Натрия йодид, 131-I

раствор для приёма внутрь

Состав на 1 мл:

Активного вещества: йода-131(в виде натрия йодида Na¹³¹I) 37,0–1110 МБк;

Вспомогательных веществ: натрия гидроксида, воды для инъекций.

Бесцветная Прозрачная жидкость.

Физико-химические свойства.

Натрия йодид, ¹³¹I представляет собой раствор натрия йодида с йодом-131 с pH 7,0–12,0, радиохимическая чистота препарата — 95,0 %. Объёмная активность 37,0–1110 МБк/мл на дату изготовления препарата. Йод-131 распадается с периодом полураспада 8,05 суток; наиболее интенсивная составляющая гамма-излучения имеет энергию 364,0 кэВ (81,2 %), (3-излучения — 606,0 кэВ (89,7 %).

В диагностических целях препарат используют для оценки функционального состояния щитовидной железы, сканирования и сцинтиграфии щитовидной железы при различных заболеваниях, в том числе для диагностики дистиреозов, а также А-клеточного рака щитовидной железы и метастазов.

- Беременность.

- Период лактации.

- Гиперчувствительность.

- Ограничение по возрасту — до 18 лет.

не описано

Противопоказано.

Препарат "Натрия йодид,¹³¹I" назначают внутрь.

Подготовка больного. Исследование функционального состояния щитовидной железы должно проводиться не ранее чем через 4–6 недель после отмены приёма препаратов стабильного йода, йодосодержащих и иодированных продуктов питания и поливитаминных препаратов, содержащих йод, йодосодержащих рентгеноконтрастных средств, фтора, брома, трийодтиронина, тироксина, тиреоидина, 6-метилтиоурацила и других аналогичных антитиреоидных препаратов, а также глюкокортикостероидов.

Радиойоддиагностика. Для исследования функции щитовидной железы по величине накопления 1-131 достаточно ввести 0,037 — 0,074 МБк препарата, при сканировании щитовидной железы, определении белково-связанного йода и исследовании методом радиометрии всего тела — 0,111 — 0,185 МБк. Методы исследования.

Функциональное состояние щитовидной железы может быть оценено по:

- величине накопления йода-131 в железе через 2, 4, 24 часа и в более поздние сроки после приёма препарата;

- уровню белково-связанного йода плазмы крови;

- результатам радиометрии всего тела.

Величина накопления йода-131 в щитовидной железе является суммарным показателем состояния неорганической и органической фаз йодного обмена в этом органе. Определение проводят с помощью радиометра, располагая торец датчика на расстоянии 30 см от передней поверхности шеи. Радиометрию стандарта, в качестве которого используют йод-131 в количестве, равном введённому больному, проводят в тех же геометрических условиях.

Процент накопления радионуклида в щитовидной железе (А) рассчитывают по формуле:

А = (B — Nф) / (С — Nф) × 100 %, где

В — содержание йода-131 в железе, имп/мин, С- содержание йода-131 в стандарте, имп/мин, Nф — фон, имп/мин.

У здоровых людей в щитовидной железе через 2 часа накапливается в среднем 14 % от введённого количества изотопа, через 4 часа — 19 %, через 24 часа — 27 %, а через 10 суток остаётся 6 — 12 % от введённого количества йода-131.

С целью определения уровня белково-связанного йода у больного через 48 часов берут из локтевой вены пробу крови (8-10 мл). После центрифугирования 4 — 5 мл плазмы крови переносят в пробирку и отделяют белок трёхкратным добавлением 10 % раствора трихлоруксусной кислоты в объёме, равном объёму исследуемой плазмы крови с последующим центрифугированием при 2000 об/ в течение 10 мин. Полученный осадок растворяют в 2 М растворе едкого натрия или едкого калия, доводя до исходного объёма плазмы крови, и радиометрируют в колодцевом счётчике параллельно с эталоном. В качестве последнего используют раствор йода-131, разведённого в соотношении 1:500; объём эталона должен быть равен объёму взятой для радиометрии плазмы крови.

Процент белково-связанного йода (А) рассчитывают по формуле:

А = (B — Nф) × 1000 × 100 / С × (D — Nф) × 500 %/л, где

В — содержание йода-131 в пробе, имп/мин, С — объём плазмы крови, взятой для анализа, мл, D — содержание йода-131 в эталоне, имп/мин, Nф — фон, имп/мин.

поджелудочная железа...........................................................0,03 почки.......................................................................................0,065 селезенка.................................................................................0,034 тонкая кишка...........................................................................0,038

толстая кишка...........................................................................0,043 щитовидная железа................................................................0,029яички.......................................................................................0,042яичники...................................................................................0,037

Эквивалентная доза (мЗв/МБк)..............................................0,037

Возможны аллергические реакции.

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1.1892-04 "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов".Исследование функционального состояния щитовидной железы должно про- водиться не ранее чем через 4–6 недель после отмены приёма препаратов стабильного йода, йодсодержащих и йодированных продуктов питания и поливитаминных препаратов, йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, фтора, брома, трийодтиронина, тироксина, тиреоидина и др. аналогичных антитиреоидных препаратов, а также глюкокортикостероидов.

не описано

Препарат выпускают в виде раствора для приёма внутрь в герметически укупоренных флаконах ёмкостью 15 мл порциями по 120, 200, 400, 600, 1000, 1200, 2000, 4000 МБк на установленную дату поставки.

Флакон, паспорт и инструкцию по применению помещают в упаковочный комплект транспортный для радиоактивных веществ.

В соответствии с ОСПОРБ-99 и НРБ-99.

Срок годности препарата — 15 суток от даты изготовления.

Для стационаров

• Фармакотерапевтическая группа

  Радиофармацевтическое диагностическое средство

• АТХ

  V09FX

• Действующее вещество

  Натрия йодид [131I]