Натрия пертехнетат, 99mTc из генератора
, растворРегистрационный номер
Торговое наименование
Натрия пертехнетат, 99mTc из генератора
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
Технеция-99м без носителя (ТУ 95-2305-99) (в виде натрия пертехнетата) 74-3700 МБк;
натрия хлорида 8,0-10,0 мг, воды для инъекций до 1,0 мл.
*) препарат "Натрия пертехнетат, 99mТс" получают непосредственно в медицинских учреждениях в соответствии с руководством по эксплуатации генератора технеция-99m порциями не менее 5 мл с объёмной активностью 74-3700 МБк/мл во флаконы для лекарственных средств вместимостью 15 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми медицинскими и обжатые колпачками алюминиевыми.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Физико-химические свойства. Препарат "Натрия пертехнетат, 99mТс из генератора", представляет собой раствор пертехнетата, 99mТс в изотонической среде NaCI, получаемый из генератора технеция-99м. Натрия пертехнетат, 99mТс получают непосредственно в медицинских учреждениях пропусканием через генератор стерильного 0,9 % раствора хлорида натрия.
Объемная активность раствора натрия пертехнетата, 99mТс, получаемого из генератора технеция-99м не превышает 1,85 ГБк/мл. Радиохимическая чистота — 99 %. Натрия пертехнетат,99mТс распадается путём изомерного перехода с периодом полураспада 6,02 ч. Фотонное излучение, 99mТс составляют гамма-кванты с энергией 140,5 кэВ с вероятностью выхода на распад 88,9 %.
Фармакокинетика
После внутривенного введения, препарат относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из пула циркулирующей крови. Через 60 мин в циркулирующей крови все ещё содержится 10–12 % от введённого количества, а время полувыведения в этот период составляет около 1 ч. Натрия пертехнетат, 99mТс распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению. Избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и слизистой желудка. Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую желудка и через мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70 % препарата.
Показания
Натрия пертехнетат, 99mТс из генератора применяют в качестве диагностического препарата для:
- сцинтиграфии(скенирования) щитовидной и слюнных желёз;
- сцинтиграфии головного мозга;
- радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии.
Натрия пертехнетат, 99mТс широко используется для приготовления различных радиоформацевтических препаратов на основе наборов соответствующих реагентов.Противопоказания
- Гиперчувствительность к препарату.
- Беременность.
- Период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Сцинтиграфию (скенирование) щитовидной и слюнных желёз проводят через 30–60 мин после введения натрия пертехнетата, 99mТс. Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желёз (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации РФП и др.).
Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамических и статических режимах. Исследование кровотока головного мозга проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40–60 сек. с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4-х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10–15 мин и спустя 3 ч после внутривенного введения натрия пертехнетата, 99mТс. Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40–60 сек, с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно.
Для получения радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов раствор натрия пертехнетата, 99mТс используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих препаратов.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Натрия пертехнетат, 99mТс из генератора"
| ОРГАНЫ И СИСТЕМЫ | Эквивалентная доза,мЗв/МБк |
| 1 | 2 |
| Все тело | 0,003 |
| Красный костный мозг | 0,004 |
| Яичники | 0,01 |
| Семенники | 0,003 |
| Щитовидная железа | 0,02 |
| Желудок | 0,03 |
| Тонкий кишечник | 0.02 |
| Верхний отдел толстого кишечника | 0,06 |
| Нижний отдел толстого кишечника | 0,02 |
| Мочевой пузырь | 0,02 |
| Эффективная эквивалентная доза | 0,01 |
Побочное действие
Возможно возникновение аллергических реакций.
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99), Методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ — 2.6.1.1892 — 04).
Форма выпуска
Препарат получают непосредственно в медицинских учреждениях в соответствии с руководством по эксплуатации генератора технеция-99м порциями не менее 5 мл с объёмной активностью 74 — 3700 МБк/мл во флаконы для лекарственных средств вместимостью 15 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми медицинскими и обжатые колпачками алюминиевыми.
Хранение
Генераторы технеция-99м и растворы "Натрия пертехнетата, 99mТс из генератора" хранят в соответствии с действующими "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99) и "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99).
Срок годности
Не более 24 часов с даты и времени изготовления.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Производитель
НИФХИ им. Л.Я. Карпова, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Натрия пертехнетат, 99mTc из генератора: