Моксонидин Велфарм

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ, 0,2 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ, 0,3 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ, 0,4 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: моксонидин

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ.
3. Приём препарата МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ, и для чего его применяют

Препарат МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ содержит действующее вещество моксонидин, которое относится к группе лекарств, применяемых для снижения высокого артериального давления (гипотензивным средствам), которые действуют благодаря своей способности влиять на определенные участки в головном мозге, которые отвечают за регулирование артериального давления.

Показания к применению

Препарат МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ предназначен для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых в возрасте от 18 лет.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ

Противопоказания

Не принимайте препарат МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ:

• если у Вас аллергия на моксонидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас когда-либо раньше был аллергический (ангионевротический) отёк;
• если у Вас нарушена проводимость сердца (синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада сердца);
• если у Вас тяжёлая печёночная недостаточность;
• если у Вас заметно снижена частота сердечных сокращений (менее 50 ударов в минуту);
• если у Вас значительно нарушено проведение электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада II или III степени);
• если у Вас проблемы с работой сердца (острая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса NYHA).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед тем как начать принимать препарат МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ сообщите врачу, если что-то из перечисленного ниже относится к Вам:

• если у Вас нарушено проведение импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада I степени), поскольку Ваше сердцебиение может замедлиться (брадикардия);
• если у Вас заболевания сосудов сердца (например, ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период);
• если у Вас есть заболевания сосудов конечностей (например, перемежающаяся хромота, синдром Рейно);
• если у Вас эпилепсия;
• если у Вас болезнь Паркинсона;
• если у Вас депрессия;
• если у Вас высокое внутриглазное давление (глаукома);
• если у Вас умеренная почечная недостаточность [клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин, креатинин сыворотки от 105 до 160 мкмоль/л);
• если у Вас печёночная недостаточность;
• если Вы беременны.

Во время лечения препаратом МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ регулярно контролируйте артериальное давление.

Во время приёма моксонидина регистрировали случаи нарушений работы сердца. Если ранее Вам говорили, что Вы предрасположены к состоянию, называемому атриовентрикулярной блокадой, скажите об этом врачу. При возникновении любых проблем с сердцем обратитесь за медицинской помощью.

Если ранее Вы принимали другие лекарства для снижения артериального давления, называемые бета-адреноблокаторами, проконсультируйтесь с врачом. Приём таких препаратов прекращают постепенно, и препарат МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ можно будет начать принимать лишь через несколько дней. Прекращать приём препарата МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ нужно тоже постепенно (в течение нескольких недель): быстрая отмена препарата может вызвать резкое повышение артериального давления.

Если Вы находитесь в пожилом возрасте, у Вас может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений из-за применения препаратов для снижения артериального давления, поэтому лечащий врач назначит Вам препарат МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ в минимальной дозе.

Дети и подростки

Не давайте препарат МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

• какие-либо другие препараты для снижения давления;
• препараты от депрессии (так называемые трициклические антидепрессанты);
• успокаивающие препараты (так называемые седативные препараты, в том числе бензодиазепины);
• снотворные препараты;
• любые препараты, которые выводятся из организма почками (путём так называемой канальцевой секреции).

Препарат МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ с алкоголем

При приёме препарата вместе с алкоголем моксонидин может усилить его тормозное влияние (седативное действие) на головной мозг.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ во время беременности, если только Вам не назначил его Ваш врач, зная о Вашей беременности.

Не принимайте препарат МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ во время грудного вскармливания, либо отмените грудное вскармливание. В противном случае препарат может навредить Вашему ребёнку.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Моксонидин при применении может вызывать сонливость и головокружение.

Убедитесь, что Вы не испытываете подобных реакций, прежде чем управлять транспортным средством или работать с механизмами.

Препарат МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного препарата.

3. Приём препарата МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ

Всегда принимайте препарат МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

В большинстве случаев начальная доза препарата МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ составляет 0,2 мг в сутки.

За один раз можно принять не более 0,4 мг, а за один день — не более 0,6 мг.

