Мотилегаз® Форте

Motilegas Forte

Регистрационный номер

Торговое наименование

Мотилегаз® Форте

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На 1 капсулу:

действующее вещество: симетикон — 120,00 мг;

вспомогательные вещества: желатин — 50,60 мг, глицерол — 19,60 мг.

Описание

Овальные капсулы от бесцветного до слегка желтоватого цвета, с прозрачной оболочкой и бесцветным, вязким, опалесцирующим содержимым.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Симетикон — химически инертный полимер метилсилоксана, содержащий около 5 % диоксида кремния.

Симетикон обладает пеногасящими и противовспенивающими свойствами, значительно уменьшает поверхностное натяжение воды очищенной и модельных растворов поверхностно-активных веществ. Результаты экспериментов по пеногашению продемонстрировали полное разрушение пены в течение 3–6 секунд при добавлении жидкой суспензии симетикона в концентрации 0,1 мг/мл. Ниже этого порога полного разрушения пены не происходит. В качестве пеногасителя симетикон также эффективен в концентрации 0,1 мг/мл. Этот эффект длится более 24 часов.

Механизм действия основан на распространении силиконовой жидкости по поверхности плёнки пены, а также на локальном изменении поверхностного натяжения в области контакта. Таким образом, происходит быстрый дренаж; жидкости, что способствует разрыву плёнки, в следствие чего высвобождающийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путём.

Фармакокинетика

Всасывание

Симетикон — химически инертное вещество, физиологически неактивное и не всасывающееся в желудочно-кишечном тракте.

Распределение

Информация о распределении симетикона у человека отсутствует.

Метаболизм

Информация о метаболизме симетикона у человека отсутствует.

Выведение

Симетикон выводится с калом в неизменённом виде.

Показания

Симптоматическое лечение метеоризма (избыточного газообразования и вздутия живота), связанного с расстройствами со стороны желудочно-кишечного тракта — в том числе, вызванного функциональной диспепсией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к симетикону или другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, кишечная непроходимость.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинические данные о воздействии симетикона при использовании во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Симетикон можно принимать во время беременности или в период грудного вскармливания только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальные риски для развивающегося плода/младенца, находящегося на грудном вскармливании, принимая во внимание тот факт, что симетикон физиологически не активен и не всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Симетикон не выделяется с грудным молоком.

Если Вы беременны или кормите грудью, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, то перед применением препарата Мотилегаз® Форте необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Принимать по 1 капсуле 3 раза в день после приёма пищи, запивая небольшим количеством воды.

Максимальная суточная доза — не более 3-х капсул (360 мг).

Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Отсутствуют доступные плацебо-контролируемые исследования с достаточным количеством данных о нежелательных явлениях для однокомпонентного симетикона.

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения неуточнённой частоты

(частота не может быть подсчитана на основании доступных данных).

По данным пострегистрационного применения

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: ангионевротический отёк, сыпь, аллергические реакции на компоненты препарата.

Если у Вас имеются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных.

Особые указания

Неизвестно.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или если появляются новые симптомы, пациенты должны прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 120 мг.

По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия.

По 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Утилизация:

Если лекарственное средство пришло в негодность или истёк срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Мотилегаз Форте: