Натрия йодид, 123 I
, растворРегистрационный номер
Торговое наименование
Натрия йодид, 123 I
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для приёма внутрь
Состав
в 1 мл препарата содержится:
Активные вещества:
Йода-123 не менее 100 МБк
Вспомогательные вещества:
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Физико-химические свойства
Натрия йодид,123 I представляет собой водный раствор натрия йодида с йодом-123 pH 7,0-9,0. Радиохимическая чистота препарата 95 %. Объёмная активность не менее 100 МБ к/мл на дату и время изготовления препарата. Радиоактивный изотоп йод-123 распадается с периодом полураспада 13,31 часа, путём захвата орбитального электрона и испусканием монохроматического гамма- излучения с энергией 159 КэВ (83,4 %).
Фармакологические свойства
Радиоактивный изотоп 123I после введения в организм преимущественно накапливается в щитовидной железе. Количество йода-123, поглощенного щитовидной железой, в процентах от введённой дозы в среднем составляет: через 2 часа — 14 %, 4 часа — 19%, 24 часа — 27 %.
Избирательное накопление йода-123 в щитовидной железе позволяет использовать препарат с диагностической целью для определения функционального состояния и визуализации железы методом радиометрии и сканирования. Физические характеристики излучения йода-123 позволяют использовать его для повторных исследований в более короткие сроки и получать изображения высокого качества.
Показания
Препарат "Натрия йодид, 123I" применяют у взрослых для оценки функционального состояния и топографии щитовидной железы с целью диагностики заболеваний щитовидной железы.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к препарату или его компонентам;
- применение у пациентов в возрасте до 18 лет;
- применение препарата при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Препарат "Натрия йодид, 123I" принимают внутрь.
Подготовка пациента
Исследование функционального состояния и топографии щитовидной железы с помощью йода-123 проводится не ранее, чем через 1 месяц после прекращения приёма пациентом продуктов, лекарственных средств, содержащих йод, или препаратов, влияющих на способность щитовидной железы накапливать йод. К ним относятся: стабильный йод (в том числе попадание на кожу или слизистые оболочки), йод-содержащие поливитаминные препараты, фтор, бром, тиреоидные, антитиреоидные препараты, а также гипофизарные, половые и кортикостероидные гормоны.
Проведение процедуры.
Перед использованием препарат доводится водой до нужной активности методом разведения.
Для изучения функционального состояния щитовидной железы больному натощак дают принять внутрь 0,185 — 0,37 МБк препарата, растворённого в 30–50 мл воды, дополняя введение смывом со стенок используемой посуды. Радиометрию щитовидной железы проводят через 2, 4 и 24 часа. Одновременно радиометрии подвергается фантом щитовидной железы с количеством радионуклида, равным принятому больным количеством препарата. Результат выражают в процентах накопления радионуклида от введённого количества.
Для проведения гамма-топографических исследований больному натощак дают принять внутрь 8-10 МБк препарата. Оптимальное время проведения скеннирования щитовидной железы 2–6 часов после введения йода- 123.
Методы исследования.
Функциональное состояние щитовидной железы может быть оценено по:
- величине накопления йода- 123 в железе через 2, 4, 24 часа и более поздние сроки после приёма препарата;
- уровню белково — связанного йода плазмы крови.
Величина накопления йода — 123 в щитовидной железе является суммарным показателем состояния неорганической и органической фаз йодного обмена в этом органе. Определение проводят с помощью радиометра, располагая торец датчика на расстоянии 30 см от передней поверхности шеи. Радиометрию стандарта, в качестве которого используют йод-123 в количестве, равном введённому больному, проводят в тех же геометрических условиях.
Процент накопления радионуклида в щитовидной железе (А) рассчитывают по формуле:
А = (B — Nф) / (С — Nф) × 100 %, где
В — содержание йода-123 в железе, имп/мин; С — содержание йода-123 в стандарте, имп/мин; Nф — фон, имп/мин.
У здоровых людей в щитовидной железе через 2 часа накапливается в среднем 14 % от введённого количества изотопа, через 4 часа -19 %, через 24 часа — 27%.
С целью определения уровня белково-связанного йода у больного через 48 час после приёма препарата берут из локтевой вены пробу крови (8-10 мл) После центрифугирования отобранной пробы крови 4 — 5 мл плазмы переносят в пробирку и отделяют белок трёхкратным добавлением 10 % раствора трихлоруксусной кислоты в объёме, равном объёму исследуемой плазмы с последующим центрифугированием при 2000 об/мин в течение 10 мин. Полученный осадок растворяют в 2 М растворе едкого натрия или едкого калия, доводя до исходного объёма плазмы, и проводят радиометрию в колодезном счетчике параллельно с эталоном. В качестве эталона используют препарат, разведённый в соотношении 1:500. Объём эталона должен быть равен объёму взятой для радиометрии плазмы.
Процент белково-связанного йода (А) рассчитывают по формуле:
А = (B — N) × 1000 / С × (D — Nф) × 100 %/л, где
В — содержание йода-123 в пробе, имп/мин; С — объём плазмы, взятой для анализа, мл; D — содержание йода-123 в эталоне, имп/мин; Иф-фон, имп/мин.
Нормальный уровень белково-связанного йода — не более 0,3 %
Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата "Натрия йодид, 123I"
| Органы | Поглощённая доза, мГр/МБк |
| желудок | 0,0069 |
| красный костный мозг | 0,094 |
| легкие | 0,0061 |
| мочевой пузырь | 0,0094 |
| печень | 0,0067 |
| поджелудочная железа | 0,0076 |
| почки | 0,011 |
| селезенка | 0,007 |
| тонкая кишка | 0,008 |
| толстая кишка | 0,0097 |
| щитовидная железа | 0,0051 |
| яички | 0,0069 |
| яичники | 0,0098 |
| Эффективная эквивалентная доза (мЗв/МБк) | 0,013 |
Побочное действие
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Перед проведением исследования щитовидной железы за 2 — 4 недели необходимо прекратить приём йодсодержащих, тиреоблокирующих или рентгеноконтрастных препаратов.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).
Форма выпуска
Раствор для приёма внутрь в герметически укупоренных флаконах порциями по 50; 100; 300; 400; 1000 Мкб на установленную дату и время поставки.
Флаконы, комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ.
Хранение
Препарат хранят с соблюдением «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности » ( ОСПОРБ-99 ).
Срок годности
48 часов с даты и времени изготовления.
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Производитель
Радиевый институт им. В.Г.Хлопина НПО, ГУП, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Натрия йодид, 123 I: