Натамицин-ВЕРТЕКС
Natamycin-VertexРегистрационный номер
Торговое наименование
Натамицин-ВЕРТЕКС
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные
Состав
1 суппозиторий содержит:
действующее вещество: натамицин — 100 мг;
вспомогательные вещества: жир твёрдый (Суппосир AM) — 700 мг, цетиловый спирт — 690 мг, полисорбат-80 — 460 мг, сорбитана триолеат — 460 мг, натрия гидрокарбонат — 69 мг, адипиновая кислота — 64 мг.
Описание
Суппозитории торпедовидной формы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Натамицин — противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Связывается со стеролами клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов.
Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans), дрожжей (Torulopsis и Rhodotorula). а также других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium). Менее активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton).
Чувствительность in vitro
Не влияет in vitro на грамположительные и грамотрицательные бактерии.
Резистентность.
Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.
Фармакокинетика
Натамицин практически не всасывается со слизистой оболочки влагалища, не оказывает системного действия.
Показания
Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к натамицину и другим компонентам препарата.
С осторожностью
Особых мер предосторожности при применении препарата не требуется.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Суппозитории, предварительно освободив от контурной упаковки, находясь в положении лёжа, вводят во влагалище как можно глубже 1 раз в сутки на ночь в течение 3–6 дней. Перед каждым использованием препарата рекомендуется вымыть руки и провести гигиену половых органов. При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans,дополнительно назначают натамицин в виде таблеток для приёма внутрь для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнёра используют натамицин в форме крема.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение ещё несколько дней.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
При местном применении возможно лёгкое раздражение и ощущение жжения в месте введения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания
В период лечения нет необходимости в исключении половых контактов, однако рекомендуется провести обследование половых партнёров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения натамицином. В период лечения следует использовать барьерные методы контрацепции.
В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением натамицина в лекарственной форме таблетки для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 100 мг.
3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке из плёнки полимерной (поливинилхлорид/полиэтилен (ПВХ/ПЭ)). Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Цитомед медико-биологический научно-производственный комплекс, ЗАО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения
АО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Производитель
Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" (АО "МБНПК "Цитомед"), Россия
Адрес производства: г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.
Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ВЕРТЕКС», Россия
197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Натамицин-ВЕРТЕКС: