Натрия пертехнетат, 99mТс экстракционный
, растворРегистрационный номер
Торговое наименование
Натрия пертехнетат, 99mТс экстракционный
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения и приёма внутрь
Состав
В 1 мл препарата содержится:
технеция-99м — 74-1480МБк
натрия хлорида — 9,0 мг
воды для инъекций — до 1,0 мл
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Физико-химические свойства. Натрия пертехнетат, 99mТс, экстракционный представляет собой стерильный 0,9 % раствор натрия хлорида, содержащий технеций-99м в форме пертехнетата, получаемый, из экстракционного генератора технеция-99м. Объемная активность препарата 74 — 1480 МБк/мл на дату и время изготовления, pH от 4,0 до 7,5, радиохимическая чистота не менее 99,0 %. Радионуклидные примеси: 99Mo не более 2*10 -3 %, других гамма-излучающих примесей менее 1*10 -4 % от активности технеция-99м на дату и время изготовления. Технеций-99м распадается путём изомерного перехода с периодом полураспада 6,01 часа. Фотонное излучение 99mТс составляют гамма-кванты с энергией 141 кэВ с вероятностью выхода на распад 88,9 %.
Фармакологические свойства. В отличие от препарата "Натрия йодид,131I" натрия пертехнетат [ 99mТс ] накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать натрия пертехнетат [ 99mТс ] для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата [ 99mТс ] из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока отдельных органов (головного мозга, сердца).
Фармакокинетика
Показания
В качестве диагностического средства для:
- сцинтиграфии (сканирования) щитовидной и слюнных желёз;
- сцинтиграфии головного мозга;
- радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии.
Для приготовления различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов соответствующйх реагентов.Противопоказания
Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований. Беременность, кормление грудью в течение 24 ч после введения препарата. Детский возраст до года 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутривенно или внутрь: При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнных желёз препарат вводят внутривенно или внутрь в количествах 1 МБк/кг массы тела пациента, для сцинтиграфии головного мозга — 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии- 8-10МБк/кг. Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желёз проводят через 30 — 60 мин после введения натрия пертехнетатата [ 99mТс ]. Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтйграфической картины желёз (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации радиофармпрепарата и др.)
Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и.статическом"режимах. Исследование кровотока головного мозга проводят в динамическом,режиме записи сцинтиграмм в течение 40 -60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер; выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4-х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10–15 мин и спустя 3 ч после внутривенного введения натрия пертехнетата [ 99mТс ].
Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40–60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно.
Для получения радиофармацевтических препаратов на основе реагентов натрия пертехнетат [ 99mТс ] используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих препаратов.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Натрия пертехнетат, 99mТс экстракционный"
|
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, других побочных действий при применении препарата для диагностических целей в указанных количествах не выявлено.
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В используемых дозах взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ — 99/2010), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99/2009) и Методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1. 1892-04).
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения и приёма внутрь.
Порциями по 1,0; 1,5; 3,0; 5,0; 8,0; 10,0 ГБк на установленную дату и время поставки в герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Хранение
Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99/20Ю, НРБ-99/2009, МУ 2.6.1.1892-04
Срок годности
Срок годности натрия пертехнетата, 99mТс, применяемого с целью приготовления радиофар-мацевтических препаратов с 99mТс на основе специально приготовленных реагентов, при объёмной активности 74 МБк/мл.- 1 ч, при более высокой объёмной активности — в зависимости от её величины, но не более 24 ч, принимая во внимание, что объёмная активность должна быть не менее 74 МБк/мл с даты и времени изготовления.
Срок годности натрия пертехнетата, 99mТс применяемого с диагностической целью, при объёмной активности 74 МБк/мл -12 ч; при более высокой объёмной активности — в зависимости от её величины, принимая во внимание, что она должна быть не менее 17 МБк/мл с даты и времени изготовления.
Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Натрия пертехнетат, 99mТс экстракционный: