Натрия йодид с 131-I

раствор для приёма внутрь

В одном миллилитре препарата содержится:

Прозрачная, бесцветная жидкость.

В диагностических целях препарат используют для оценки функционального состояние щитовидной железы, сканирования и сцинтиграфии щитовидной железы при различных заболеваниях, в том числе для диагностики нарушения функций щитовидной железы, также А — клеточного рака щитовидной железы и метастазов.

В лечебных целях препарат применяют для лечения тиреотоксикоза и метастазов рак; щитовидной железы.

Применение препарата противопоказано при беременности и у кормящих грудью матерей.

Противопоказанием к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом является тиреотоксическая аденома, узловой зоб, загрудинный зоб, простой зоб без нарушения функции щитовидной железы, лёгкие формы тиреотоксикоза, смешанный токсический зоб, диффузное поражение почек, болезни крови, особенно с нарушением лейкопоэза и тромбоцитопоэза, выраженный геморрагический синдром.

Относительно временным показанием считается обострение язвенной болезни.

Не рекомендуется лечение тиреотоксикоза у больных моложе 40 лет.

До 20 лет применение радиоактивного йода-131 для терапии абсолютно противопоказано.

Препарат "Натрия йодид, ¹³¹I" предназначен для приёма внутрь.

Подготовка больного

Исследование функционального состояния щитовидной железы должно проводиться не ранее чем через 2 недели после отмены приёма препаратов стабильного йода, йодсодержащих и йодированных продуктов питания и поливитаминных препаратов (Centrum, Vitrum, Unicap, Multi-tabs и др.), йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, фтора, брома, трийодтиронина, тироксина, тиреоидина, 6-метилтиоурацила и других аналогичных антитиреоидных препаратов, а также глюкокортикостероидов.

Радиойоддиагностика

Для исследования функций щитовидной железы по величине накопления йода-131, при сканировании щитовидной железы, определении белковосвязанного йода и исследовании методом радиометрии всего тела достаточно ввести 0,06-0,60 МБк препарата.

Методы исследования

Функциональное состояние щитовидной железы может быть оценено по:

• величине накопления йода-131 в железе через 2, 4, 24 часа и в более поздние сроки после приёма препарата;
• уровню белково-связанного йода плазмы крови;
• результатам радиометрии всего тела.

Величина накопления йода-131 в щитовидной железе является суммарным показателем состояния неорганической и органической фаз йодного обмена в этом органе.

Определение проводят с помощью радиометра, располагая торец датчика на расстоянии 30 см от передней поверхности шеи. Радиометрию стандарта, в качестве которого используют йод-131 в количестве, равном введённому больному, проводят в тех же геометрических условиях.

Процент накопления радионуклида в щитовидной железе (А) рассчитывают по формуле:

А = 100 % × (B-N_ф)/(C-N_ф), где:

В — содержание йода-131 в железе, имп/мин,

С — содержание йода-131 в стандарте, имп/мин,

N_ф — фон, имп/мин.

У здоровых людей в щитовидной железе через 2 часа накапливается в среднем 14 % от введённого количества изотопа, через 4 часа — 19 %, через 24 часа — 27 %, а через 10 суток остаётся 6–12 % от введённого количества йода-131.

С целью определения уровня белково-связанного йода у больного через 48 часов берут из локтевой вены пробу крови (8-10 мл). После центрифугирования 4-5 мл плазмы переносят в пробирку и отделяют белок трёхкратным добавлением 10 % раствора трихлоруксусной кислоты в объёме, равном объёму исследуемой плазмы, с последующим центрифугированием при 2000 об/мин в течение 10 минут. Полученный осадок растворяют до исходного объёма плазмы в 2 М растворе натрия или калия едкого и радиометрируют в колодцевом счётчике параллельно с эталоном. В качестве последнего используют раствор йода-131, разведённого в соотношении 1:500; объём эталона должен быть равен объёму взятой для радиометрии плазмы.

Процент белково-связанного йода (А) рассчитывают по формуле:

А = (В — N_ф) × 1000 × 100/ [С x (Д — N_ф) x 500] ( % / л), где

В — содержание йода-131 в пробе, имп/мин,

С — объём плазмы, взятый для анализа, мл,

Д — содержание йода-131 в эталоне, имп/мин,

N_ф — фон, имп/мин.

Нормальный уровень белково-связанного йода — не более 0,3 %/л.

Радиометрия всего тела позволяет оценить периферический этап обмена тиреоидных гормонов и проводится следующим образом. Через 2 часа после приёма 1 МБк препарата, в течение которых больного просят не опорожнять мочевой пузырь, проводят с помощью сцинтилляционного датчика диаметром 10–20 см первое измерение в геометрии, обеспечивающей необходимую точность. Эти результаты принимают за 100 %. В последующем радиометрию повторяют через 24, 72 и 192 часа. Регистрацию каждый раз осуществляют как с экранированием области шеи (щитовидной железы) свинцовой пластиной толщиной 4-5 см, так и без экранирования. По результатам радиометрии рассчитывают содержание йода-131 в последующие сроки в щитовидной железе и во всем теле, за исключением щитовидной железы, в процентах от введённого количества.

Содержание йода-131 в норме в организме (без учёта щитовидной железы) через сутки — 10-25 %, через 3 суток — 9,7-15 %, через 8 суток — 2-12 %

Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата "Натрия йодид, ¹³¹I"

Радиойодтерапия. При лечении тиреотоксикоза количество вводимого препарата подбирается индивидуально в пределах от 111 до 555 МБк.

Основным условием для проведения радиойодтерапии метастазов рака является тиреоидэктомия. Лечение проводят не ранее 2 недель после операции. Наиболее оптимальной формой для радиойодтерапии является высокодифференцированный А- клеточный рак. Проведение радиойодтерапии метастазов В- и С-клеточных форм рака нецелесообразно.

При лечении метастазов рака щитовидной железы препарат назначают внутрь в количестве из расчёта 37-56 МБк на 1 кг массы тела. Перед каждым повторным назначением препарата проводят исследования йодпоглотительной активности метастазов. Для этого используют метод сцинтиграфии и радиоизотопного сканирования после введения 37-74 МБк препарата.

При лечении тиреотоксикоза и метастазов рака щитовидной железы возможны обострения тиреотоксикоза, возникновение гипотиреоза и микседемы, появление или усиление экзофтальма, радиотиреоидиты, тошнота, рвота, тромбоцитопения, лейкопения, острый гастрит, аменорея, язвенный цистит, паротит, алопеция, реактивные изменения со стороны кожи в области щитовидной железы, слизистой оболочки глотки и гортани.

Лечение — симптоматическое.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99).

Раствор для приёма внутрь, 120, 200, 400, 600, 1000, 1200, 2000 и 4000 МБк.

Препарат хранят с соблюдением "Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99).

15 суток с даты изготовления.

Для стационаров

• Фармакотерапевтическая группа

  Радиофармацевтическое диагностическое и терапевтическое средство

• АТХ

  V09FX

• Действующее вещество

  Натрия йодид [131I]