Препарат обычно принимают 2 раза в день.

Лечащий врач будет подбирать необходимую Вам дозу, ориентируясь на то, как Вы реагируете на препарат.

В некоторых случаях препарат будут назначать в меньших дозах, например, при почечной недостаточности или в случае, если Вам проводят процедуру очистки крови, называемую гемодиализом.

Путь и (или) способ введения

Препарат принимают внутрь независимо от приёма пищи.

Если Вы приняли препарата МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ больше, чем следовало

Приём высоких доз препарата может вызвать у Вас головную боль, угнетение, сонливость, значительное снижение артериального давления, слабость (астения), головокружение, снижение частоты сердечных сокращений до 60 ударов в минуту или ниже (брадикардия), сухость во рту, рвоту, усталость, боль в верхней части живота, угнетение дыхания и нарушение сознания. Кроме того, возможно также кратковременное повышение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия) и увеличение содержания сахара в крови (гипергликемия).

Если Вы приняли препарата МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности возьмите с собой и покажите врачу упаковку препарата МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ.

Если вы забыли принять препарат МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ

Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите препарат сразу, как вспомните об этом. Если пришло время принимать следующую дозу, то пропустите приём забытой таблетки. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили приём препарата МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ

Продолжайте принимать препарат до указаний Вашего лечащего врача о прекращении приёма. В случае необходимости прекращения приёма Ваш врач будет постепенно в течение нескольких недель снижать дозу препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьёзных нежелательных реакций прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу:

• если у Вас развилось выраженное снижение артериального давления (гипотензия) или Ваше артериальное давление внезапно понижается, когда Вы принимаете вертикальное положение (ортостатическая гипотензия), которые наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100);
• если у Вас развилась аллергическая реакция (ангионевротический отёк или отёк Квинке), которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100): отёк лица, губ, языка или горла, затруднённое дыхание или глотание.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• сухость слизистой оболочки полости рта.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение (вертиго);
• головная боль;
• сонливость;
• бессонница;
• понос (диарея);
• тошнота;
• рвота;
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• боль в спине;
• астения (повышенная утомляемость, слабость, эмоциональная неустойчивость).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• обморок;
• уменьшение частоты сердечных сокращений до 60 ударов в минуту (брадикардия);
• периферические отеки;
• боль в области шеи;
• повышенная возбудимость;
• звон в ушах.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 (800) 550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и блистере или банке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре ниже 25 °C.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором.

Уточните у работника аптеки, как следует уничтожать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ содержит

Действующим веществом препарата является моксонидин.

МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ, 0,2 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 0,2 мг моксонидина.

Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон К-30 (коллидон К30), кросповидон, магния стеарат, сухая смесь для плёночного покрытия, содержащая гипромеллозу, макрогол, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172).

МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ, 0,3 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 0,3 мг моксонидина.

Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон К-30 (коллидон К30), кросповидон, магния стеарат, сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, макрогол, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).

МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ, 0,4 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 0,4 мг моксонидина.

Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон К-30 (коллидон К30), кросповидон, магния стеарат, сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, макрогол, титана диоксид (Е171).

Внешний вид препарата МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ, 0,2 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета. Допускается незначительная шероховатость поверхности таблетки.

МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ, 0,3 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета. На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета. Допускается незначительная шероховатость поверхности таблетки.

МОКСОНИДИН ВЕЛФАРМ, 0,4 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Допускается незначительная шероховатость поверхности таблетки.

По 7, 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126, 140 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.

При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «ЭЛЗАФАРМ» (ООО «ЭЛЗАФАРМ»)

124460, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 42, стр. 1, этаж 3, пом. 1, комната 19

Производитель

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Тел.: +7 (3522) 48-60-00, +7 (3522) 55-51-80

E-mail: fsk@velpharm.ru

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержаться на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,2 мг, 0,3 мг, 0,4 мг.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Антигипертензивные средства; антиадренергические средства центрального действия; агонисты имидазолиновых рецепторов

• АТХ

  C02AC05

• Действующее вещество

  Моксонидин