствуя восстановлению нормальной структуры печёночной ткани. Препарат обладает иммуномодулирующим, противовирусным и гепатопротекторным действием.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата Моликсан^® при внутривенном введении дозы 1 мг/кг описывается двухчастевой моделью со следующими показателями по пептидной компоненте органической соли препарата Моликсан^® максимальная концентрация пептидной компоненты в плазме крови 170–180 мкг/мл; константа элиминации пептидной компоненты 0,085 мин^-1; биодоступность пептидной компоненты 90 %; общий клиренс пептидной компоненты 20 мл/кг/мин; среднее время удерживания пептидной компоненты 6–8 мин; период полувыведения пептидной компоненты 15–20 мин. Составляющие органической соли препарата Моликсан^®, пептидная и пуриновая компоненты, метаболизируются в органах и тканях организма до аминокислот и производных пуриновых оснований, выводятся через почки.

Острые и хронические вирусные гепатиты B, C.

Индивидуальная непереносимость, период беременности и грудного вскармливания, детский возраст.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Рекомендуемые схемы лечения.

При остром вирусном гепатите B Моликсан^® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 10 мг в сутки, через день, на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.

При тяжёлых формах острого вирусного гепатита В Моликсан^® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 20 мг в сутки, ежедневно, на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.

В комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита B Моликсан^® вводится внутривенно или внутримышечно однократно 30 мг в сутки, три раза в неделю, через день на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.

В монотерапии хронического вирусного гепатита B, резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности её проведения. по медицинским показаниям, Моликсан^® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 30 мг в сутки, три раза в неделю, через день, курс лечения 24 недели.

В комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита C Моликсан^® вводится внутривенно или внутримышечно однократно 60 мг в сутки, три раза в неделю, через день на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.

В монотерапии хронического вирусного гепатита C, резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности её проведения по медицинским показаниям, Моликсан^® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 60 мг в сутки, три раза в неделю, через день, курс лечения 24 недели.

Возможны местные аллергические реакции: локальная гиперемия, жжение, припухлость (в месте инъекции). У отдельных больных может наблюдаться незначительное повышение температуры тела (до 37,1°–37,5 °C), болезненность в месте инъекции препарата (в этом случае препарат вводят вместе с 1–2 мл 0,25 % раствора прокаина).

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Не выявлено.

Лечение препаратом должно проводиться при регулярном врачебном контроле.

В качестве раствора — носителя для внутривенного введения используют изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. В качестве растворителя для внутривенного введения используют 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы.

Не отмечено отрицательного влияния на способность управления транспортными средствами, механизмами.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 и 30 мг/мл.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

ФАРМА ВАМ, ЗАО, Российская Федерация

ГосЗМП, ФГУП, Российская Федерация

КОМБИОТЕХ НПК, ЗАО, Российская Федерация

РКНПК РосМедТехнологий ЭПМБП, ФГУ, Российская Федерация