Тензотран

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, 0,2 мг содержит:

действующее вещество: моксонидин — 0,2 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94,5 мг, повидон К25 — 2,0 мг, кросповидон — 3,0 мг, магния стеарат — 0,3 мг;

оболочка — Опадрай Y-1-7000 (титана диоксид — 1,093 мг; гипромеллоза — 2,186 мг; макрогол 400 — 0,219 мг) — 3,498 мг, краситель железа оксид красный — 0,002 мг.

Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, 0,4 мг содержит:

действующее вещество: моксонидин — 0,4 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94,3 мг, повидон К25 — 2,0 мг, кросповидон — 3,0 мг, магния стеарат — 0,3 мг;

оболочка — Опадрай Y-1-7000 (титана диоксид — 1,083 мг; гипромеллоза — 2,165 мг; макрогол 400 — 0,217 мг) — 3,465 мг; краситель железа оксид красный — 0,035 мг.

Таблетки 0,2 мг: круглые таблетки светло-розового цвета, покрытые плёночной оболочкой.

Таблетки 0,4 мг: круглые таблетки темно-розового цвета, покрытые плёночной оболочкой.

Артериальная гипертензия.

Повышенная чувствительность к моксонидину и другим компонентам препарата, синдром слабости синусового узла, синоатриальная и атриовентрикулярная блокада Ⅱ и Ⅲ степени, выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин), хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA, ангионевротический отёк в анамнезе, нестабильная стенокардия, выраженная печёночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин, креатинин более 160 мкмоль/л), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), период лактации; непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Болезнь Паркинсона (тяжёлая форма), эпилепсия, глаукома, депрессия, «перемежающаяся» хромота, болезнь Рейно, атриовентрикулярная блокада Ⅰ степени, хроническая почечная недостаточность (КК более 30, но менее 60 мл/мин), выраженные цереброваскулярные нарушения, после перенесённого инфаркта миокарда, хроническая сердечная недостаточность I и II функционального класса, нарушения функции печени, гемодиализ, беременность.

Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако следует назначать Тензотран беременным только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Моксонидин проникает в грудное молоко, женщинам в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.

Внутрь, независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

В большинстве случаев начальная доза Тензотрана составляет 0,2 мг в сутки за один приём, предпочтительнее в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3-х недель терапии до 0,4 мг в сутки в 2 приёма (утром и вечером) или однократно (утром). Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приёма (утром и вечером), составляет 0,6 мг. Максимальная однократная доза составляет 0,4 мг.

У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дозировке такие же, как и для взрослых пациентов.

У больных с почечной недостаточностью (КК от 30–60 мл/мин.) и пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза не должна превышать 0,2 мг. Максимальная суточная доза — 0,4 мг.

Особенно в начале терапии наиболее частыми побочными реакции были: сухость во рту, головная боль, астения и сонливость. Интенсивность их проявления и частота уменьшаются при повторном приёме.

Частота развития: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10), иногда (более 1/1000 и менее 1/100), очень редко (менее 1/1000, включая отдельные сообщения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — вазодилатация; иногда — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, парестезии, синдром Рейно, нарушения периферической циркуляции;

Со стороны центральной нервной системы: часто — повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение; иногда — бессонница, астения;

Со стороны пищеварительного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта; часто — тошнота, запор и другие нарушения функции ЖКТ; очень редко — гепатит, холестаз;

Со стороны кожи и кожных покровов: иногда — аллергические реакции;

Со стороны мочеполовой системы: иногда — задержка мочи или недержание, импотенция, снижение либидо;

Со стороны органа зрения: иногда — сухость глаз, вызывающая зуд или ощущение жжения;

Прочие: иногда — отёки различной локализации, слабость в ногах, ангионевротический отёк, обморок, задержка жидкости, анорексия, боль в области околоушных желёз, гинекомастия.

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда применялись дозы до 19,6 мг за 1 приём.

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота и боль в желудке, повышенная утомляемость. Потенциально возможны также: кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.

Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, приём активированного угля и слабительных средств, симптоматическая терапия.

В случае выраженного снижения АД рекомендуется восстановление объёма циркулирующей крови за счёт введения жидкости и введение допамина. Брадикардия может быть купирована атропином.

Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке моксонидином.

Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и другими гипотензивными средствами.

Совместное применение моксонидина с этими и другими антигипертензивными средствами приводит к аддитивному эффекту и усилению гипотензивного эффекта.

При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.

Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия, поэтому не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с моксонидином.

Моксонидин умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.

Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.

Моксонидина может потенцировать эффект этанола при совместном применении.

При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Тензотрана, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и только через несколько дней — Тензотран.

Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с Тензотраном.

Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.

Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и блокаторами «медленных» кальциевых каналов.

Прекращать приём Тензотрана следует постепенно.

Пациентам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Данные о неблагоприятном влиянии моксонидина на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,2 мг и 0,4 мг.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Для дозировки 0,2 мг — 2 года.

Для дозировки 0,4 мг — 3 года.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Гипотензивное средство центрального действия

• АТХ

  C02AC05

• Действующее вещество

  Моксонидин