Н-АЛ лечебный «Смесь плесеней наружных»
, каплиРегистрационный номер
Торговое наименование
Н-АЛ лечебный «Смесь плесеней наружных»
Лекарственная форма
капли для приёма внутрь
Состав
Аллерген представляет собой водно-солевой экстракт из смеси плесеней (грибов) наружных (Alternaria, Cladosporium, Fusarium, Botrytis, Monilia). Консервант фенол.
Состав на 1 мл:
Активный компонент: | |
Аллергены грибковые (водный аллергенный экстракт смеси плесеней наружных) | 0,1; 1,0; 10; 100; 1000 PNU/мл |
Вспомогательные вещества: | |
2,50 мг | |
1,725 мг | |
Калия дифосфат | 0,180 мг |
0,025 мг | |
2,50 мг | |
0,50 мл | |
до 1 мл |
*PNU (protein nitrogen unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.
Описание
Препарат с содержанием 0,1; 1,0; 10; 100 PNU/ мл* — прозрачная, бесцветная жидкость; 1000 PNU/мл — прозрачная, светло-жёлтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Биологические и иммунологические свойства
Действующим веществом препарата является протеино-полисахаридный комплекс, взаимодействующий с реагинами (специфическиеIgE антитела) больных, в результате чего образуются блокирующие IgG антитела, что обеспечивает эффект аллергенспецифической иммунотерапии.
Показания
Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к смеси плесеней наружных (Alternaria, Cladosporium, Fusarium, Botritis, Monilia) с подтверждённым наличием аллергической реакции.
Препарат можно назначать с 3 лет.
Противопоказания
- Первичные иммунодефициты;
- аутоиммунные заболевания;
- злокачественные новообразования;
- сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов;
- гипертоническая болезнь в стадии декомпенсации;
- лечение бета-блокаторами;
- болезни печени, почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации;
- тяжёлая форма атопической экземы;
- острые инфекционные болезни с повышением температуры свыше 37,5 °C;
- обострение основного аллергического заболевания;
- гормонозависимая аллергия у детей младше 3-х лет;
- беременность и лактация.
Способ применения и дозы
Проведение АСИТ показано в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном, и проходит под контролем врача-аллерголога.
Перед приёмом аллергена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество PNU/мл, срок годности.
Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствии помутнения и инородных частиц.
Аллерген назначается для приёма внутрь 1 раз в день (утром или вечером), за 30 мин до приёма пищи. Необходимое количество капель аллергена закапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воду со вкусовыми добавками по выбору. Аллерген необходимо держать под языком в течение 1–2 мин, затем проглотить. Не запивать, не заедать.
АСИТ можно проводить по двум схемам. Каждая схема включает курс основной и поддерживающей иммунотерапии. После проведения основного курса АСИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии в течение 3–5 лет.
Первая схема (классическая ) АСИТ
Основной курс лечения аллергеном проводится в течение 5 месяцев.
Проведение основного курса АСИТ в течение 5 месяцев
Концентрация | Количество капель в день | ||||||||||||
0,1 PNU/мл | день | 1 | 3 | 5 | 8 | 10 | |||||||
Кол-во капель | 2 | 4 | 7 | 12 | 18 | ||||||||
1 PNU/мл | день | 1 | 3 | 5 | 8 | 10 | |||||||
Кол-во капель | 2 | 4 | 7 | 12 | 18 | ||||||||
10 PNU/мл | день | 1 | 4 | 8 | 12 | 16 | 20 | 24 | 28 | ||||
Кол-во капель | 2 | 3 | 4 | 5 | 7 | 10 | 14 | 19 | |||||
100 PNU/мл | день | 1 | 4 | 8 | 12 | 16 | 20 | 24 | 28 | 32 | 36 | 40 | 44 |
Кол-во капель | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 10 | 12 | 14 | 17 | 20 | |
1000 PNU /мл | день | 1 | 8 | 16 | 24 | 32 | 40 | 47 | 54 | ||||
Кол-во капель | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 10 |
Аллергены более низких концентраций (0,1, 1,0, 10 PNU/мл ) назначают, как правило, три раза в неделю (например, понедельник — среда — пятница или вторник — четверг — суббота). При назначении повышенных концентраций (100, 1000 PNU/мл) интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.
Поддерживающая иммунотерапия
В течение 3–5 лет после проведённого лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 1000 PNU/мл 1 раза в неделю.
Вторая схема (ускоренная) основной курс лечения проводится в течение 50 дней.
Проведение основного курса АСИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций: 0,1, 1, 10, 100, 1000 PNU/мл)
Концентрация | День | Дозирование |
0,1 PNU/мл | 1. | 1 капля |
2. | 2 капли | |
3. | 3 капли | |
4. | 4 капли | |
5. | 5 капель | |
6. | 6 капель | |
7. | 7 капель | |
8. | 8 капель | |
9. | 9 капель | |
10. | 10 капель | |
1 PNU/мл | 1. | 1 капля |
2. | 2 капли | |
3. | 3 капли | |
4. | 4 капли | |
5. | 5 капель | |
6. | 6 капель | |
7. | 7 капель | |
8. | 8 капель | |
9. | 9 капель | |
10. | 10 капель | |
10 PNU/мл | 1. | 1 капля |
2. | 2 капли | |
3. | 3 капли | |
4. | 4 капли | |
5. | 5 капель | |
6. | 6 капель | |
7. | 7 капель | |
8. | 8 капель | |
9. | 9 капель | |
10. | 10 капель | |
100 PNU/мл | 1. | 1 капля |
2. | 2 капли | |
3. | 3 капли | |
4. | 4 капли | |
5. | 5 капель | |
6. | 6 капель | |
7. | 7 капель | |
8. | 8 капель | |
9. | 9 капель | |
10. | 10 капель | |
1000 PNU/мл | 1. | 1 капля |
2. | 2 капли | |
3. | 3 капли | |
4. | 4 капли | |
5. | 5 капель | |
6. | 6 капель | |
7. | 7 капель | |
8. | 8 капель | |
9. | 9 капель | |
10. | 10 капель |
АСИТ начинают с наименьшей концентрации аллергена (0,1 PNU/мл ), затем в нарастающем порядке переходят к следующим концентрациям (1, 10, 100, 1000 PNU/мл).
Каждую концентрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день, и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю. После достижения количества десяти капель(10-й день) на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации (недопустимы интервалы между приёмами аллергена с разными концентрациями).
Поддерживающая иммунотерапия
В течение 3–5 лет после проведённого лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 1000 PNU/мл 3 раза в неделю.
Рекомендации для врача
Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.
Если пациент лечение переносит хорошо ( отсутствие симптомов аллергического заболевания), то при поддерживающей терапии можно принимать максимальную дозу аллергена.
В случае появления симптомов аллергического заболевания и ухудшения состояния больного рекомендуется снижение дозы аллергена на половину максимальной дозы.
Внимание
- Следует указать пациенту, что он может самостоятельно продлить интервал или понизить дозу при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае, если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели. Если перерыв в приёме препарата превышал более 3 недель, то необходимо снизить концентрацию препарата. Если перерыв в приёме препарата был более 2 месяцев, то необходимо начинать лечение с наименьшей концентрации препарата — 0,1 PNU/мл.
- Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.
Побочное действие
Может отмечаться общее недомогание, сонливость, усталость и повышение температуры тела. При развитии указанных симптомов курс лечения может быть продолжен только после консультации с врачом-аллергологом, о чем пациент должен быть проинформирован.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лечение аллергеном прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации.
Лечение аллергенами можно начать через:
- 1 неделю после туберкулиновой пробы;
- 2 недели после применения инактивированных вакцин;
- 4 недели после применения живых вакцин;
- 8–12 недель после применения вакцины БЦЖ.
Форма выпуска
Капли для приёма внутрь, 0,1 PNU/мл, 1 PNU/мл, 10 PNU/мл, 100 PNU/мл, 1 тыс. PNU/мл.
Выпускается комплект по 9,0 мл аллергена с содержанием 0,1, 1,0, 10, 100, 1000 PNU/ мл во флаконе с винтовой пробкой, снабжённой капельницей.
Комплект аллергенов ( 6 флаконов) по 9 мл с содержанием 0,1, 1,0, 10, 100 PNU/мл — по 1 флакону, 1000 PNU/мл — 2 флакона в картонной коробке с инструкцией по применению
Выпускается также 1 флакон (9 мл) с содержанием 1000 PNU/мл во флаконе с винтовой пробкой, снабжённой капельницей в картонной коробке с инструкцией по применению. На каждый флакон наклеивают бумажную этикетку.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
Транспортирование
При температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
Срок годности
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
SEVAPHARMA, a.s., Чешская Республика